Tutkimus tulevasta COVID-19:n kohorttikirjastosta Southeranissa
sunnuntai 3. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tutkimus uuden koronaviruksen keuhkokuumeen tulevasta kohorttikirjastosta Southeranissa
Tämä on monikeskuspohjainen väestöpohjainen seurantatutkimus kaikille 504 potilaalle, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19.
Tämä tutkimus perustaa standardoidun ja jäsennellyn kliinisen tietokannan, joka tarjoaa täydellisen ja moniulotteisen kliinisen diagnoosin ja uuden koronaviruskeuhkokuumeen hoitotiedot, jotka tukevat myös tulevaa epidemiologista, tartuntatautitutkimusta ja potilaiden ennustetta keräämällä kliinisiä tietoja ja niihin liittyviä tietoja potilaista, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume. koronaviruskeuhkokuume Etelä-Zhejiangin maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Seurantatiedot kerätään kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua irtisanomisesta.
Tietoja oireista, röntgen- ja laboratoriolöydöksistä, keuhkojen toiminnasta, SF-36 KYSELYN, COVID19-vasta-aineesta, RT-PCR-testin tuloksesta ja selviytymistietoja kerätään kaikilta aikajaksoilta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
504
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325035
- Wenzhou Medical University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikista 504 potilaasta, joilla oli laboratoriovarmistus COVID-19, 190 potilasta luokiteltiin tuontikohorttiin ja 311 potilasta toissijaiseen kohorttiin, kolme potilasta jätettiin pois.
Potilaiden osallistumisraja oli 15.3.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19 Wenzhoussa
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillyt COVID-19-tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen, vähimmäispistemäärä
|
SF 36 -muodon summapisteet jokaisella aikavälillä
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen, vähimmäispistemäärä
|
|
FEV1:n arvo keuhkojen toimintatestillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
FEV1:n ja FVC:n suhde keuhkojen toimintatestillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n ennustettu arvo keuhkojen toimintatestillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
FEV1:n ja FVC:n ennustettu suhde keuhkojen toimintatestillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Lymfosyyttien arvo
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
laboratoriotulos
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien arvo
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
laboratoriotulos
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
DDI arvo
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
laboratoriotulos
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
ACEI-/ARB-lääkityksen käyttämisen osuus
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Kerää käytettyjen ACEI-/ARB-lääkkeiden lukumäärä ja laske suhde
|
sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään
|
|
kliinisten oireiden määrä sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
kliiniset oireet
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
niiden tapausten lukumäärä, jotka palasivat positiiviseen tulokseen RT-PCR-testissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
IgG-positiivisten tulosten määrä COVID-19-vasta-aineelle
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2020-NCP-202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .