- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04343352
Оценка эффективности мобильного приложения для родителей детей с эпилепсией
Рандомизированное контролируемое исследование: оценка эффективности мобильного приложения для родителей детей с эпилепсией
Введение: поддержка семьи и ребенка в связи с эпилепсией, контролем или когда они приходят по неотложным причинам. Необходимо найти решения для обеспечения его непрерывности.
эта поддержка. Широкое использование Интернета сегодня, электронного здравоохранения и санитарного просвещения растет день ото дня. Цель: Исследователи планируют разработать мобильную программу обучения эпилепсии.
Родители детей с диагнозом эпилепсия и оценка его эффективности. Материал и метод. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Заявка была подана в Комитет по этике клинических исследований Эскишехирского университета Османгази, и решение комитета по этике было получено решением от 13.02.2020. от 80558721-050.99-E.20230 и решение 2019-66 гг. В исследование будут включены только участники-добровольцы. Его популяционное исследование детей 3-6 лет с диагнозом эпилепсия Городская больница Эскишехира Детская неврологическая амбулатория в период с 1 сентября 2020 года по 31 сентября 2021 года.
Выборка исследования будет состоять из родителей, соответствующих критериям включения.
исследования между этими датами. Родители, отвечающие критериям отбора выборки для исследования Заявка была рандомизирована в качестве контрольной группы в соответствии со Шкалой информации об эпилепсии родителей.
Группа приложений; будет использовать мобильное приложение, подготовленное следователями для родителя. Контрольная группа будет состоять из родителей, которые следуют больничному протоколу лечения. Исследователи завершили исследование, в котором приняли участие в общей сложности 60 родителей, 30 из которых определены группой анализа власти. Статистический анализ будет выполнен с помощью пакета программ SPSS. Ключевые слова: ребенок, эпилепсия, обучение родителей, мобильное приложение, детская медсестра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое заболевание определяется как состояние, отклоняющееся от нормы, возникающее в результате патологических изменений и оставляющее постоянную недостаточность, продолжающееся в течение длительного времени и требующее специальной подготовки, длительного ухода и лечения для реабилитации больного. Эпилепсия, одно из хронических заболеваний, является одним из наиболее частых неврологических расстройств в детском возрасте.
Основная цель при лечении эпилепсии; Он основан на принципе обеспечения захвата без ущерба для потенциала роста и развития ребенка. Другими словами, контроль над судорогами заключается в том, чтобы правильно определить причину судорог и помочь ребенку жить нормальной жизнью.
По данным Национального института здравоохранения и клинического мастерства, роль медсестры-специалиста по эпилепсии в лечении эпилепсии не ограничивается контролем приступов, но требует многопланового планирования ухода. Важной ролью медсестер является регулирование образа жизни и повышение приверженности лечению, чтобы увеличить отсутствие у пациентов приступов. В то же время, ключевые роли эпилептической медсестры включают в себя постоянное сотрудничество с другими членами медицинской бригады, сотрудничество с общественными и связанными с эпилепсией организациями, а также предоставление необходимой информации и образовательной поддержки семьям и детям.
Тем не менее, поддержка, оказываемая семье и ребенку, ограничивается временем, которое может наступить только в связи с контролем или по неотложным причинам. Будут найдены подробные решения для обеспечения непрерывности этой поддержки. Сегодня, с широким использованием Интернета, образование в области здравоохранения растет день ото дня. Учебные веб-приложения, подготовленные профессиональными экспертами, предназначены для получения такой информации, как руководство, информация и поддержка для пациентов с ограниченным временем и их родителей. Телефон участников есть как минимум один смартфон почти в каждом доме в эпоху Интернета. могут быть мобильные приложения для установки.
Видно, что использование мобильных приложений в службах здравоохранения повышает качество жизни пациентов и их родственников и качество медицинских услуг, а также способствует экономическому развитию медицинских учреждений.
Цель исследования - разработать и оценить эффективность мобильной обучающей программы по эпилепсии для родителей детей с диагнозом эпилепсия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eskisehir
-
Odunpazari, Eskisehir, Турция, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Может использовать и использовать смартфон на базе Android,
- Грамотный,
- Добровольцы для участия в исследовании,
- Отсутствие других хронических заболеваний, кроме эпилепсии.
- В исследование будут включены родители с ребенком в возрасте 3-6 лет, у которого эпилепсия диагностирована не менее полугода назад (Tutar Güven, 2018).
Критерий исключения:
- без смартфона на базе Android,
- IOS телефон,
- Не умеет пользоваться мобильными приложениями,
- Умственно отсталый ребенок
- С нарушением слуха и не говорят по-турецки
- Родители, которые не желают участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В группе приложений; Внедрение мобильной программы обучения эпилепсии
На этапе мониторинга экран с информационными вопросами об эпилепсии будет открываться один раз каждые 15 дней, а модуль обучения будет автоматически открываться при отсутствии или неправильном ответе, а информация для родителей по этому вопросу будет обновляться. - В конце 3-го месяца будут применяться посттесты (Шкала родительских знаний об эпилепсии для родителей и Шкала родительской тревоги для шкалы судорог) лицом к лицу. |
Мобильная программа обучения эпилепсии будет применяться к группе приложений в течение 3 месяцев. Мобильная программа обучения эпилепсии, разработанная в рамках диссертации, будет представлена родителям в группе приложений, а участники будут загружены на свои телефоны через компьютер, а использование программы будет обучено на практике. Кроме того, участники прикладной группы будут проинформированы о том, что мобильная программа обучения эпилепсии не открыта для всех в процессе исследования, ею может пользоваться только прикладная группа. После завершения работы группа управления мобильным приложением будет установлена на телефоны родителей через компьютер, их приложение будет обучено и применено. |
|
Без вмешательства: В контрольной группе
- Цель проекта будет доведена до родителей в контрольной группе, а предварительные тесты - Шкала знаний родителей об эпилепсии для родителей и Шкала родительской тревожности для Шкалы приступов). будет применяться. Отсутствует структурированная программа обучения амбулаторному функционированию. рутинная практика больницы; это образование и информация, предоставляемые врачом семье во время амбулаторного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний группы заявителей об эпилепсии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в знаниях группы заявки об эпилепсии, оцененной с помощью Информационной шкалы эпилепсии родителей «Информационная шкала эпилепсии родителей» будет заполнена исследователем до и после исследования (через 3 месяца) с целью измерения уровня знаний. родителей об эпилепсии. Высокий суммарный балл свидетельствует о высоком уровне знаний семьи. Ожидается, что родители в группе приложений будут лучше осведомлены об эпилепсии. |
12 недель
|
|
Изменение тревожности группы заявителей по поводу эпилепсии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня тревожности по поводу заболевания эпилепсией, оцениваемое с помощью Шкалы родительской тревожности при приступах «Шкала родительской тревожности при приступах», будет заполняться методом личного интервью до и после исследования (через 3 месяца) для определения тревожности семей детей с судорожными припадками. Это интерпретируется как снижение тревожности родителей по мере увеличения балла, полученного по шкале. Ожидается, что уровень беспокойства родителей в группе приложений снизится. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
- Falco-Walter JJ, Scheffer IE, Fisher RS. The new definition and classification of seizures and epilepsy. Epilepsy Res. 2018 Jan;139:73-79. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.11.015. Epub 2017 Nov 28.
- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
- National Institue for Health and Clinical Excellence. (2004). The diagnosis and management of the epilepsis in adults and children in primary and secondary care, NICE. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG020NICEguideline.pdf Access Date: 01.07.2019.
- Rodenburg R, Marie Meijer A, Dekovic M, Aldenkamp AP. Family predictors of psychopathology in children with epilepsy. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):601-14. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00475.x.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Zararsız, M. (2009). Epilepside güvenliğin sağlanmasına ilişkin çocuğa ve ebeveynlere verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi, Yüksek Lisans Tezi, Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Mersin
- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Другой идентификатор: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Другой идентификатор: Eskısehir City Hospıtal)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .