Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo sobre a biblioteca de coorte prospectiva de COVID-19 em Southeran

3 de maio de 2020 atualizado por: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Um estudo sobre a biblioteca de coorte prospectiva de pneumonia por novo coronavírus em Southeran

Este é um estudo multicêntrico de acompanhamento populacional para todos os 504 pacientes com COVID-19 confirmado em laboratório. Este estudo estabelece um banco de dados clínico padronizado e estruturado para fornecer diagnóstico clínico completo e multidimensional e dados de tratamento da nova pneumonia por coronavírus, que também suporta futuros estudos epidemiológicos, de doenças infecciosas e prognósticos de pacientes, coletando dados clínicos e os dados relacionados de pacientes com novos pneumonia por coronavírus na província de Zhejiang, no sul.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As informações de acompanhamento serão coletadas em um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta. Informações sobre sintomas, achados radiográficos e laboratoriais, função pulmonar, QUESTIONÁRIO SF-36, anticorpo de COVID19, resultado do teste RT-PCR e informações de sobrevivência serão coletadas em todos os prazos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

504

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre todos os 504 pacientes com COVID-19 confirmado laboratorialmente, 190 pacientes foram classificados como coorte importada e 311 pacientes foram classificados como coorte secundária, três pacientes foram excluídos. O limite de inclusão dos pacientes foi 15 de março de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com COVID-19 confirmado em laboratório em Wenzhou

Critério de exclusão:

  • Casos suspeitos de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta, pontuação mínima
pontuação total do formulário SF 36 em cada período de tempo
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta, pontuação mínima
o valor de VEF1 por teste de função pulmonar
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
a relação de VEF1 para CVF por teste de função pulmonar
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o valor previsto de VEF1 por teste de função pulmonar
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
a proporção prevista de VEF1 para CVF pelo teste de função pulmonar
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
Valor de linfócitos
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
resultado laboratorial
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
Valor de neutrófilos
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
resultado laboratorial
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
Valor DDI
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
resultado laboratorial
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
a proporção de aplicação de medicamentos IECA/ARA
Prazo: da data de internação até o dia da alta hospitalar
coletar o número de aplicação de IECA/ARA e calcular a proporção
da data de internação até o dia da alta hospitalar
número de sintomas clínicos após a alta hospitalar
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
sintomas clínicos
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
número de casos que retornaram ao resultado positivo no teste RT-PCR
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
Número de resultado positivo de IgG para anticorpo de COVID-19
Prazo: um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta
um mês, três meses, seis meses e um ano após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Colaboradores

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever