Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności aplikacji mobilnej dla rodziców dzieci z padaczką

30 marca 2022 zaktualizowane przez: DILEK SAYIK

Randomizowane badanie kontrolowane: ocena skuteczności aplikacji mobilnej dla rodziców dzieci z padaczką

Wprowadzenie: wsparcie rodziny i dziecka w związku z padaczką, kontrolami lub w nagłych przypadkach. Należy znaleźć rozwiązania zapewniające jego ciągłość.

to wsparcie. Powszechność korzystania z Internetu, e-zdrowia i edukacji zdrowotnej wzrasta z dnia na dzień. Cel: Badacze planują opracowanie mobilnego Programu Treningowego Padaczki.

Rodzice dzieci z rozpoznaną padaczką i ocena jej skuteczności. Materiał i metoda: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.

Złożono wniosek do Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi i uzyskano zgodę komisji etyki decyzją z dnia 13.02.2020 r. z dnia 80558721-050.99-E.20230 i decyzja 2019-66. W badaniach zostaną uwzględnieni wyłącznie uczestnicy-wolontariusze. Badanie populacji dzieci w wieku 3-6 lat, u których zdiagnozowano padaczkę, Eskişehir City Hospital Child Neurology Ambulatorium w okresie od 01 września 2020 r. do 31 września 2021 r.

Próba badania będzie składać się z rodziców spełniających kryteria włączenia.

badania między tymi datami. Rodzice spełniający kryteria doboru próby badawczej Aplikacja została zrandomizowana jako grupa kontrolna według Parent Epilepsy Information Scale.

Grupa aplikacji; skorzysta z aplikacji mobilnej, którą śledczy przygotowali dla rodzica. Grupę kontrolną stanowić będą rodzice przestrzegający szpitalnego protokołu leczenia. Badanie badaczy Zakończono łącznie z 60 rodzicami, z których 30 jest określanych przez grupę analizy mocy. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu pakietu SPSS. Słowa kluczowe: dziecko, padaczka, edukacja rodziców, aplikacja mobilna, pielęgniarka dziecięca

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chorobę przewlekłą definiuje się jako stan odbiegający od normy, wynikający ze zmian patologicznych i pozostawiający trwałą niewydolność, utrzymujący się przez długi czas, wymagający specjalnego szkolenia, długoterminowej opieki i leczenia w celu rehabilitacji pacjenta. Padaczka, jedna z chorób przewlekłych, jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurologicznych wieku dziecięcego.

Główny cel w leczeniu padaczki; Opiera się na zasadzie zapewnienia napadu bez szkody dla wzrostu i potencjału rozwojowego dziecka. Innymi słowy, kontrolowanie napadów ma na celu prawidłowe rozpoznanie przyczyny napadu i pomoc dziecku w prowadzeniu normalnego życia.

Według National Institute for Health and Clinical Excellence rola pielęgniarki specjalizującej się w leczeniu padaczki nie ogranicza się do kontrolowania napadów, ale wymaga wielowymiarowego planowania opieki. Ważną rolą pielęgniarki jest uregulowanie stylu życia i zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich w celu zwiększenia braku napadów padaczkowych pacjentów. Jednocześnie do kluczowych ról pielęgniarki zajmującej się padaczką należy stała współpraca z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, współpraca z organizacjami społecznymi i zajmującymi się padaczką oraz udzielanie rodzinom i dzieciom niezbędnej pomocy informacyjnej i edukacyjnej.

Jednak wsparcie udzielane rodzinie i dziecku jest ograniczone do czasów, które mogą nadejść tylko podczas kontroli lub z pilnych powodów. Zostaną wypracowane szczegółowe rozwiązania zapewniające ciągłość tego wsparcia. Obecnie, przy powszechnym korzystaniu z Internetu, edukacja zdrowotna rośnie z dnia na dzień. Internetowe aplikacje szkoleniowe przygotowane przez profesjonalnych ekspertów służą jako wskazówki, informacje i zachęty dla pacjentów z ograniczonym czasem i ich rodziców. Telefon uczestników zawiera co najmniej jeden smartfon w prawie każdym domu w dobie internetu. mogą istnieć aplikacje mobilne do zainstalowania.

Dzięki wykorzystaniu aplikacji mobilnych w służbie zdrowia widać, że podnosi się jakość życia pacjentów i ich bliskich oraz jakość usług zdrowotnych, ale także przyczynia się ona ekonomicznie do funkcjonowania instytucji ochrony zdrowia.

Celem badań jest opracowanie i ocena skuteczności mobilnego programu edukacji padaczkowej dla rodziców dzieci z rozpoznaną padaczką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Indyk, 26080
        • Eskisehir City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Może używać i używać smartfona z systemem Android,
  • Piśmienny,
  • Chętnych do udziału w badaniu,
  • nie cierpi na żadną inną chorobę przewlekłą niż padaczka,
  • Badaniem zostaną objęci rodzice dziecka w wieku 3-6 lat, u którego co najmniej pół roku temu zdiagnozowano padaczkę (Tutar Güven, 2018).

Kryteria wyłączenia:

  • bez smartfona z systemem Android,
  • telefon IOS,
  • Brak możliwości korzystania z aplikacji mobilnych,
  • Dziecko upośledzone umysłowo
  • Niesłyszący i nie mówią po turecku
  • Rodzice, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną nim objęci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W grupie aplikacji; Wdrożenie mobilnego programu szkoleniowego w zakresie padaczki
  • Mobilny program szkolenia z padaczki zostanie przedstawiony rodzicom w grupie aplikacyjnej oraz wstępnym testom (Skala Wiedzy Rodziców na temat Padaczki dla Rodziców oraz Skala Lęku Rodziców dla Napadów).
  • Uczestnicy będą korzystać wyłącznie z aplikacji mobilnego programu szkolenia z padaczki.
  • Rodzice w grupie aplikacyjnej będą monitorowani przez 3 miesiące za pomocą mobilnego programu szkoleniowego z padaczki. Badacz będzie śledził korzystanie przez uczestników z aplikacji mobilnej z interfejsem mobilnego programu szkoleniowego z padaczki.

W fazie monitorowania co 15 dni wyświetlany będzie ekran pytań informacyjnych dotyczących padaczki, a moduł szkoleniowy zostanie automatycznie ponownie otwarty w przypadku brakujących lub błędnych odpowiedzi, a informacje rodzica na ten temat zostaną odnowione.

- Pod koniec trzeciego miesiąca zostaną przeprowadzone testy końcowe (skala wiedzy rodziców na temat padaczki i skala lęku rodziców w przypadku napadów padaczkowych).

Mobilny program szkolenia z padaczki zostanie zastosowany do grupy aplikacyjnej przez 3 miesiące.

Opracowany w ramach pracy program treningu mobilnego padaczki zostanie zaprezentowany rodzicom w grupie aplikacyjnej, a uczestnicy zostaną załadowani na telefony za pośrednictwem komputera i nauczą się korzystania z programu w praktyce. Ponadto uczestnicy grupy aplikacyjnej zostaną poinformowani, że mobilny program szkolenia z padaczki nie jest otwarty dla wszystkich w trakcie procesu badawczego, tylko grupa aplikacyjna może z niego korzystać. Po zakończeniu prac grupa kontrolna aplikacji mobilnej zostanie zainstalowana na telefonach rodziców za pośrednictwem komputera, ich aplikacja zostanie nauczona i zastosowana.

Brak interwencji: W grupie kontrolnej

- Cel projektu zostanie udostępniony rodzicom z grupy kontrolnej, a także wstępne testy Skali Wiedzy Rodziców na temat Padaczki dla Rodziców i Skali Lęku Rodziców dla Skali Napadów). zostanie zastosowany.

Brak jest ustrukturyzowanego programu szkoleniowego w zakresie funkcjonowania ambulatoryjnego. Rutynowa praktyka szpitala; jest edukacja i informacja udzielana rodzinie przez lekarza w trakcie ambulatorium.

  • Pod koniec 3 miesiąca badania końcowe (Skala Wiedzy Rodziców na temat Padaczki dla Rodziców oraz Skala Rodzicielskiej Skali Lęku dla Napadów). zostanie zastosowany twarzą w twarz.
  • Po zakończeniu prac aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach grupy kontrolnej, aplikacja zostanie nauczona i zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy grupy wnioskodawców na temat choroby padaczkowej
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zmiana stanu wiedzy grupy aplikacyjnej na temat choroby padaczkowej ocenianej za pomocą Rodzicielskiej Skali Informacyjnej Padaczki „Parent Epilepsy Information Scale” zostanie wypełniona przed i po badaniu (po 3 miesiącach) z badaczem, w celu pomiaru poziomu wiedzy rodziców o epilepsji.

Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom wiedzy rodzin. Oczekuje się, że rodzice w grupie aplikacyjnej będą mieli większą wiedzę na temat padaczki.

12 tygodni
Zmiana lęku grupy wnioskodawców na temat choroby padaczkowej
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zmiana poziomu lęku związanego z chorobą padaczkową oceniana za pomocą Parental Anxiety Scale for Seizures „The Parental Anxiety Scale for Seizures” zostanie wypełniona techniką wywiadu bezpośredniego przed i po badaniu (po 3 miesiącach) w celu określenia lęku rodzin dzieci z padaczką. Interpretuje się to jako zmniejszanie się lęku rodziców wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali.

Oczekuje się, że poziom niepokoju rodziców w grupie aplikacyjnej zmniejszy się.

12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Inny identyfikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Inny identyfikator: Eskısehir City Hospıtal)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dzięki aplikacji mobilnej pacjenci ze zdiagnozowaną padaczką oraz ich rodzice/opiekunowie będą mogli w łatwy sposób poznać prawidłowe informacje o chorobie padaczkowej w dowolnym czasie (7/24) w dowolnym środowisku z ustrukturyzowanym programem szkoleniowym. Dzięki aplikacji mobilnej możliwe będzie ułatwienie zgodności diagnostyki, obserwacji i leczenia w chorobie padaczki. Uważa się, że aplikacja mobilna będzie miała miejsce w intensywnej terapii dziecięcej, neurologii dziecięcej i poradniach dziecięcych, zwłaszcza w smartfonach dzieci/rodziców/opiekunów chorych na padaczkę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostanie udostępniony po zakończeniu badania (około 2 lata później)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie udostępniony dziecku/rodzicowi/opiekunom chorym na padaczkę i oddziałom intensywnej terapii dziecięcej, neurologii dziecięcej oraz pracownikom służby zdrowia pracującym w poradniach dziecięcych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj