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Eine Studie über die prospektive Kohortenbibliothek von COVID-19 in Southeran

3. Mai 2020 aktualisiert von: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Eine Studie über die prospektive Kohortenbibliothek der neuartigen Coronavirus-Pneumonie in Southeran

Dies ist eine multizentrische, bevölkerungsbasierte Folgestudie für alle 504 Patienten mit laborbestätigtem COVID-19. Diese Studie erstellt eine standardisierte und strukturierte klinische Datenbank, um vollständige und mehrdimensionale klinische Diagnose- und Behandlungsdaten der neuartigen Coronavirus-Pneumonie bereitzustellen, die auch zukünftige epidemiologische Studien zu Infektionskrankheiten und die Patientenprognose unterstützen, indem klinische Daten und die zugehörigen Daten von Patienten mit neuartigen Patienten gesammelt werden Coronavirus-Pneumonie in der südlichen Provinz Zhejiang.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Follow-up-Informationen werden einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung gesammelt. Informationen zu Symptomen, Röntgen- und Laborbefunden, Lungenfunktion, SF-36-FRAGEBOGEN, Antikörper von COVID19, Ergebnis des RT-PCR-Tests und Überlebensinformationen werden über alle Zeiträume hinweg gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

504

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325035
        • Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von allen 504 Patienten mit laborbestätigtem COVID-19 wurden 190 Patienten als importierte Kohorte und 311 Patienten als sekundäre Kohorte klassifiziert, drei Patienten wurden ausgeschlossen. Der Aufnahmeschluss für Patienten war der 15. März 2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit laborbestätigtem COVID-19 in Wenzhou

Ausschlusskriterien:

  • Verdachtsfälle von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
36-Punkte-Kurzform-Umfrageinstrument (SF-36)
Zeitfenster: ein Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach Entlassung, Mindestpunktzahl
Summenpunktzahl des Formulars SF 36 in jedem Zeitrahmen
ein Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach Entlassung, Mindestpunktzahl
der Wert von FEV1 durch Lungenfunktionstest
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
das Verhältnis von FEV1 zu FVC durch Lungenfunktionstest
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der vorhergesagte Wert von FEV1 durch Lungenfunktionstest
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
das prognostizierte Verhältnis von FEV1 zu FVC durch Lungenfunktionstest
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Lymphozytenwert
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Laborergebnis
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Neutrophiler Wert
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Laborergebnis
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
DDI-Wert
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Laborergebnis
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
der Anteil der Anwendung von ACEIs/ARBs-Medikamenten
Zeitfenster: vom Tag der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung
Sammeln Sie die Anzahl der anwendenden ACEIs/ARBs-Medikamente und berechnen Sie den Anteil
vom Tag der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung
Anzahl der klinischen Symptome nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
klinische Symptome
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Anzahl der Fälle, die im RT-PCR-Test zu einem positiven Ergebnis zurückkehren
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
Anzahl positiver IgG-Ergebnisse für Antikörper von COVID-19
Zeitfenster: einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung
einen Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Mitarbeiter

Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University
Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
Ruian Hospital of Wenzhou Medical University
Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University
Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University
Yongjia People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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