Een onderzoek naar de toekomstige cohortbibliotheek van COVID-19 in Southeran
3 mei 2020 bijgewerkt door: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Een onderzoek naar de prospectieve cohortbibliotheek van nieuwe coronaviruspneumonie in Southeran
Dit is een multicenter populatie-gebaseerd vervolgonderzoek voor alle 504 patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19.
Deze studie stelt een gestandaardiseerde en gestructureerde klinische database tot stand om volledige en multidimensionale klinische diagnose- en behandelingsgegevens van nieuwe coronaviruspneumonie te bieden, die ook toekomstige epidemiologische, infectieziektestudies en patiëntenprognose ondersteunen, door klinische gegevens en de gerelateerde gegevens van patiënten met nieuwe te verzamelen coronavirus longontsteking in de zuidelijke provincie Zhejiang.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De follow-up informatie zal worden verzameld in een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag.
Informatie over symptomen, radiografische en laboratoriumbevindingen, longfunctie, SF-36 VRAGENLIJST, antilichaam van COVID19, resultaat van RT-PCR-test en overlevingsinformatie zal gedurende alle tijdsbestekken worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
504
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van alle 504 patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19, werden 190 patiënten geclassificeerd als het geïmporteerde cohort en 311 patiënten werden geclassificeerd in het secundaire cohort, drie patiënten werden uitgesloten.
De opnamegrens van de patiënten was 15 maart 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19 in Wenzhou
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke gevallen van COVID-19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
36-item korte enquête-instrument (SF-36)
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag, minimumscore
|
somscore van SF 36-formulier in elk tijdsbestek
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag, minimumscore
|
|
de waarde van FEV1 door longfunctietest
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
|
de verhouding van FEV1 tot FVC door longfunctietest
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de voorspelde waarde van FEV1 door longfunctietest
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
|
de voorspelde verhouding van FEV1 tot FVC door longfunctietest
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
|
Lymfocyten waarde
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
laboratorium uitslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
Neutrofiele waarde
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
laboratorium uitslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
DDI-waarde
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
laboratorium uitslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
het aandeel van het toepassen van ACEI's / ARB's-medicatie
Tijdsspanne: vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
verzamel het aantal toedienende ACEI's/ARB's-medicatie en bereken het aandeel
|
vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
aantal klinische symptomen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
klinische symptomen
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
aantal gevallen dat terugkeert naar een positief resultaat in de RT-PCR-test
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
|
|
Aantal positieve uitkomst van IgG voor antilichaam van COVID-19
Tijdsspanne: een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
een maand, drie maanden, zes maanden en een jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .