- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343352
Evaluación de la Eficiencia de Aplicación Móvil para Padres de Niños con Epilepsia
Estudio controlado aleatorio: evaluación de la eficiencia de la aplicación móvil para padres de niños con epilepsia
Introducción: apoyo a la familia y al niño en relación con la epilepsia, controles o cuando acuden por motivos de urgencia. Hay que encontrar soluciones para asegurar su continuidad.
este apoyo El uso generalizado de Internet en la actualidad, la salud electrónica y la educación para la salud aumentan día a día. Objetivo: La investigación de los investigadores está planificada para desarrollar un Programa de Capacitación en Epilepsia móvil.
Padres con niños diagnosticados con epilepsia y evaluando su efectividad. Material y Método: La investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado.
Se presentó una solicitud al Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad Eskişehir Osmangazi y se obtuvo el permiso del comité de ética con la decisión del 13.02.2020 con fecha 80558721-050.99-E.20230 y decisión 2019-66. Solo los participantes voluntarios serán incluidos en la investigación. Su población estudia a niños de 3 a 6 años diagnosticados con epilepsia Clínica ambulatoria de neurología infantil del Hospital de la ciudad de Eskişehir entre el 1 de septiembre de 2020 y el 31 de septiembre de 2021.
La muestra de la investigación estará compuesta por padres de familia que cumplan con los criterios de inclusión.
investigación entre estas fechas. Padres que cumplieron con los criterios de selección de la muestra de investigación La aplicación se aleatorizó como grupo de control de acuerdo con la Escala de Información sobre Epilepsia para Padres.
grupo de aplicaciones; utilizará la aplicación móvil que los investigadores prepararon para los padres. El grupo de control estará formado por padres que siguen el protocolo de tratamiento del hospital. El estudio de los investigadores completó con un total de 60 padres, 30 de los cuales están determinados por el grupo de análisis de poder. El análisis estadístico se realizará con el programa paquete SPSS. Palabras clave: Niño, Epilepsia, Educación para padres, Aplicación móvil, Enfermera infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad crónica se define como una condición que se desvía de lo normal, resulta de cambios patológicos y deja una insuficiencia permanente, continúa por mucho tiempo y requiere entrenamiento especial, cuidado y tratamiento a largo plazo para la rehabilitación del paciente. La epilepsia, una de las enfermedades crónicas, es uno de los trastornos neurológicos más comunes en la infancia.
El objetivo principal en el tratamiento de la epilepsia; Se basa en el principio de garantizar la incautación sin dañar el potencial de crecimiento y desarrollo del niño. En otras palabras, controlar las convulsiones es identificar correctamente la causa de la convulsión y ayudar al niño a llevar una vida normal.
Según el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica, el papel de la enfermera especialista en epilepsia en el manejo de la epilepsia no se limita al control de las convulsiones, sino que requiere una planificación de la atención multidimensional. Es un papel importante de enfermería para regular el estilo de vida y aumentar el cumplimiento del tratamiento para aumentar la no convulsión de los pacientes. Al mismo tiempo, las funciones clave del enfermero especializado en epilepsia incluyen la cooperación continua con otros miembros del equipo de atención médica, la colaboración con el público y las organizaciones relacionadas con la epilepsia, y brindar la información necesaria y el apoyo educativo a las familias y los niños.
Sin embargo, el apoyo que se brinda a la familia y al niño se limita a los momentos que pueden llegar solo con controles o por motivos de urgencia. Se encontrarán soluciones detalladas para garantizar la continuidad de este apoyo. Hoy, con el uso generalizado de Internet, la educación en salud aumenta día a día. Las aplicaciones de capacitación basadas en la web preparadas por expertos profesionales son para información como orientación, información y aliento para pacientes con tiempo limitado y sus padres. El teléfono de los participantes contiene al menos un teléfono inteligente en casi todos los hogares en la era de Internet. puede haber aplicaciones móviles para instalar.
Con el uso de aplicaciones móviles en los servicios de salud se ve que aumenta la calidad de vida de los pacientes y sus familiares y la calidad de los servicios de salud, pero también contribuye económicamente a las instituciones de salud.
El objetivo de la investigación es desarrollar y evaluar la efectividad del programa de educación móvil sobre epilepsia para padres con niños diagnosticados con epilepsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir
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Odunpazari, Eskisehir, Pavo, 26080
- Eskişehir City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede usar y usar un teléfono inteligente basado en Android,
- Alfabetizado,
- Voluntarios para participar en el estudio,
- No tiene ninguna otra enfermedad crónica que no sea la epilepsia,
- Se incluirán en el estudio los padres con un niño de 3 a 6 años que hayan sido diagnosticados con epilepsia hace al menos seis meses (Tutar Güven, 2018).
Criterio de exclusión:
- sin un teléfono inteligente basado en Android,
- telefono ios,
- No es capaz de usar aplicaciones móviles,
- Niño con discapacidad mental
- Discapacitados auditivos y no hablan turco
- Los padres que no estén dispuestos a participar en el estudio no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En el grupo de aplicaciones; Programa Móvil de Capacitación en Epilepsia Implementado
Durante la fase de seguimiento, la pantalla de Preguntas de información de epilepsia se dará una vez cada 15 días, y el módulo de capacitación se reabrirá automáticamente en caso de respuestas faltantes o incorrectas y se renovará la información de los padres sobre este tema. - Al finalizar el 3er mes se aplicarán postests (Escala de Conocimiento de Epilepsia de Padres para Padres y Escala de Ansiedad de Padres para Convulsiones) de manera presencial. |
El programa de capacitación en epilepsia móvil se aplicará al grupo de aplicación durante 3 meses. El programa de capacitación en epilepsia móvil desarrollado dentro del alcance de la tesis se presentará a los padres en el grupo de aplicaciones y los participantes se cargarán a sus teléfonos a través de la computadora, y se enseñará el uso del programa en la práctica. Además, se informará a los participantes en el grupo de aplicación que el programa de capacitación en epilepsia móvil no está abierto a todos durante el proceso de investigación, solo el grupo de aplicación puede usarlo. Una vez que se complete el trabajo, el grupo de control de la aplicación móvil se instalará en los teléfonos de los padres a través de la computadora, se enseñará y aplicará su aplicación. |
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Sin intervención: En el grupo de control
- El propósito del proyecto se compartirá con los padres en el grupo de control, y las pruebas previas Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents and Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). sera aplicado. No existe un programa estructurado de entrenamiento en el funcionamiento ambulatorio. práctica de rutina del hospital; es la educación e información proporcionada por el médico a la familia durante la consulta externa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del grupo solicitante sobre la enfermedad epiléptica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el conocimiento del grupo de aplicación sobre la enfermedad de epilepsia evaluada con la Escala de información sobre epilepsia para padres La "Escala de información sobre epilepsia para padres" se completará antes y después del estudio (después de 3 meses) con el investigador, para medir el nivel de conocimiento. de los padres sobre la epilepsia. La puntuación total alta indica que las familias tienen un alto nivel de conocimiento. Se espera que los padres en el grupo de aplicación tengan un mayor conocimiento de la epilepsia. |
12 semanas
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Cambio en la ansiedad del grupo solicitante sobre la enfermedad epiléptica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el nivel de ansiedad sobre la enfermedad de epilepsia evaluado con The Parental Anxiety Scale for Convulsiones "The Parental Anxiety Scale for Convulsiones" se llenará con la técnica de entrevista cara a cara antes y después del estudio (después de 3 meses) para determinar la ansiedad de las familias de niños con convulsiones. Se interpreta que la ansiedad de los padres disminuye a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala. Se espera que disminuyan los niveles de ansiedad de los padres en el grupo de aplicación. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
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- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Otro identificador: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Otro identificador: Eskısehir City Hospıtal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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