En studie om det potensielle kohortbiblioteket til COVID-19 i Southeran
3. mai 2020 oppdatert av: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
En studie på det potensielle kohortbiblioteket for ny coronavirus-lungebetennelse i Sørlandet
Dette er en multisenter populasjonsbasert oppfølgingsstudie for alle 504 pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19.
Denne studien etablerer en standardisert og strukturert klinisk database for å gi fullstendige og flerdimensjonale kliniske diagnose- og behandlingsdata for ny coronavirus-lungebetennelse, som også støtter fremtidige epidemiologiske, infeksjonssykdomsstudier og pasientenes prognose, ved å samle inn kliniske data og relaterte data fra pasienter med nye. koronavirus-lungebetennelse i den sørlige Zhejiang-provinsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Oppfølgingsinformasjonen vil bli samlet inn i en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning.
Informasjon om symptomer, røntgen- og laboratoriefunn, lungefunksjon, SF-36 SPØRRESKJEMA, antistoff mot COVID19, resultat av RT-PCR-test og overlevelsesinformasjon vil bli samlet gjennom alle tidsrammer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
504
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant alle 504 pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19, ble 190 pasienter klassifisert som den importerte kohorten, og 311 pasienter ble klassifisert i den sekundære kohorten, tre pasienter ble ekskludert.
Pasientenes inkluderingsgrense var 15. mars 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19 i Wenzhou
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkte tilfeller av COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning, minimumsscore
|
sumscore av SF 36 form i hver tidsramme
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning, minimumsscore
|
|
verdien av FEV1 ved lungefunksjonstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
|
forholdet mellom FEV1 og FVC ved lungefunksjonstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den forutsagte verdien av FEV1 ved lungefunksjonstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
|
det forutsagte forholdet mellom FEV1 og FVC ved lungefunksjonstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
|
Lymfocyttverdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
Nøytrofil verdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
DDI-verdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
andelen som bruker ACEIs/ARBs medisiner
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdagen
|
samle inn antall påføring av ACEIs/ARBs medisiner og beregne andelen
|
fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdagen
|
|
antall kliniske symptomer etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
kliniske symptomer
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
antall tilfeller som går tilbake til positivt resultat i RT-PCR-test
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
|
|
Antall positive utfall av IgG for antistoff mot COVID-19
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
en måned, tre måneder, seks måneder og ett år etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .