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Uno studio sulla biblioteca prospettica della coorte di COVID-19 in Southeran

3 maggio 2020 aggiornato da: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Uno studio sulla potenziale biblioteca di coorte di polmonite da nuovo coronavirus a Southeran

Questo è uno studio di follow-up multicentrico basato sulla popolazione per tutti i 504 pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio. Questo studio stabilisce un database clinico standardizzato e strutturato per fornire dati clinici completi e multidimensionali sulla diagnosi e sul trattamento della nuova polmonite da coronavirus, che supportano anche il futuro studio epidemiologico e sulle malattie infettive e la prognosi dei pazienti, raccogliendo dati clinici e i relativi dati di pazienti con nuova polmonite da coronavirus nella provincia meridionale dello Zhejiang.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le informazioni di follow-up saranno raccolte in un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione. Informazioni su sintomi, risultati radiografici e di laboratorio, funzionalità polmonare, QUESTIONARIO SF-36, anticorpi di COVID19 ， risultato del test RT-PCR e informazioni sulla sopravvivenza saranno raccolte in tutti i periodi di tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

504

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra tutti i 504 pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio, 190 pazienti sono stati classificati come coorte importata e 311 pazienti sono stati classificati nella coorte secondaria, tre pazienti sono stati esclusi. Il limite di inclusione dei pazienti era il 15 marzo 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio a Wenzhou

Criteri di esclusione:

  • Casi sospetti di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di indagine in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione, punteggio minimo
punteggio totale del modulo SF 36 in ogni periodo di tempo
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione, punteggio minimo
il valore del FEV1 mediante test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
il rapporto tra FEV1 e FVC mediante test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore previsto di FEV1 dal test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
il rapporto previsto tra FEV1 e FVC mediante test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
Valore dei linfociti
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
risultato di laboratorio
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
Valore dei neutrofili
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
risultato di laboratorio
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
Valore DDI
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
risultato di laboratorio
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
la percentuale di applicazione di farmaci ACEI/ARB
Lasso di tempo: dalla data del ricovero al giorno della dimissione
raccogliere il numero di farmaci ACEI/ARB applicati e calcolare la proporzione
dalla data del ricovero al giorno della dimissione
numero di sintomi clinici dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
sintomi clinici
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
numero di casi che ritornano a risultati positivi nel test RT-PCR
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
Numero di risultati positivi di IgG per l'anticorpo di COVID-19
Lasso di tempo: un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione
un mese, tre mesi, sei mesi e un anno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaboratori

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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