Southeran 的 COVID-19 前瞻性队列研究
2020年5月3日 更新者：Xiaokun Li、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
南方新型冠状病毒肺炎前瞻性队列研究
这是一项针对所有 504 名经实验室确诊的 COVID-19 患者的基于人群的多中心随访研究。
本研究通过收集新型冠状病毒肺炎患者的临床资料和相关资料，建立标准化、结构化的临床数据库，提供完整、多维的新型冠状病毒肺炎临床诊疗数据，支持未来的流行病学、传染病研究和患者预后。浙江省南部的冠状病毒肺炎。
研究概览
详细说明
出院后一个月、三个月、六个月和一年收集随访信息。
将在所有时间范围内收集有关症状、影像学和实验室检查结果、肺功能、SF-36 问卷、COVID19 抗体、RT-PCR 测试结果和生存信息的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
504
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou、Zhejiang、中国
- The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在所有 504 名实验室确诊的 COVID-19 患者中，190 名患者被归类为输入队列，311 名患者被归类为二级队列，3 名患者被排除在外。
患者的入选截止日期为 2020 年 3 月 15 日。
描述
纳入标准：
- 温州市所有经实验室确诊的 COVID-19 患者
排除标准：
- 疑似 COVID-19 病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
36 项简式调查表 (SF-36)
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年，最低分数
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每个时间范围内 SF 36 表格的总分
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年，最低分数
|
|
肺功能检查的 FEV1 值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
|
肺功能测试得到的 FEV1 与 FVC 的比值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能检测FEV1的预测值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
|
肺功能测试预测的 FEV1 与 FVC 的比值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
|
淋巴细胞值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
化验结果
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
中性粒细胞值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
化验结果
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
DDI值
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
化验结果
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
应用ACEIs/ARBs药物的比例
大体时间：入院日至出院日
|
收集应用ACEIs/ARBs药物的人数并计算比例
|
入院日至出院日
|
|
出院后临床症状数
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
临床症状
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
RT-PCR检测转阳例数
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
|
|
COVID-19 抗体 IgG 阳性结果数
大体时间：出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
出院后一个月、三个月、六个月和一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月16日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月3日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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