En studie om det potentiella kohortbiblioteket för COVID-19 i Southeran
3 maj 2020 uppdaterad av: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
En studie om det blivande kohortbiblioteket av nya Coronavirus-lunginflammation i Southeran
Detta är en multicenter populationsbaserad uppföljningsstudie för alla 504 patienter med laboratoriebekräftad covid-19.
Denna studie upprättar en standardiserad och strukturerad klinisk databas för att tillhandahålla kompletta och multidimensionella kliniska diagnos- och behandlingsdata av ny coronavirus-lunginflammation, som också stöder framtida epidemiologiska, infektionssjukdomsstudier och patienternas prognos, genom att samla in kliniska data och relaterade data från patienter med nya coronavirus lunginflammation i södra Zhejiang-provinsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppföljningsinformationen kommer att samlas in en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning.
Information om symtom, röntgen- och laboratoriefynd, lungfunktion, SF-36 FRÅGEFORMULÄR, antikropp mot COVID19，resultat av RT-PCR-test och överlevnadsinformation kommer att samlas in under alla tidsramar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
504
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bland alla 504 patienter med laboratoriebekräftad COVID-19, klassificerades 190 patienter som den importerade kohorten, och 311 patienter klassificerades i den sekundära kohorten, tre patienter exkluderades.
Patienternas inklusionsgräns var den 15 mars 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med laboratoriebekräftad covid-19 i Wenzhou
Exklusions kriterier:
- Misstänkta fall av covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätinstrument med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning, lägsta poäng
|
summa poäng av SF 36 form i varje tidsram
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning, lägsta poäng
|
|
värdet av FEV1 genom lungfunktionstest
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
|
förhållandet mellan FEV1 och FVC genom lungfunktionstest
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
det förutsagda värdet av FEV1 genom lungfunktionstest
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
|
det förutsagda förhållandet mellan FEV1 och FVC genom lungfunktionstest
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
|
Lymfocytvärde
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
Neutrofilvärde
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
DDI-värde
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
laboratorieresultat
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
andelen som applicerar ACEI/ARB-läkemedel
Tidsram: från sjukhusinläggningsdagen till utskrivningsdagen
|
samla in antalet applicerade ACEI/ARB-läkemedel och beräkna andelen
|
från sjukhusinläggningsdagen till utskrivningsdagen
|
|
antal kliniska symtom efter sjukhusutskrivning
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
kliniska symtom
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
antal fall som återgår till positivt resultat i RT-PCR-test
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
|
|
Antal positiva utfall av IgG för antikropp mot COVID-19
Tidsram: en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
en månad, tre månader, sex månader och ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (FAKTISK)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .