このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

てんかんを持つ子供の親のためのモバイル アプリケーションの効率性の評価

2022年3月30日 更新者:DILEK SAYIK

ランダム化比較研究: てんかんを持つ子供の親に対するモバイル アプリケーションの効率の評価

はじめに: てんかん、コントロール、または緊急の理由に関連する家族と子供へのサポート。 継続性を確保するには解決策を見つける必要があります。

このサポート。 今日、インターネットの普及により、e-ヘルスと健康教育は日に日に増加しています。 目的: 研究者らは、モバイルてんかんトレーニング プログラムを開発するための研究を計画しています。

てんかんと診断され、その有効性を評価している子供を持つ親。 材料と方法: この研究はランダム化対照実験研究です。

エスキシェヒル・オスマンガジ大学臨床研究倫理委員会に申請が行われ、2020年2月13日の決定により倫理委員会の許可を得た。 日付 80558721-050.99-E.20230 そして2019-66年の決定。 研究にはボランティア参加者のみが含まれます。 その集団研究は、2020年9月1日から2021年9月31日までにエスキシェヒル市立病院小児神経外来クリニックでてんかんと診断された3~6歳の小児を対象としています。

研究のサンプルは、対象基準を満たす親で構成されます。

これらの日付の間に調査を行ってください。 研究サンプルの選択基準を満たす親 申請は、親のてんかん情報スケールに従って対照群としてランダム化されました。

アプリケーショングループ。調査員が親のために用意したモバイルアプリケーションを使用します。 対照群は、病院の治療プロトコルに従う親で構成されます。 研究者らは合計 60 人の親を対象に調査を完了し、そのうち 30 人は電力分析グループによって決定されました。 統計解析はSPSSパッケージプログラムを使用して行われます。 キーワード: 子供、てんかん、親の教育、モバイル アプリケーション、児童看護師

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患は、正常から逸脱し、病理学的変化の結果として永続的な機能不全が残り、長期間継続し、患者のリハビリテーションのための特別な訓練、長期にわたるケアおよび治療を必要とする状態として定義されます。 慢性疾患の 1 つであるてんかんは、小児期に最も一般的な神経疾患の 1 つです。

てんかん治療の主な目標。これは、子供の成長と発達の可能性を損なうことなく発作を確実にするという原則に基づいています。 つまり、発作をコントロールするということは、発作の原因を正しく特定し、子どもが普通の生活を送れるようにすることなのです。

国立衛生臨床優秀研究所によると、てんかん管理におけるてんかん専門看護師の役割は発作の制御に限定されず、多面的なケア計画が必要です。 ライフスタイルを調整し、患者の非発作性を高めるために治療の遵守を高めることは、看護の重要な役割です。 同時に、てんかん専門看護師の主な役割には、他の医療チームメンバーとの継続的な協力、公的機関やてんかん関連団体との協力、家族や子供たちへの必要な情報と教育支援の提供が含まれます。

しかし、家族と子どもに与えられるサポートは、制御が必要な場合や緊急の理由がある場合に限定されます。 このサポートの継続性を確保するための詳細な解決策が見つかります。 現在、インターネットの普及により、医療教育は日々増加しています。 専門家が作成したウェブベースのトレーニングアプリケーションは、時間の限られた患者やその保護者に対する指導、情報、励ましなどの情報を提供します。 参加者の携帯電話には、インターネット時代のほぼすべての家庭に少なくとも 1 台のスマートフォンが含まれています。 インストールするモバイルアプリケーションがあるかもしれません。

医療サービスでモバイル アプリケーションを使用すると、患者とその親族の生活の質、および医療サービスの質が向上するだけでなく、医療機関にも経済的に貢献します。

研究の目的は、てんかんと診断された子供を持つ親向けのモバイルてんかん教育プログラムを開発し、その有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eskisehir
      • Odunpazari、Eskisehir、七面鳥、26080
        • Eskişehir City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Androidベースのスマートフォンを使用して使用できる、
  • 読み書きができる、
  • 研究に参加するボランティア、
  • てんかん以外に持病はなく、
  • 少なくとも6か月前にてんかんと診断された3~6歳の子供を持つ親が研究に含まれる(Tutar Güven、2018)。

除外基準:

  • Android ベースのスマートフォンがなくても、
  • iOS携帯電話、
  • モバイルアプリケーションを使用できないため、
  • 精神障害児
  • 聴覚障害があり、トルコ語を話せません
  • 研究に参加する意思のない保護者は研究に参加しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプリケーショングループ内;モバイルてんかんトレーニングプログラムの実施
  • モバイルてんかんトレーニング プログラムは、アプリケーション グループと事前テスト (親のための親のてんかん知識スケールと発作に対する親の不安スケール) の保護者に紹介されます。
  • 参加者はモバイルてんかんトレーニング プログラム アプリケーションのみを使用します。
  • アプリケーショングループの親は、モバイルてんかんトレーニングプログラムを使用して3か月間監視されます。 研究者は、参加者によるモバイルてんかんトレーニングプログラムのインターフェイスを備えたモバイルアプリケーションの使用状況を追跡します。

モニタリング段階では、てんかん情報の質問画面が 15 日に 1 回表示され、回答が不足していたり​​不正解だった場合にはトレーニング モジュールが自動的に再開され、この件に関する保護者の情報が更新されます。

- 3 か月目の終わりに、事後テスト (親のための親のてんかん知識スケールと発作に対する親の不安スケール) が対面で適用されます。

モバイルてんかんトレーニングプログラムは、申請グループに3か月間適用されます。

論文の範囲内で開発されたモバイルてんかんトレーニングプログラムは、アプリケーショングループの保護者に紹介され、参加者はコンピューターを介して携帯電話にアップロードされ、プログラムの使用法が実際に教えられます。 さらに、アプリケーショングループの参加者には、モバイルてんかんトレーニングプログラムは研究プロセス中誰でも利用できるわけではなく、アプリケーショングループのみが使用できることが通知されます。 作業が完了したら、モバイル アプリケーション コントロール グループがコンピュータ経由で保護者の携帯電話にインストールされ、アプリケーションが教えられ適用されます。

介入なし:対照群では

- プロジェクトの目的は、対照群の親と事前テスト(親のための親のてんかん知識スケールおよび発作に対する親の不安スケール)と共有されます。 適用されます。

外来診療には体系化された研修プログラムはありません。 病院の日常診療。外来診療中に医師が家族に提供する教育と情報です。

  • 3 か月目の終わりに、最終テスト (親のてんかん知識スケールと発作に対する親の不安スケール) が行われます。 対面で適用されます。
  • 作業が完了したら、モバイル アプリケーションがコントロール グループの携帯電話にインストールされ、アプリケーションが教えられて適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん疾患に関する申請者グループの知識の変化
時間枠:12週間

親のてんかん情報スケールで評価したてんかん疾患に関する申請グループの知識の変化 「親のてんかん情報スケール」は、知識レベルを測定するために研究者とともに研究の前後(3か月後)に記入されます。てんかんについての両親の話。

合計スコアが高いということは、家族が高いレベルの知識を持っていることを示しています。 適用グループの親は、てんかんについての知識が増えることが期待されます。

12週間
てんかん疾患に対する申請者群の不安の変化
時間枠:12週間

てんかん発作に対する親の不安尺度で評価したてんかん疾患に対する不安度の変化 「発作に対する親の不安尺度」では、試験前後(3ヵ月後)に対面面接法を用いて不安度を判定します。発作を起こした子供たちの家族。 尺度から得られるスコアが増加するにつれて、親の不安が減少すると解釈されます。

アプリケーショングループの親の不安レベルは減少すると予想されます。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:DILEK SAYIK, PHD STUDENT、ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月17日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月9日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (その他の識別子:ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (その他の識別子:Eskısehir City Hospıtal)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

モバイル アプリケーションを使用すると、てんかんと診断された患者とその親/介護者は、体系化されたトレーニング プログラムでいつでも (7 月 24 日)、どのような環境でも、てんかん疾患に関する正しい情報を簡単に学ぶことができます。 モバイルアプリケーションのおかげで、てんかん疾患における診断、経過観察、治療の順守を容易にすることが可能になります。 モバイルアプリケーションは、小児集中治療室、小児神経科、小児クリニック、特にてんかんのある子供/親/介護者のスマートフォンで行われると考えられています。

IPD 共有時間枠

研究終了後(約2年後)共有予定

IPD 共有アクセス基準

この情報は、てんかんのある子供/親/介護者、小児集中治療、小児神経内科、小児クリニックで働く医療専門家と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する