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Une étude sur la bibliothèque de cohorte prospective de COVID-19 dans le sud

3 mai 2020 mis à jour par: Xiaokun Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Une étude sur la bibliothèque prospective de cohortes de pneumonies à nouveau coronavirus dans le sud

Il s'agit d'une étude de suivi multicentrique basée sur la population pour les 504 patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire. Cette étude établit une base de données cliniques standardisée et structurée pour fournir des données complètes et multidimensionnelles de diagnostic clinique et de traitement de la nouvelle pneumonie à coronavirus, qui soutiennent également les futures études épidémiologiques et infectieuses et le pronostic des patients, en collectant des données cliniques et les données connexes des patients atteints de nouvelles pneumonie à coronavirus dans la province du sud du Zhejiang.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les informations de suivi seront collectées un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie. Des informations sur les symptômes, les résultats radiographiques et de laboratoire, la fonction pulmonaire, le QUESTIONNAIRE SF-36, l'anticorps de COVID19, le résultat du test RT-PCR et les informations de survie seront collectées à travers toutes les périodes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

504

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325035
    - Wenzhou Medical University
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine
    - The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les 504 patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire, 190 patients ont été classés dans la cohorte importée et 311 patients ont été classés dans la cohorte secondaire, trois patients ont été exclus. La date limite d'inclusion des patients était le 15 mars 2020.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire à Wenzhou

Critère d'exclusion:

Cas suspects de COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Instrument d'enquête abrégé à 36 éléments (SF-36) Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie, score minimum	score total du formulaire SF 36 dans chaque période	un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie, score minimum
la valeur du VEMS par test de la fonction pulmonaire Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
le rapport du VEMS à la CVF par test de la fonction pulmonaire Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la valeur prédite du FEV1 par le test de la fonction pulmonaire Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
le rapport prédit du VEMS à la CVF par le test de la fonction pulmonaire Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
Valeur lymphocytaire Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie	résultat de laboratoire	un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
Valeur des neutrophiles Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie	résultat de laboratoire	un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
Valeur IDD Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie	résultat de laboratoire	un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
la proportion d'application de médicaments ACEI/ARA Délai: de la date d'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital	recueillir le nombre d'application de médicaments ACEI/ARA et calculer la proportion	de la date d'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital
nombre de symptômes cliniques après la sortie de l'hôpital Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie	symptômes cliniques	un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
nombre de cas retournant à un résultat positif au test RT-PCR Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie
Nombre de résultats positifs d'IgG pour l'anticorps de COVID-19 Délai: un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie		un mois, trois mois, six mois et un an après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaborateurs

Wenzhou Medical University

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Wenzhou Central Hospital And Sixth People's Hospital of Wenzhou Medical University

Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University

Ruian Hospital of Wenzhou Medical University

Cangnan Hospital of Wenzhou Medical University

Pingyang Hospital of Wenzhou Medical University

Yongjia People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (RÉEL)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SAHoWMU-CR2020-NCP-202

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .