- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04343352
Bewertung der Effizienz mobiler Anwendungen für Eltern von Kindern mit Epilepsie
Randomisierte kontrollierte Studie: Bewertung der Effizienz mobiler Anwendungen für Eltern von Kindern mit Epilepsie
Einleitung: Unterstützung für Familien und Kinder im Zusammenhang mit Epilepsie, Kontrollen oder wenn sie aus dringenden Gründen kommen. Es müssen Lösungen gefunden werden, um die Kontinuität sicherzustellen.
diese Unterstützung. Die weit verbreitete Nutzung des Internets, der E-Health und der Gesundheitserziehung nimmt heute von Tag zu Tag zu. Ziel: Die Forschung der Forscher soll ein mobiles Epilepsie-Trainingsprogramm entwickeln.
Eltern mit Kindern, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde, und Beurteilung der Wirksamkeit. Material und Methode: Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Es wurde ein Antrag bei der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Eskişehir Osmangazi gestellt und die Genehmigung der Ethikkommission wurde mit der Entscheidung vom 13.02.2020 eingeholt datiert 80558721-050.99-E.20230 und Entscheidung 2019-66. In die Forschung werden nur freiwillige Teilnehmer einbezogen. Die Bevölkerungsstudie umfasste zwischen dem 1. September 2020 und dem 31. September 2021 Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde, in der Kinder-Neurologie-Ambulanz des Eskişehir City Hospital.
Die Stichprobe der Untersuchung besteht aus Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Forschung zwischen diesen Daten. Eltern, die die Auswahlkriterien für Forschungsstichproben erfüllen. Die Bewerbung wurde als Kontrollgruppe gemäß der Parent Epilepsy Information Scale randomisiert.
Anwendungsgruppe; wird die mobile Anwendung verwenden, die die Ermittler für die Eltern vorbereitet haben. Die Kontrollgruppe besteht aus Eltern, die das Behandlungsprotokoll des Krankenhauses befolgen. Die Studie der Ermittler wurde mit insgesamt 60 Eltern abgeschlossen, von denen 30 anhand der Leistungsanalysegruppe ermittelt wurden. Die statistische Analyse wird mit dem SPSS-Paketprogramm durchgeführt. Schlüsselwörter: Kind, Epilepsie, Elternbildung, mobile Anwendung, Kinderkrankenschwester
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter einer chronischen Krankheit versteht man einen Zustand, der vom Normalzustand abweicht, aus pathologischen Veränderungen resultiert und eine dauerhafte Insuffizienz hinterlässt, über einen langen Zeitraum anhält und für die Rehabilitation des Patienten eine spezielle Ausbildung, Langzeitpflege und Behandlung erfordert. Epilepsie gehört zu den chronischen Erkrankungen und ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen im Kindesalter.
Das Hauptziel bei der Behandlung von Epilepsie; Es basiert auf dem Prinzip, einen Anfall zu gewährleisten, ohne das Wachstums- und Entwicklungspotenzial des Kindes zu beeinträchtigen. Mit anderen Worten bedeutet die Kontrolle der Anfälle, die Ursache des Anfalls richtig zu identifizieren und dem Kind zu helfen, ein normales Leben zu führen.
Nach Angaben des National Institute for Health and Clinical Excellence beschränkt sich die Rolle der auf Epilepsie spezialisierten Krankenschwester bei der Epilepsiebehandlung nicht nur auf die Anfallskontrolle, sondern erfordert eine mehrdimensionale Pflegeplanung. Es ist eine wichtige Aufgabe der Pflege, den Lebensstil zu regulieren und die Einhaltung der Behandlung zu verbessern, um die Anfallsfreiheit des Patienten zu erhöhen. Zu den Schlüsselaufgaben der Epilepsiekrankenschwester gehören gleichzeitig die kontinuierliche Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Gesundheitsteams, die Zusammenarbeit mit der Öffentlichkeit und epilepsiebezogenen Organisationen sowie die Bereitstellung notwendiger Informationen und pädagogischer Unterstützung für Familien und Kinder.
Allerdings ist die Unterstützung der Familie und des Kindes auf die Zeiten beschränkt, die nur bei Kontrollen oder aus dringenden Gründen eintreten können. Um die Kontinuität dieser Unterstützung sicherzustellen, werden detaillierte Lösungen gefunden. Heutzutage, mit der weit verbreiteten Nutzung des Internets, nimmt die Aufklärung im Gesundheitswesen von Tag zu Tag zu. Webbasierte Schulungsanwendungen, die von professionellen Experten erstellt wurden, dienen der Information, Orientierung, Information und Ermutigung für Patienten mit begrenzter Zeit und ihre Eltern. Das Telefon der Teilnehmer enthält im Internetzeitalter in fast jedem Haushalt mindestens ein Smartphone. Möglicherweise müssen mobile Anwendungen installiert werden.
Mit dem Einsatz mobiler Anwendungen im Gesundheitswesen lässt sich feststellen, dass die Lebensqualität der Patienten und ihrer Angehörigen sowie die Qualität der Gesundheitsdienstleistungen steigen, aber auch ein wirtschaftlicher Beitrag für Gesundheitseinrichtungen geleistet wird.
Ziel der Forschung ist die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit des mobilen Epilepsie-Aufklärungsprogramms für Eltern mit Kindern, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskisehir
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Odunpazari, Eskisehir, Truthahn, 26080
- Eskisehir City Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann ein Android-basiertes Smartphone nutzen und verwenden,
- Lesen und Schreiben,
- Freiwillige, die an der Studie teilnehmen,
- außer Epilepsie keine andere chronische Erkrankung hat,
- In die Studie werden Eltern mit einem Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren einbezogen, bei denen vor mindestens sechs Monaten Epilepsie diagnostiziert wurde (Tutar Güven, 2018).
Ausschlusskriterien:
- ohne ein Android-basiertes Smartphone,
- IOS-Telefon,
- Nicht in der Lage, mobile Anwendungen zu nutzen,
- Geistig behindertes Kind
- Hörgeschädigt und sprechen kein Türkisch
- Eltern, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In der Anwendungsgruppe; Mobiles Epilepsie-Trainingsprogramm Implemente
Während der Überwachungsphase wird der Bildschirm mit den Fragen zu Epilepsieinformationen alle 15 Tage angezeigt. Bei fehlenden oder falschen Antworten wird das Schulungsmodul automatisch erneut geöffnet und die Informationen der Eltern zu diesem Thema werden erneuert. - Am Ende des 3. Monats werden Posttests (Eltern-Epilepsie-Wissensskala für Eltern und Skala für elterliche Angst bei Krampfanfällen) persönlich durchgeführt. |
Das mobile Epilepsie-Trainingsprogramm wird 3 Monate lang auf die Anwendungsgruppe angewendet. Das im Rahmen der Arbeit entwickelte mobile Epilepsie-Trainingsprogramm wird den Eltern in der Anwendungsgruppe vorgestellt und den Teilnehmern per Computer auf ihre Telefone hochgeladen und die Anwendung des Programms praxisnah vermittelt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Bewerbungsgruppe darüber informiert, dass das mobile Epilepsie-Trainingsprogramm nicht für alle während des Forschungsprozesses offen steht, sondern nur die Bewerbungsgruppe nutzen kann. Nach Abschluss der Arbeiten wird die Kontrollgruppe für mobile Anwendungen per Computer auf den Telefonen der Eltern installiert, deren Anwendung erlernt und angewendet. |
Kein Eingriff: In der Kontrollgruppe
- Der Zweck des Projekts wird mit den Eltern in der Kontrollgruppe und den Vortests geteilt Eltern-Epilepsie-Wissensskala für Eltern und Skala für elterliche Angst bei Anfällen. Wird angewendet werden. Im ambulanten Bereich gibt es kein strukturiertes Schulungsprogramm. Routinepraxis des Krankenhauses; ist die Aufklärung und Information der Familie durch den Arzt während der ambulanten Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissens der Bewerbergruppe über die Epilepsieerkrankung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung des Wissens der Bewerbergruppe über Epilepsieerkrankungen, bewertet mit der Eltern-Epilepsie-Informationsskala „Eltern-Epilepsie-Informationsskala“ wird vor und nach der Studie (nach 3 Monaten) mit dem Forscher ausgefüllt, um den Wissensstand zu messen von Eltern über Epilepsie. Die hohe Gesamtpunktzahl deutet darauf hin, dass die Familien über einen hohen Wissensstand verfügen. Von den Eltern in der Anwendungsgruppe wird erwartet, dass sie über erweiterte Kenntnisse über Epilepsie verfügen. |
12 Wochen
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Veränderung der Angst der Bewerbergruppe vor einer Epilepsieerkrankung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung des Angstniveaus bezüglich einer Epilepsieerkrankung, bewertet mit der Skala für elterliche Angst bei Anfällen „Die Skala für elterliche Angst bei Anfällen“ wird vor und nach der Studie (nach 3 Monaten) mit der persönlichen Interviewtechnik ausgefüllt, um die Angst zu bestimmen der Familien von Kindern mit Anfällen. Dies wird so interpretiert, dass die Angst der Eltern mit zunehmender Punktzahl auf der Skala abnimmt. Es wird erwartet, dass das Angstniveau der Eltern in der Antragsgruppe abnimmt. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
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- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
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- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Andere Kennung: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Andere Kennung: Eskısehir City Hospıtal)
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