Исследование проспективной когортной библиотеки COVID-19 в Саузеране
3 мая 2020 г. обновлено: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Исследование проспективной когортной библиотеки новой коронавирусной пневмонии в Саутерне
Это многоцентровое популяционное последующее исследование для всех 504 пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19.
Это исследование создает стандартизированную и структурированную клиническую базу данных для предоставления полных и многомерных клинических данных о диагностике и лечении новой коронавирусной пневмонии, которые также поддерживают будущие эпидемиологические исследования, исследования инфекционных заболеваний и прогнозы пациентов путем сбора клинических данных и связанных данных о пациентах с новой коронавирусной инфекцией. коронавирусная пневмония в южной провинции Чжэцзян.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Последующая информация будет собираться через один месяц, три месяца, шесть месяцев и один год после выписки.
Информация о симптомах, рентгенологических и лабораторных данных, функции легких, АНКЕТЕ SF-36, антителах к COVID19, результатах теста ОТ-ПЦР и информации о выживании будет собираться в течение всех временных рамок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
504
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди всех 504 пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 190 пациентов были отнесены к импортированной когорте, а 311 пациентов были отнесены к вторичной когорте, трое пациентов были исключены.
Крайний срок включения пациентов был 15 марта 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 в Вэньчжоу
Критерий исключения:
- Подозрение на COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросный инструмент из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки, минимальный балл
|
суммарный балл формы SF 36 в каждом временном интервале
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки, минимальный балл
|
|
значение ОФВ1 по тесту функции легких
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
|
отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ по данным функционального теста легких
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогнозируемое значение FEV1 по тесту функции легких
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
|
прогнозируемое отношение FEV1 к FVC по тесту функции легких
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
|
Значение лимфоцитов
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
лабораторный результат
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
Значение нейтрофилов
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
лабораторный результат
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
Значение DDI
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
лабораторный результат
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
доля применения препаратов ингибиторов АПФ/БРА
Временное ограничение: с момента поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
собрать количество применяющих препараты ингибиторов АПФ/БРА и рассчитать долю
|
с момента поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
количество клинических симптомов после выписки из стационара
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
клинические симптомы
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
количество случаев, вернувшихся к положительному результату теста ОТ-ПЦР
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
|
|
Количество положительных исходов IgG на антитела COVID-19
Временное ограничение: через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
через месяц, три месяца, шесть месяцев и год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .