Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av mobilapplikasjon for foreldre til barn med epilepsi

30. mars 2022 oppdatert av: DILEK SAYIK

Randomisert kontrollert studie: Evaluering av effektiviteten av mobilapplikasjoner for foreldre til barn med epilepsi

Introduksjon: støtte til familie og barn knyttet til epilepsi, kontroller eller når de kommer av presserende årsaker. Det må finnes løsninger for å sikre kontinuiteten.

denne støtten. Den utbredte bruken av Internett i dag, e-helse og helseundervisning øker dag for dag. Mål: Etterforskernes forskning er planlagt for å utvikle et mobilt epilepsiopplæringsprogram.

Foreldre med barn diagnostisert med epilepsi og vurdere dens effektivitet. Materiale og metode: Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

En søknad ble sendt til Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee og etikkkomiteens tillatelse ble innhentet med avgjørelsen av 13.02.2020 datert 80558721-050.99-E.20230 og 2019-66 vedtak. Kun frivillige deltakere vil bli inkludert i forskningen. Befolkningsstudien 3-6 år gamle barn diagnostisert med epilepsi Eskişehir City Hospital Child Neurology poliklinikk mellom 01. september 2020 og 31. september 2021.

Utvalget av forskningen vil bestå av foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene.

forskning mellom disse datoene. Foreldre som oppfyller utvalgskriterier for forskning Søknaden ble randomisert som en kontrollgruppe i henhold til Parent Epilepsy Information Scale.

Søknadsgruppe; vil bruke mobilapplikasjonen etterforskerne utarbeidet for forelderen. Kontrollgruppen vil bestå av foreldre som følger sykehusets behandlingsprotokoll. Etterforskernes studie Fullført med totalt 60 foreldre, hvorav 30 er bestemt av maktanalysegruppe. Statistisk analyse vil bli gjort med SPSS pakkeprogram. Nøkkelord: Barn, Epilepsi, Foreldreutdanning, Mobilapplikasjon, Barnesykepleier

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk sykdom er definert som en tilstand som avviker fra det normale, følger av patologiske forandringer og etterlater varig insuffisiens, fortsetter over lengre tid, og som krever spesiell opplæring, langtidspleie og behandling for pasientens rehabilitering. Epilepsi, en av de kroniske sykdommene, er en av de vanligste nevrologiske lidelsene i barndommen.

Hovedmålet i behandlingen av epilepsi; Den bygger på prinsippet om å sikre anfall uten å skade barnets vekst- og utviklingspotensial. Med andre ord, kontroll av anfallene er å identifisere årsaken til anfallet korrekt og hjelpe barnet til å leve et normalt liv.

Ifølge National Institute for Health and Clinical Excellence er rollen til epilepsispesialistsykepleieren i epilepsihåndtering ikke begrenset til anfallskontroll, men krever flerdimensjonal omsorgsplanlegging. Det er en viktig sykepleierrolle å regulere livsstilen og øke etterlevelsen av behandlingen for å øke pasientenes ikke-anfall. Samtidig inkluderer epilepsisykepleierens nøkkelroller å fortsette samarbeidet med andre helseteammedlemmer, samarbeide med offentligheten og epilepsirelaterte organisasjoner og gi nødvendig informasjon og pedagogisk støtte til familier og barn.

Støtten som gis til familien og barnet er imidlertid begrenset til de tider som kan komme bare med kontroller eller av presserende årsaker. Det vil bli funnet detaljerte løsninger for å sikre kontinuiteten i denne støtten. I dag, med den utbredte bruken av internett, øker helseutdanningen dag for dag. Nettbaserte opplæringsapplikasjoner utarbeidet av profesjonelle eksperter er for informasjon som veiledning, informasjon og oppmuntring til pasienter med begrenset tid og deres foreldre. Deltakernes telefon inneholder minst én smarttelefon i nesten alle hjem i internettalderen. det kan være mobilapplikasjoner å installere.

Med bruk av mobile applikasjoner i helsetjenester ser man at livskvaliteten til pasientene og deres pårørende og kvaliteten på helsetjenestene øker, men også bidrar økonomisk til helseinstitusjonene.

Målet med forskningen er å utvikle og evaluere effektiviteten av det mobile epilepsiopplæringsprogrammet for foreldre med barn diagnostisert med epilepsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Tyrkia, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan bruke og bruke Android-basert smarttelefon,
  • lesekyndige,
  • Frivillige til å delta i studien,
  • Har ingen annen kronisk sykdom enn epilepsi,
  • Foreldre med et barn i alderen 3-6 år som er diagnostisert med epilepsi for minst seks måneder siden (Tutar Güven, 2018) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • uten en Android-basert smarttelefon,
  • IOS-telefon,
  • Ikke i stand til å bruke mobilapplikasjoner,
  • Psykisk funksjonshemmet barn
  • Hørselshemmede og snakker ikke tyrkisk
  • Foreldre som ikke er villige til å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I søknadsgruppe; Mobilt epilepsiopplæringsprogram implementeres
  • Mobilt epilepsiopplæringsprogram vil bli introdusert for foreldrene i søknadsgruppen og pre-tester (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents and Parental Anxiety Scale for Seizure Scale).
  • Deltakerne vil kun bruke det mobile treningsprogrammet for epilepsi.
  • Foreldre i søknadsgruppen vil bli overvåket i 3 måneder ved hjelp av det mobile epilepsiopplæringsprogrammet. Forskeren vil følge deltakernes bruk av mobilapplikasjonen med grensesnittet til det mobile epilepsiopplæringsprogrammet.

Under overvåkingsfasen vil skjermbildet Epilepsiinformasjonsspørsmål bli gitt en gang hver 15. dag, og opplæringsmodulen åpnes automatisk på nytt ved manglende eller feil svar og foreldrenes informasjon om dette emnet vil bli fornyet.

- På slutten av den 3. måneden vil posttester (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale) bli brukt ansikt til ansikt.

Mobilt epilepsiopplæringsprogram vil bli brukt på søknadsgruppen i 3 måneder.

Det mobile epilepsiopplæringsprogrammet utviklet innenfor rammen av oppgaven vil bli introdusert for foreldrene i søknadsgruppen og deltakerne lastes opp til sine telefoner via datamaskin, og bruken av programmet vil bli undervist i praksis. I tillegg vil deltakerne i søknadsgruppen bli informert om at det mobile epilepsiopplæringsprogrammet ikke er åpent for alle under forskningsprosessen, kun søknadsgruppen kan bruke det. Etter at arbeidet er fullført, vil kontrollgruppen for mobilapplikasjoner installeres på telefonene til foreldrene via datamaskin, deres applikasjon vil bli undervist og brukt.

Ingen inngripen: I kontrollgruppen

– Formålet med prosjektet vil bli delt med foreldrene i kontrollgruppen, og pre-testene Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale). vil bli brukt.

Det er ikke et strukturert treningsprogram i poliklinisk funksjon. Rutinemessig praksis på sykehuset; er utdanningen og informasjonen som legen gir til familien under poliklinikken.

  • På slutten av 3. måned, de siste testene (Foreldre Epilepsi Kunnskapsskala for foreldre og Foreldres angstskala for anfall). vil bli brukt ansikt til ansikt.
  • Etter at arbeidet er fullført, vil mobilapplikasjonen bli installert på telefonene til kontrollgruppen, applikasjonen vil bli undervist og brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søkergruppens kunnskap om epilepsisykdom
Tidsramme: 12 uker

Endring i kunnskapen til søknadsgruppen om epilepsisykdom vurdert med Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" vil fylles ut før og etter studien (etter 3 måneder) med forskeren, for å måle kunnskapsnivået av foreldre om epilepsi.

Den høye totalskåren indikerer at familiene har et høyt kunnskapsnivå. Foreldre i søknadsgruppen forventes å ha økt kunnskap om epilepsi.

12 uker
Endring i angst hos søkergruppen for epilepsisykdom
Tidsramme: 12 uker

Endring i angstnivå for epilepsisykdom vurdert med The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" vil bli fylt med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk før og etter studien (etter 3 måneder) for å bestemme angsten av familiene til barn med anfall. Det tolkes som at foreldrenes angst avtar når poengsummen oppnådd fra skalaen øker.

Angstnivået hos foreldrene i søknadsgruppen forventes å avta.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Annen identifikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Annen identifikator: Eskısehir City Hospıtal)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Med mobilapplikasjonen vil pasienter diagnostisert med epilepsi og deres foreldre/omsorgspersoner enkelt kunne lære riktig informasjon om epilepsisykdom når som helst (7/24) i ethvert miljø med et strukturert treningsprogram. Takket være mobilapplikasjonen vil det være mulig å lette etterlevelsen av diagnose, oppfølging og behandling ved epilepsisykdom. Det antas at mobilapplikasjon vil finne sted i barneintensiv omsorg, barnenevrologi og barneklinikker, spesielt i smarttelefonene til barn / foreldre / omsorgspersoner med epilepsi.

IPD-delingstidsramme

Det vil bli delt etter at studiet er ferdig (omtrent 2 år senere)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli delt med barn/foreldre/omsorgspersoner med epilepsi og barneintensiv omsorg, barnenevrologi og helsepersonell som jobber i barneklinikker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere