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Southeran에서 COVID-19의 전향적 코호트 라이브러리에 관한 연구

2020년 5월 3일 업데이트: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Southeran에서 신종 코로나바이러스 폐렴의 전향적 코호트 라이브러리에 관한 연구

이것은 실험실에서 COVID-19로 확진된 504명의 모든 환자에 대한 다중 센터 인구 기반 후속 연구입니다. 본 연구는 신종 코로나바이러스 감염증 환자의 임상자료 및 관련 자료를 수집하여 신종 코로나바이러스 폐렴의 완전하고 다차원적인 임상진단 및 치료자료를 제공하고 향후 역학, 감염질환 연구 및 환자의 예후를 지원하기 위해 표준화되고 구조화된 임상데이터베이스를 구축한다. 저장성 남부의 코로나 바이러스 폐렴.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

후속 정보는 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 수집됩니다. 증상, 방사선 및 실험실 소견, 폐 기능, SF-36 QUESTIONNAIRE, COVID19 항체, RT-PCR 테스트 결과 및 생존 정보에 대한 정보는 모든 시간 프레임을 통해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

504

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실험실에서 코로나19 확진 판정을 받은 전체 504명의 환자 중 190명은 수입 코호트로 분류되었고 311명은 2차 코호트로 분류되었으며 3명은 제외되었다. 환자의 포함 마감일은 2020년 3월 15일이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 원저우의 실험실에서 COVID-19 확진을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • COVID-19 의심 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개 항목 약식 측량 도구(SF-36)
기간: 전역 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년, 최소 점수
각 시간 프레임에서 SF 36 형식의 합계 점수
전역 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년, 최소 점수
폐기능 검사에 의한 FEV1 값
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
폐 기능 검사에 의한 FEV1 대 FVC의 비율
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사에 의한 FEV1 예측값
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
폐 기능 검사에 의한 FEV1 대 FVC의 예상 비율
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
림프구 값
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
실험실 결과
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
호중구 값
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
실험실 결과
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
DDI 값
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
실험실 결과
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
ACEIs/ARBs 약물을 적용하는 비율
기간: 입원일로부터 퇴원일까지
ACEIs/ARBs 약물을 적용한 횟수를 수집하고 비율을 계산합니다.
입원일로부터 퇴원일까지
퇴원 후 임상 증상의 수
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
임상 증상
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
RT-PCR 검사에서 양성 결과로 돌아온 경우의 수
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
COVID-19 항체에 대한 IgG의 양성 결과 수
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

협력자

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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