Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af det potentielle kohortebibliotek for COVID-19 i Southeran

3. maj 2020 opdateret af: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

En undersøgelse af det potentielle kohortebibliotek af ny coronavirus-lungebetændelse i det sydlige

Dette er et multicenter befolkningsbaseret opfølgningsstudie for alle 504 patienter med laboratoriebekræftet COVID-19. Denne undersøgelse etablerer en standardiseret og struktureret klinisk database til at levere komplette og multidimensionelle kliniske diagnose- og behandlingsdata af ny coronavirus-lungebetændelse, som også understøtter fremtidige epidemiologiske undersøgelser, undersøgelser af infektionssygdomme og patienters prognose, ved at indsamle kliniske data og de relaterede data fra patienter med nye coronavirus-lungebetændelse i det sydlige Zhejiang-provins.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Opfølgningsoplysningerne vil blive indsamlet en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen. Oplysninger om symptomer, røntgen- og laboratoriefund, lungefunktion, SF-36 SPØRGESKEMA, antistof mod COVID19, resultatet af RT-PCR-test og overlevelsesoplysninger vil blive indsamlet gennem alle tidsrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt alle 504 patienter med laboratoriebekræftet COVID-19 blev 190 patienter klassificeret som den importerede kohorte, og 311 patienter blev klassificeret i den sekundære kohorte, tre patienter blev udelukket. Patienternes inklusionsgrænse var den 15. marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med laboratoriebekræftet COVID-19 i Wenzhou

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkte tilfælde af COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen, minimumscore
sum score af SF 36 form i hver tidsramme
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen, minimumscore
værdien af ​​FEV1 ved lungefunktionstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
forholdet mellem FEV1 og FVC ved lungefunktionstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den forudsagte værdi af FEV1 ved lungefunktionstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
det forudsagte forhold mellem FEV1 og FVC ved lungefunktionstest
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
Lymfocytværdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
laboratorieresultat
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
Neutrofil værdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
laboratorieresultat
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
DDI værdi
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
laboratorieresultat
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
andelen af ​​at anvende ACEIs/ARBs medicin
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdagen
indsamle antallet af påførte ACEI'er/ARBs-medicin og beregne andelen
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdagen
antal kliniske symptomer efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
kliniske symptomer
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
antal tilfælde, der vender tilbage til positivt resultat i RT-PCR-test
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
Antal positive udfald af IgG for antistof mod COVID-19
Tidsramme: en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen
en måned, tre måneder, seks måneder og et år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbejdspartnere

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner