Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de efficiëntie van mobiele applicaties voor ouders van kinderen met epilepsie

30 maart 2022 bijgewerkt door: DILEK SAYIK

Gerandomiseerde gecontroleerde studie: evaluatie van de efficiëntie van mobiele applicaties voor ouders van kinderen met epilepsie

Inleiding: ondersteuning van gezin en kind bij epilepsie, controles of wanneer deze om dringende redenen komen. Er moeten oplossingen worden gevonden om de continuïteit te waarborgen.

deze ondersteuning. Het wijdverbreide gebruik van internet vandaag, e-gezondheid en gezondheidseducatie neemt met de dag toe. Doelstelling: Het onderzoek van de onderzoekers is gepland om een ​​mobiel epilepsietrainingsprogramma te ontwikkelen.

Ouders met kinderen bij wie epilepsie is vastgesteld en de effectiviteit ervan beoordelen. Materiaal en methode: Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.

Er is een aanvraag ingediend bij de Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee en de toestemming van de ethische commissie is verkregen met de beslissing van 13.02.2020 gedateerd 80558721-050.99-E.20230 en 2019-66 beslissing. Alleen vrijwillige deelnemers zullen worden opgenomen in het onderzoek. Haar bevolkingsonderzoek 3-6 jaar oude kinderen gediagnosticeerd met epilepsie Eskişehir Stadsziekenhuis Kinderneurologie Polikliniek tussen 01 september 2020 en 31 september 2021.

De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit ouders die voldoen aan de inclusiecriteria.

onderzoek tussen deze data. Ouders voldoen aan selectiecriteria voor onderzoekssteekproef De aanvraag werd gerandomiseerd als een controlegroep volgens de Parent Epilepsy Information Scale.

Applicatiegroep; zal de mobiele applicatie gebruiken die de onderzoekers voor de ouder hebben voorbereid. De controlegroep zal bestaan ​​uit ouders die het behandelprotocol van het ziekenhuis volgen. Het onderzoek van de onderzoekers is afgerond met in totaal 60 ouders, van wie er 30 zijn bepaald door een poweranalysegroep. Statistische analyse zal worden gedaan met het SPSS-pakketprogramma. Sleutelwoorden: kind, epilepsie, opvoeding door ouders, mobiele applicatie, kinderverpleegkundige

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekte wordt gedefinieerd als een aandoening die afwijkt van het normale, het gevolg is van pathologische veranderingen en blijvende insufficiëntie achterlaat, langdurig aanhoudt en speciale training, langdurige zorg en behandeling vereist voor de revalidatie van de patiënt. Epilepsie, een van de chronische ziekten, is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen in de kindertijd.

Het belangrijkste doel bij de behandeling van epilepsie; Het is gebaseerd op het principe om aanvallen te verzekeren zonder de groei en het ontwikkelingspotentieel van het kind te schaden. Met andere woorden, het beheersen van de aanvallen is om de oorzaak van de aanval correct te identificeren en het kind te helpen een normaal leven te leiden.

Volgens het National Institute for Health and Clinical Excellence is de rol van de epilepsie-verpleegkundige bij de behandeling van epilepsie niet beperkt tot het beheersen van aanvallen, maar is multidimensionale zorgplanning vereist. Het is een belangrijke verpleegkundige rol om de levensstijl te reguleren en de naleving van de behandeling te vergroten om de niet-aanval van de patiënt te vergroten. Tegelijkertijd omvatten de belangrijkste rollen van de epilepsieverpleegkundige voortdurende samenwerking met andere leden van het zorgteam, samenwerking met het publiek en epilepsiegerelateerde organisaties, en het verstrekken van de nodige informatie en educatieve ondersteuning aan gezinnen en kinderen.

De ondersteuning die aan het gezin en het kind wordt gegeven, is echter beperkt tot de tijden die alleen kunnen komen met controles of om dringende redenen. Er zullen gedetailleerde oplossingen worden gevonden om de continuïteit van deze ondersteuning te waarborgen. Tegenwoordig, met het wijdverbreide gebruik van internet, neemt het onderwijs in de gezondheidszorg met de dag toe. Webgebaseerde trainingsapplicaties die zijn opgesteld door professionele experts, zijn bedoeld voor informatie zoals begeleiding, informatie en aanmoediging voor patiënten met beperkte tijd en hun ouders. De telefoon van de deelnemer bevat in het internettijdperk in bijna elk huis minstens één smartphone. er kunnen mobiele applicaties zijn om te installeren.

Met het gebruik van mobiele applicaties in de gezondheidszorg wordt gezien dat de kwaliteit van leven van de patiënten en hun familieleden en de kwaliteit van de gezondheidszorg toeneemt, maar ook economisch bijdraagt ​​aan zorginstellingen.

Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van het mobiele voorlichtingsprogramma over epilepsie voor ouders met kinderen met de diagnose epilepsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Kalkoen, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan op Android gebaseerde smartphone gebruiken en gebruiken,
  • Geletterd,
  • Vrijwilligers om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Heeft geen andere chronische ziekte dan epilepsie,
  • Ouders met een kind van 3-6 jaar bij wie minstens zes maanden geleden de diagnose epilepsie is gesteld (Tutar Güven, 2018) worden in het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • zonder een Android-gebaseerde smartphone,
  • IOS-telefoon,
  • Kan geen mobiele applicaties gebruiken,
  • Verstandelijk gehandicapt kind
  • Slechthorend en spreek geen Turks
  • Ouders die niet mee willen doen aan het onderzoek worden niet in het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In applicatiegroep; Mobiel Epilepsie Trainingsprogramma Implementeer
  • Het trainingsprogramma voor mobiele epilepsie zal worden geïntroduceerd bij de ouders in de aanmeldingsgroep en pre-tests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents en Parental Anxiety Scale for Convulsies Scale).
  • De deelnemers gebruiken alleen de applicatie voor het mobiele epilepsietrainingsprogramma.
  • Ouders in de applicatiegroep worden gedurende 3 maanden gevolgd met behulp van het mobiele epilepsietrainingsprogramma. De onderzoeker volgt het gebruik van de mobiele applicatie door de deelnemers met de interface van het mobiele epilepsietrainingsprogramma.

Tijdens de monitoringfase wordt eens in de 15 dagen het scherm Epilepsie Informatievragen getoond, wordt de trainingsmodule automatisch heropend bij ontbrekende of onjuiste antwoorden en wordt de informatie van de ouders over dit onderwerp vernieuwd.

- Aan het einde van de 3e maand worden posttests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents en Parental Anxiety Scale for Convulsies Scale) face-to-face afgenomen.
Ander: implementatie van een trainingsprogramma voor mobiele epilepsie

Het trainingsprogramma voor mobiele epilepsie wordt gedurende 3 maanden toegepast op de applicatiegroep.

Het mobiele epilepsietrainingsprogramma dat in het kader van het proefschrift is ontwikkeld, wordt geïntroduceerd bij de ouders in de applicatiegroep en de deelnemers worden via de computer naar hun telefoon geüpload en het gebruik van het programma wordt in de praktijk geleerd. Daarnaast zullen de deelnemers aan de aanvraaggroep worden geïnformeerd dat de mobiele epilepsietraining tijdens het onderzoeksproces niet voor iedereen toegankelijk is, alleen de aanvraaggroep kan er gebruik van maken. Nadat het werk is voltooid, wordt de mobiele applicatie-stuurgroep via de computer op de telefoons van de ouders geïnstalleerd, wordt hun applicatie aangeleerd en toegepast.
Geen tussenkomst: In de controlegroep

- Het doel van het project zal worden gedeeld met de ouders in de controlegroep en de pre-tests Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents en Parental Anxiety Scale for Convulsies Scale). zal toegepast worden.

Er is geen gestructureerd trainingsprogramma in de ambulante werking. Routinepraktijk van het ziekenhuis; is de voorlichting en voorlichting van de arts aan de familie tijdens de polikliniek.

  • Aan het einde van de 3e maand, de laatste tests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents en Parental Anxiety Scale for Convulsies Scale). face-to-face zal worden toegepast.
  • Nadat het werk is voltooid, wordt de mobiele applicatie op de telefoons van de stuurgroep geïnstalleerd, wordt de applicatie aangeleerd en toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kennis van de aanvragende groep over epilepsie
Tijdsspanne: 12 weken

Verandering in de kennis van de aanvraaggroep over epilepsieziekte beoordeeld met de Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" zal voor en na het onderzoek (na 3 maanden) worden ingevuld met de onderzoeker, om het kennisniveau te meten van ouders over epilepsie.

De hoge totaalscore geeft aan dat gezinnen een hoog kennisniveau hebben. Van ouders in de aanmeldingsgroep wordt verwacht dat zij meer kennis hebben van epilepsie.
12 weken
Verandering in angst van de aanvragende groep over epilepsie
Tijdsspanne: 12 weken

Verandering in angstniveau over epilepsieziekte beoordeeld met de The Parental Anxiety Scale for Convulsies "The Parental Anxiety Scale for Seizures" zal worden ingevuld met de face-to-face interviewtechniek voor en na het onderzoek (na 3 maanden) om de angst te bepalen van de families van kinderen met epileptische aanvallen. Het wordt geïnterpreteerd als de angst van de ouders afneemt naarmate de score van de schaal toeneemt.

Verwacht wordt dat het angstniveau van de ouders in de aanvraaggroep zal afnemen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DILEK SAYIK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Andere identificatie: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Andere identificatie: Eskısehir City Hospıtal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Met de mobiele applicatie kunnen patiënten met de diagnose epilepsie en hun ouders / verzorgers op elk moment (7/24) in elke omgeving gemakkelijk de juiste informatie over epilepsie krijgen met een gestructureerd trainingsprogramma. Dankzij de mobiele applicatie zal het mogelijk zijn om de therapietrouw van diagnose, follow-up en behandeling bij epilepsie te vergemakkelijken. Er wordt gedacht dat mobiele applicatie zal plaatsvinden in de kinderintensive care, kinderneurologie en kinderklinieken, vooral in de smartphones van kinderen / ouders / verzorgers met epilepsie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het zal worden gedeeld nadat de studie is voltooid (ongeveer 2 jaar later)

IPD-toegangscriteria voor delen

Het zal worden gedeeld met kind / ouder / verzorgers met epilepsie en kinderintensive care, kinderneurologie en zorgprofessionals die in kinderklinieken werken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren