Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o prospektivní kohortní knihovně COVID-19 v Southeránu

3. května 2020 aktualizováno: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie o prospektivní kohortní knihovně nové koronavirové pneumonie v Southeránu

Jedná se o multicentrickou populační následnou studii pro všech 504 pacientů s laboratorně potvrzeným COVID-19. Tato studie zakládá standardizovanou a strukturovanou klinickou databázi, která poskytuje kompletní a vícerozměrné klinické diagnostické a léčebné údaje o nové koronavirové pneumonii, které také podporují budoucí epidemiologické studie, studie infekčních onemocnění a prognózu pacientů, a to sběrem klinických údajů a souvisejících údajů o pacientech s novým onemocněním. koronavirová pneumonie v jižní provincii Zhejiang.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Následné informace budou shromažďovány za jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění. Informace o symptomech, radiografických a laboratorních nálezech, plicních funkcích, DOTAZNÍKU SF-36, protilátce COVID19, výsledku testu RT-PCR a informace o přežití budou shromažďovány ve všech časových rámcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

504

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ze všech 504 pacientů s laboratorně potvrzeným COVID-19 bylo 190 pacientů klasifikováno jako importovaná kohorta a 311 pacientů bylo zařazeno do sekundární kohorty, tři pacienti byli vyloučeni. Uzávěrka zařazení pacientů byla 15. března 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s laboratorně potvrzeným COVID-19 ve Wenzhou

Kritéria vyloučení:

  • Podezřelé případy COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění, minimální skóre
součet skóre SF 36 tvoří v každém časovém rámci
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění, minimální skóre
hodnota FEV1 testem funkce plic
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
poměr FEV1 k FVC testem funkce plic
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předpokládaná hodnota FEV1 testem funkce plic
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
předpokládaný poměr FEV1 k FVC testem funkce plic
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
Hodnota lymfocytů
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
laboratorní výsledek
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
Hodnota neutrofilů
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
laboratorní výsledek
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
Hodnota DDI
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
laboratorní výsledek
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
podíl aplikace ACEI/ARB medikace
Časové okno: ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
shromážděte počet aplikovaných léků ACEI/ARB a vypočítejte poměr
ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
počet klinických příznaků po propuštění z nemocnice
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
klinické příznaky
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
počet případů vracejících se k pozitivnímu výsledku v testu RT-PCR
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
Počet pozitivních výsledků IgG na protilátku COVID-19
Časové okno: jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění
jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Spolupracovníci

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit