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Évaluation de l'efficacité de l'application mobile pour les parents d'enfants épileptiques

30 mars 2022 mis à jour par: DILEK SAYIK

Étude contrôlée randomisée : évaluation de l'efficacité de l'application mobile pour les parents d'enfants épileptiques

Introduction : soutien à la famille et à l'enfant lié à l'épilepsie, aux contrôles ou lorsqu'ils viennent pour des raisons urgentes. Des solutions doivent être trouvées pour assurer sa pérennité.

ce soutien. L'utilisation généralisée d'Internet aujourd'hui, la santé en ligne et l'éducation à la santé augmentent de jour en jour. Objectif : La recherche des enquêteurs est prévue pour développer un programme mobile de formation sur l'épilepsie.

Parents d'enfants diagnostiqués épileptiques et évaluation de son efficacité. Matériel et méthode : La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Une demande a été déposée auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Eskişehir Osmangazi et l'autorisation du comité d'éthique a été obtenue avec la décision du 13.02.2020 en date du 80558721-050.99-E.20230 et décision 2019-66. Seuls les participants volontaires seront inclus dans la recherche. Son étude de population sur les enfants de 3 à 6 ans diagnostiqués avec l'épilepsie Clinique ambulatoire de neurologie pédiatrique de l'hôpital de la ville d'Eskişehir entre le 1er septembre 2020 et le 31 septembre 2021.

L'échantillon de la recherche sera composé de parents qui répondent aux critères d'inclusion.

recherche entre ces dates. Parents répondant aux critères de sélection de l'échantillon de recherche L'application a été randomisée en tant que groupe témoin selon l'échelle d'information sur l'épilepsie des parents.

groupe d'applications ; utilisera l'application mobile que les enquêteurs ont préparée pour le parent. Le groupe témoin sera composé de parents qui suivent le protocole de traitement de l'hôpital. L'étude des enquêteurs Complété avec un total de 60 parents, dont 30 sont déterminés par le groupe d'analyse de puissance. L'analyse statistique sera effectuée avec le programme de package SPSS. Mots-clés : Enfant, Épilepsie, Éducation des parents, Application mobile, Infirmière

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie chronique est définie comme un état qui s'écarte de la normale, résulte de changements pathologiques et laisse une insuffisance permanente, se poursuit pendant une longue période et nécessite une formation spéciale, des soins de longue durée et un traitement pour la réadaptation du patient. L'épilepsie, l'une des maladies chroniques, est l'un des troubles neurologiques les plus courants de l'enfance.

L'objectif principal dans le traitement de l'épilepsie; Il est basé sur le principe d'assurer la saisie sans nuire au potentiel de croissance et de développement de l'enfant. En d'autres termes, contrôler les crises consiste à identifier correctement la cause de la crise et à aider l'enfant à mener une vie normale.

Selon l'Institut national de la santé et de l'excellence clinique, le rôle de l'infirmière spécialiste de l'épilepsie dans la gestion de l'épilepsie ne se limite pas au contrôle des crises, mais nécessite une planification des soins multidimensionnelle. C'est un rôle infirmier important de réguler le mode de vie et d'augmenter l'observance du traitement pour augmenter la non-convulsion des patients. Dans le même temps, les rôles clés de l'infirmière en épilepsie comprennent la coopération continue avec les autres membres de l'équipe de soins de santé, la collaboration avec le public et les organisations liées à l'épilepsie, et la fourniture des informations nécessaires et du soutien éducatif aux familles et aux enfants.

Cependant, le soutien apporté à la famille et à l'enfant est limité aux moments qui peuvent venir uniquement avec des contrôles ou pour des raisons urgentes. Des solutions détaillées seront trouvées pour assurer la continuité de cet accompagnement. Aujourd'hui, avec l'utilisation généralisée d'Internet, l'éducation à la santé augmente de jour en jour. Les applications de formation en ligne préparées par des experts professionnels sont destinées à fournir des informations telles que des conseils, des informations et des encouragements aux patients disposant de peu de temps et à leurs parents. Le téléphone des participants contient au moins un smartphone dans presque tous les foyers à l'ère d'Internet. il peut y avoir des applications mobiles à installer.

Avec l'utilisation des applications mobiles dans les services de santé, on constate que la qualité de vie des patients et de leurs proches et la qualité des services de santé augmentent, mais contribuent également économiquement aux établissements de santé.

L'objectif de la recherche est de développer et d'évaluer l'efficacité du programme mobile d'éducation sur l'épilepsie pour les parents d'enfants diagnostiqués avec l'épilepsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Turquie, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Peut utiliser et utiliser un téléphone intelligent basé sur Android,
  • Alphabétisé,
  • Volontaires pour participer à l'étude,
  • Ne souffre d'aucune autre maladie chronique autre que l'épilepsie,
  • Les parents d'un enfant âgé de 3 à 6 ans qui ont reçu un diagnostic d'épilepsie il y a au moins six mois (Tutar Güven, 2018) seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • sans smartphone Android,
  • Téléphone IOS,
  • Incapable d'utiliser des applications mobiles,
  • Enfant handicapé mental
  • Malentendant et ne parle pas turc
  • Les parents qui ne souhaitent pas participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dans le groupe d'applications ; Programme mobile de formation sur l'épilepsie Impleme
  • Le programme de formation mobile sur l'épilepsie sera présenté aux parents dans le groupe d'application et les pré-tests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents and Parental Anxiety Scale for Seizures Scale).
  • Les participants utiliseront uniquement l'application mobile du programme de formation sur l'épilepsie.
  • Les parents du groupe d'application seront suivis pendant 3 mois à l'aide du programme de formation mobile sur l'épilepsie. Le chercheur suivra l'utilisation par les participants de l'application mobile avec l'interface du programme de formation mobile sur l'épilepsie.

Pendant la phase de surveillance, l'écran Questions d'information sur l'épilepsie sera donné une fois tous les 15 jours, et le module de formation sera rouvert automatiquement sur les réponses manquantes ou incorrectes et l'information du parent à ce sujet sera renouvelée.

- A la fin du 3ème mois, des post-tests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents et Parental Anxiety Scale for Seizures Scale) seront appliqués en présentiel.

Le programme de formation sur l'épilepsie mobile sera appliqué au groupe d'application pendant 3 mois.

Le programme de formation mobile sur l'épilepsie développé dans le cadre de la thèse sera présenté aux parents du groupe d'application et les participants seront téléchargés sur leur téléphone via un ordinateur, et l'utilisation du programme sera enseignée dans la pratique. De plus, les participants au groupe d'application seront informés que le programme de formation mobile sur l'épilepsie n'est pas ouvert à tous pendant le processus de recherche, seul le groupe d'application peut l'utiliser. Une fois les travaux terminés, le groupe de contrôle des applications mobiles sera installé sur les téléphones des parents via ordinateur, leur application sera enseignée et appliquée.

Aucune intervention: Dans le groupe témoin

- Le but du projet sera partagé avec les parents du groupe témoin, et les pré-tests Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents et Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). sera appliqué.

Il n'y a pas de programme de formation structuré dans le fonctionnement ambulatoire. Pratique courante de l'hôpital; est l'éducation et les informations fournies par le médecin à la famille lors de la clinique externe.

  • A la fin du 3ème mois, les tests finaux (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents et Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). sera appliqué face à face.
  • Une fois les travaux terminés, l'application mobile sera installée sur les téléphones du groupe de contrôle, l'application sera enseignée et appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances du groupe demandeur sur la maladie épileptique
Délai: 12 semaines

L'évolution des connaissances du groupe d'application sur la maladie épileptique évaluée avec l'échelle d'information sur l'épilepsie parentale "Échelle d'information sur l'épilepsie parentale" sera remplie avant et après l'étude (après 3 mois) avec le chercheur, afin de mesurer le niveau de connaissance des parents au sujet de l'épilepsie.

Le score total élevé indique que les familles ont un haut niveau de connaissances. On s'attend à ce que les parents du groupe d'application aient une connaissance accrue de l'épilepsie.

12 semaines
Changement dans l'anxiété du groupe de candidats à propos de la maladie d'épilepsie
Délai: 12 semaines

Changement du niveau d'anxiété à propos de la maladie d'épilepsie évalué avec l'échelle d'anxiété parentale pour les crises "L'échelle d'anxiété parentale pour les crises" sera remplie avec la technique d'entretien en face à face avant et après l'étude (après 3 mois) pour déterminer l'anxiété des familles d'enfants convulsifs. Elle est interprétée comme l'anxiété parentale diminue à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente.

On s'attend à ce que les niveaux d'anxiété des parents du groupe d'application diminuent.

12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Autre identifiant: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Autre identifiant: Eskısehir City Hospıtal)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Grâce à l'application mobile, les patients diagnostiqués épileptiques et leurs parents/soignants pourront facilement apprendre les informations correctes sur la maladie d'épilepsie à tout moment (7/24) dans n'importe quel environnement avec un programme de formation structuré. Grâce à l'application mobile, il sera possible de faciliter l'observance du diagnostic, du suivi et du traitement de la maladie épileptique. On pense que l'application mobile aura lieu dans les soins intensifs pour enfants, la neurologie infantile et les cliniques pour enfants, en particulier dans les smartphones des enfants / parents / soignants atteints d'épilepsie.

Délai de partage IPD

Il sera partagé une fois l'étude terminée (environ 2 ans plus tard)

Critères d'accès au partage IPD

Il sera partagé avec l'enfant / le parent / les soignants atteints d'épilepsie et les soins intensifs pour enfants, la neurologie de l'enfant et les professionnels de la santé travaillant dans les cliniques pour enfants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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