Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a COVID-19 leendő kohorszkönyvtáráról Southeranban

2020. május 3. frissítette: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmány az új koronavírus-tüdőgyulladás leendő kohorszkönyvtáráról Southeranban

Ez egy többközpontú, populáción alapuló követési vizsgálat mind az 504, laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 beteg bevonásával. Ez a tanulmány egy szabványos és strukturált klinikai adatbázist hoz létre az új koronavírusos tüdőgyulladás teljes és többdimenziós klinikai diagnosztikai és kezelési adatainak biztosítására, amely a jövőbeni epidemiológiai, fertőző betegségek vizsgálatát és a betegek prognózisát is támogatja azáltal, hogy összegyűjti az új betegek klinikai és kapcsolódó adatait. koronavírusos tüdőgyulladás Dél-Zsecsiang tartományban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A nyomon követési információkat a mentesítést követő egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év elteltével gyűjtik össze. A tünetekről, a radiográfiai és laboratóriumi leletekről, a tüdőfunkcióról, az SF-36 KÉRDŐÍVről, a COVID19 antitestekről, az RT-PCR teszt eredményeiről és a túlélési információkról minden időkereten keresztül gyűjtjük a információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

504

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind az 504, laboratóriumilag igazolt COVID-19-es beteg közül 190 beteget soroltak be az importált kohorszba, 311 beteget pedig a másodlagos kohorszba, három beteget kizártak. A betegek felvételi határideje 2020. március 15. volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél laboratóriumi vizsgálattal igazolták a COVID-19 fertőzést Wenzhouban

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 gyanús esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36 tételből álló, rövid űrlapos felmérési eszköz (SF-36)
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után, minimális pontszám
SF 36 forma összesített pontszáma minden időkeretben
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után, minimális pontszám
a FEV1 értéke tüdőfunkciós teszttel
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
a FEV1 és az FVC aránya tüdőfunkciós teszttel
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a FEV1 előrejelzett értéke tüdőfunkciós teszttel
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
a FEV1/FVC előrejelzett aránya tüdőfunkciós teszttel
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
Limfociták értéke
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
laboratóriumi eredmény
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
Neutrophil értéke
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
laboratóriumi eredmény
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
DDI érték
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
laboratóriumi eredmény
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
az ACEI/ARB gyógyszerek alkalmazásának aránya
Időkeret: a kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig
gyűjtsük össze az alkalmazott ACEI/ARB gyógyszerek számát, és számítsuk ki az arányt
a kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig
klinikai tünetek száma a kórházi elbocsátás után
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
klinikai tünetek
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
az RT-PCR tesztben pozitív eredményre visszatérő esetek száma
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
Az IgG pozitív kimenetelének száma a COVID-19 ellenanyagra
Időkeret: egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után
egy hónap, három hónap, hat hónap és egy év az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Együttműködők

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel