Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące przyszłej biblioteki kohortowej COVID-19 w Southeran

3 maja 2020 zaktualizowane przez: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Badanie nad prospektywną biblioteką kohortową nowego koronawirusowego zapalenia płuc w Southeran

Jest to wieloośrodkowe populacyjne badanie kontrolne obejmujące wszystkich 504 pacjentów z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19. W badaniu tym utworzono znormalizowaną i ustrukturyzowaną kliniczną bazę danych, aby zapewnić kompletne i wielowymiarowe dane dotyczące diagnostyki klinicznej i leczenia zapalenia płuc nowego koronawirusa, które również wspierają przyszłe badania epidemiologiczne, choroby zakaźne i rokowanie pacjentów, poprzez gromadzenie danych klinicznych i powiązanych danych pacjentów z nowym Koronawirusowe zapalenie płuc w południowej prowincji Zhejiang.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Informacje uzupełniające zostaną zebrane po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku po wypisaniu ze szpitala. Informacje o objawach, wynikach badań radiologicznych i laboratoryjnych, czynności płuc, KWESTIONARIUSZU SF-36, przeciwciałach COVID19, wyniku testu RT-PCR oraz informacje o przeżyciu będą gromadzone we wszystkich przedziałach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród wszystkich 504 pacjentów z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19, 190 pacjentów zostało sklasyfikowanych jako kohorta importowana, a 311 pacjentów zostało sklasyfikowanych jako kohorta wtórna, trzech pacjentów zostało wykluczonych. Punkt odcięcia włączenia pacjentów przypadał na 15 marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 w Wenzhou

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzewane przypadki COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
36-itemowy skrócony instrument ankietowy (SF-36)
Ramy czasowe: miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok po wypisaniu ze szpitala, minimalna ocena
suma punktów SF 36 w każdym przedziale czasowym
miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i rok po wypisaniu ze szpitala, minimalna ocena
wartość FEV1 w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
stosunek FEV1 do FVC w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywaną wartość FEV1 na podstawie testu czynnościowego płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
przewidywany stosunek FEV1 do FVC na podstawie testu czynnościowego płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
Wartość limfocytów
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
wynik laboratoryjny
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
Wartość neutrofili
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
wynik laboratoryjny
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
Wartość DDI
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
wynik laboratoryjny
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
odsetek stosowanych leków ACEI/ARB
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
zebrać liczbę aplikowanych leków ACEI/ARB i obliczyć proporcję
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
liczba objawów klinicznych po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
objawy kliniczne
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
liczba przypadków powracających do wyniku dodatniego w teście RT-PCR
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
Liczba pozytywnych wyników IgG na przeciwciała COVID-19
Ramy czasowe: jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie
jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Współpracownicy

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj