- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343352
Evaluering av effektiviteten av mobilapplikasjon for foreldre til barn med epilepsi
Randomisert kontrollert studie: Evaluering av effektiviteten av mobilapplikasjoner for foreldre til barn med epilepsi
Introduksjon: støtte til familie og barn knyttet til epilepsi, kontroller eller når de kommer av presserende årsaker. Det må finnes løsninger for å sikre kontinuiteten.
denne støtten. Den utbredte bruken av Internett i dag, e-helse og helseundervisning øker dag for dag. Mål: Etterforskernes forskning er planlagt for å utvikle et mobilt epilepsiopplæringsprogram.
Foreldre med barn diagnostisert med epilepsi og vurdere dens effektivitet. Materiale og metode: Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
En søknad ble sendt til Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee og etikkkomiteens tillatelse ble innhentet med avgjørelsen av 13.02.2020 datert 80558721-050.99-E.20230 og 2019-66 vedtak. Kun frivillige deltakere vil bli inkludert i forskningen. Befolkningsstudien 3-6 år gamle barn diagnostisert med epilepsi Eskişehir City Hospital Child Neurology poliklinikk mellom 01. september 2020 og 31. september 2021.
Utvalget av forskningen vil bestå av foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene.
forskning mellom disse datoene. Foreldre som oppfyller utvalgskriterier for forskning Søknaden ble randomisert som en kontrollgruppe i henhold til Parent Epilepsy Information Scale.
Søknadsgruppe; vil bruke mobilapplikasjonen etterforskerne utarbeidet for forelderen. Kontrollgruppen vil bestå av foreldre som følger sykehusets behandlingsprotokoll. Etterforskernes studie Fullført med totalt 60 foreldre, hvorav 30 er bestemt av maktanalysegruppe. Statistisk analyse vil bli gjort med SPSS pakkeprogram. Nøkkelord: Barn, Epilepsi, Foreldreutdanning, Mobilapplikasjon, Barnesykepleier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk sykdom er definert som en tilstand som avviker fra det normale, følger av patologiske forandringer og etterlater varig insuffisiens, fortsetter over lengre tid, og som krever spesiell opplæring, langtidspleie og behandling for pasientens rehabilitering. Epilepsi, en av de kroniske sykdommene, er en av de vanligste nevrologiske lidelsene i barndommen.
Hovedmålet i behandlingen av epilepsi; Den bygger på prinsippet om å sikre anfall uten å skade barnets vekst- og utviklingspotensial. Med andre ord, kontroll av anfallene er å identifisere årsaken til anfallet korrekt og hjelpe barnet til å leve et normalt liv.
Ifølge National Institute for Health and Clinical Excellence er rollen til epilepsispesialistsykepleieren i epilepsihåndtering ikke begrenset til anfallskontroll, men krever flerdimensjonal omsorgsplanlegging. Det er en viktig sykepleierrolle å regulere livsstilen og øke etterlevelsen av behandlingen for å øke pasientenes ikke-anfall. Samtidig inkluderer epilepsisykepleierens nøkkelroller å fortsette samarbeidet med andre helseteammedlemmer, samarbeide med offentligheten og epilepsirelaterte organisasjoner og gi nødvendig informasjon og pedagogisk støtte til familier og barn.
Støtten som gis til familien og barnet er imidlertid begrenset til de tider som kan komme bare med kontroller eller av presserende årsaker. Det vil bli funnet detaljerte løsninger for å sikre kontinuiteten i denne støtten. I dag, med den utbredte bruken av internett, øker helseutdanningen dag for dag. Nettbaserte opplæringsapplikasjoner utarbeidet av profesjonelle eksperter er for informasjon som veiledning, informasjon og oppmuntring til pasienter med begrenset tid og deres foreldre. Deltakernes telefon inneholder minst én smarttelefon i nesten alle hjem i internettalderen. det kan være mobilapplikasjoner å installere.
Med bruk av mobile applikasjoner i helsetjenester ser man at livskvaliteten til pasientene og deres pårørende og kvaliteten på helsetjenestene øker, men også bidrar økonomisk til helseinstitusjonene.
Målet med forskningen er å utvikle og evaluere effektiviteten av det mobile epilepsiopplæringsprogrammet for foreldre med barn diagnostisert med epilepsi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eskisehir
-
Odunpazari, Eskisehir, Tyrkia, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan bruke og bruke Android-basert smarttelefon,
- lesekyndige,
- Frivillige til å delta i studien,
- Har ingen annen kronisk sykdom enn epilepsi,
- Foreldre med et barn i alderen 3-6 år som er diagnostisert med epilepsi for minst seks måneder siden (Tutar Güven, 2018) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- uten en Android-basert smarttelefon,
- IOS-telefon,
- Ikke i stand til å bruke mobilapplikasjoner,
- Psykisk funksjonshemmet barn
- Hørselshemmede og snakker ikke tyrkisk
- Foreldre som ikke er villige til å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I søknadsgruppe; Mobilt epilepsiopplæringsprogram implementeres
Under overvåkingsfasen vil skjermbildet Epilepsiinformasjonsspørsmål bli gitt en gang hver 15. dag, og opplæringsmodulen åpnes automatisk på nytt ved manglende eller feil svar og foreldrenes informasjon om dette emnet vil bli fornyet. - På slutten av den 3. måneden vil posttester (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale) bli brukt ansikt til ansikt. |
Mobilt epilepsiopplæringsprogram vil bli brukt på søknadsgruppen i 3 måneder. Det mobile epilepsiopplæringsprogrammet utviklet innenfor rammen av oppgaven vil bli introdusert for foreldrene i søknadsgruppen og deltakerne lastes opp til sine telefoner via datamaskin, og bruken av programmet vil bli undervist i praksis. I tillegg vil deltakerne i søknadsgruppen bli informert om at det mobile epilepsiopplæringsprogrammet ikke er åpent for alle under forskningsprosessen, kun søknadsgruppen kan bruke det. Etter at arbeidet er fullført, vil kontrollgruppen for mobilapplikasjoner installeres på telefonene til foreldrene via datamaskin, deres applikasjon vil bli undervist og brukt. |
|
Ingen inngripen: I kontrollgruppen
– Formålet med prosjektet vil bli delt med foreldrene i kontrollgruppen, og pre-testene Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale). vil bli brukt. Det er ikke et strukturert treningsprogram i poliklinisk funksjon. Rutinemessig praksis på sykehuset; er utdanningen og informasjonen som legen gir til familien under poliklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søkergruppens kunnskap om epilepsisykdom
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i kunnskapen til søknadsgruppen om epilepsisykdom vurdert med Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" vil fylles ut før og etter studien (etter 3 måneder) med forskeren, for å måle kunnskapsnivået av foreldre om epilepsi. Den høye totalskåren indikerer at familiene har et høyt kunnskapsnivå. Foreldre i søknadsgruppen forventes å ha økt kunnskap om epilepsi. |
12 uker
|
|
Endring i angst hos søkergruppen for epilepsisykdom
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i angstnivå for epilepsisykdom vurdert med The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" vil bli fylt med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk før og etter studien (etter 3 måneder) for å bestemme angsten av familiene til barn med anfall. Det tolkes som at foreldrenes angst avtar når poengsummen oppnådd fra skalaen øker. Angstnivået hos foreldrene i søknadsgruppen forventes å avta. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
- Falco-Walter JJ, Scheffer IE, Fisher RS. The new definition and classification of seizures and epilepsy. Epilepsy Res. 2018 Jan;139:73-79. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.11.015. Epub 2017 Nov 28.
- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
- National Institue for Health and Clinical Excellence. (2004). The diagnosis and management of the epilepsis in adults and children in primary and secondary care, NICE. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG020NICEguideline.pdf Access Date: 01.07.2019.
- Rodenburg R, Marie Meijer A, Dekovic M, Aldenkamp AP. Family predictors of psychopathology in children with epilepsy. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):601-14. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00475.x.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Zararsız, M. (2009). Epilepside güvenliğin sağlanmasına ilişkin çocuğa ve ebeveynlere verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi, Yüksek Lisans Tezi, Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Mersin
- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Annen identifikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Annen identifikator: Eskısehir City Hospıtal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .