Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​mobilapplikation til forældre til børn med epilepsi

30. marts 2022 opdateret af: DILEK SAYIK

Randomiseret kontrolleret undersøgelse: evaluering af effektiviteten af ​​mobilapplikation til forældre til børn med epilepsi

Introduktion: støtte til familie og barn relateret til epilepsi, kontrol eller når de kommer af akutte årsager. Der skal findes løsninger for at sikre kontinuiteten.

denne støtte. Den udbredte brug af internettet i dag, e-sundhed og sundhedsundervisning stiger dag for dag. Formål: Efterforskernes forskning er planlagt til at udvikle et mobilt epilepsitræningsprogram.

Forældre med børn diagnosticeret med epilepsi og vurdering af dens effektivitet. Materiale og metode: Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

En ansøgning blev indgivet til Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee, og den etiske komités tilladelse blev opnået med afgørelsen af ​​13.02.2020 dateret 80558721-050.99-E.20230 og 2019-66 afgørelse. Kun frivillige deltagere vil blive inkluderet i forskningen. Dens befolkningsundersøgelse 3-6 år gamle børn diagnosticeret med epilepsi Eskişehir City Hospital Børneurologisk Ambulatorium mellem 1. september 2020 og 31. september 2021.

Udvalget af undersøgelsen vil bestå af forældre, der opfylder inklusionskriterierne.

forskning mellem disse datoer. Forældre, der opfylder kriterierne for udvælgelse af forskningsprøver Ansøgningen blev randomiseret som en kontrolgruppe i henhold til Parent Epilepsy Information Scale.

Ansøgningsgruppe; vil bruge den mobilapplikation, efterforskerne har forberedt til forælderen. Kontrolgruppen vil bestå af forældre, der følger hospitalets behandlingsprotokol. Efterforskernes undersøgelse afsluttet med i alt 60 forældre, hvoraf 30 er bestemt af magtanalysegruppe. Statistisk analyse vil blive udført med SPSS pakkeprogram. Nøgleord: Barn, Epilepsi, Forældreuddannelse, Mobilapplikation, Sygeplejerske

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk sygdom defineres som en tilstand, der afviger fra det normale, skyldes patologiske forandringer og efterlader permanent insufficiens, fortsætter i lang tid og kræver særlig træning, langvarig pleje og behandling til patientens genoptræning. Epilepsi, en af ​​de kroniske sygdomme, er en af ​​de mest almindelige neurologiske lidelser i barndommen.

Hovedmålet i behandlingen af ​​epilepsi; Den bygger på princippet om at sikre anfald uden at skade barnets vækst- og udviklingspotentiale. Med andre ord, at kontrollere anfaldene er at identificere årsagen til anfaldet korrekt og hjælpe barnet med at leve et normalt liv.

Ifølge National Institute for Health and Clinical Excellence er epilepsispecialistsygeplejerskens rolle i epilepsihåndtering ikke begrænset til anfaldskontrol, men kræver multidimensionel plejeplanlægning. Det er en vigtig sygeplejerske rolle at regulere livsstilen og øge efterlevelsen af ​​behandlingen for at øge patienternes ikke-anfald. Samtidig omfatter epilepsisygeplejerskens nøgleroller at fortsætte samarbejdet med andre sundhedsfaglige teammedlemmer, samarbejde med offentligheden og epilepsirelaterede organisationer og give nødvendig information og pædagogisk støtte til familier og børn.

Den støtte, der gives til familien og barnet, er dog begrænset til de tidspunkter, der kun kan komme med kontrol eller af presserende årsager. Der vil blive fundet detaljerede løsninger for at sikre kontinuiteten i denne støtte. I dag, med den udbredte brug af internettet, stiger sundhedsuddannelserne dag for dag. Web-baserede træningsapplikationer udarbejdet af professionelle eksperter er til information såsom vejledning, information og opmuntring til patienter med begrænset tid og deres forældre. Deltagerens telefon indeholder mindst én smartphone i næsten alle hjem i internetalderen. der kan være mobilapplikationer at installere.

Med brugen af ​​mobile applikationer i sundhedsvæsenet ses det, at livskvaliteten for patienterne og deres pårørende og kvaliteten af ​​sundhedsydelserne øges, men også bidrager økonomisk til sundhedsinstitutionerne.

Formålet med forskningen er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​det mobile epilepsiuddannelsesprogram for forældre med børn diagnosticeret med epilepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Kalkun, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan bruge og bruge Android baseret smartphone,
  • læsefærdige,
  • Frivillige til at deltage i undersøgelsen,
  • Har ingen anden kronisk sygdom end epilepsi,
  • Forældre med et barn i alderen 3-6 år, som er diagnosticeret med epilepsi for mindst seks måneder siden (Tutar Güven, 2018), vil blive inddraget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • uden en Android-baseret smartphone,
  • IOS telefon,
  • Ikke i stand til at bruge mobilapplikationer,
  • Psykisk handicappet barn
  • Hørehæmmet og taler ikke tyrkisk
  • Forældre, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I ansøgningsgruppe; Mobilt epilepsitræningsprogram implementeres
  • Mobilt epilepsitræningsprogram vil blive introduceret til forældrene i ansøgningsgruppen og præ-tests (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale).
  • Deltagerne vil kun bruge det mobile epilepsitræningsprogram.
  • Forældre i ansøgningsgruppen vil blive overvåget i 3 måneder ved hjælp af det mobile epilepsitræningsprogram. Forskeren vil følge deltagernes brug af mobilapplikationen med grænsefladen til det mobile epilepsitræningsprogram.

I overvågningsfasen vil skærmbilledet Epilepsiinformationsspørgsmål blive givet hver 15. dag, og træningsmodulet genåbnes automatisk ved manglende eller forkerte svar, og forældrenes information om dette emne vil blive fornyet.

- I slutningen af ​​den 3. måned vil posttests (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale) blive anvendt ansigt til ansigt.

Mobilt epilepsitræningsprogram vil blive anvendt på ansøgningsgruppen i 3 måneder.

Det mobile epilepsitræningsprogram, der er udviklet inden for specialets rammer, vil blive introduceret til forældrene i ansøgningsgruppen, og deltagerne vil blive uploadet til deres telefoner via computer, og brugen af ​​programmet vil blive undervist i praksis. Derudover vil deltagerne i ansøgningsgruppen blive informeret om, at det mobile epilepsitræningsprogram ikke er åbent for alle under forskningsprocessen, kun ansøgningsgruppen kan bruge det. Efter arbejdet er afsluttet, vil den mobile applikationskontrolgruppe blive installeret på forældrenes telefoner via computer, deres applikation vil blive undervist og anvendt.

Ingen indgriben: I kontrolgruppen

- Formålet med projektet vil blive delt med forældrene i kontrolgruppen, og prætestene Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale). vil blive anvendt.

Der er ikke et struktureret træningsprogram i den ambulante funktion. Rutinemæssig praksis på hospitalet; er den undervisning og information, som lægen giver familien i løbet af ambulatoriet.

  • I slutningen af ​​den 3. måned, de sidste tests (Forældre Epilepsi Videnskala for forældre og Forældres angstskala for anfald). vil blive påført ansigt til ansigt.
  • Når arbejdet er afsluttet, installeres mobilapplikationen på kontrolgruppens telefoner, applikationen vil blive undervist og anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansøgergruppens viden om epilepsisygdom
Tidsramme: 12 uger

Ændring i ansøgningsgruppens viden om epilepsisygdom vurderet med forældreepilepsiinformationsskalaen "Forældreepilepsiinformationsskalaen" vil blive udfyldt før og efter undersøgelsen (efter 3 måneder) med forskeren, for at måle vidensniveauet forældre om epilepsi.

Den høje totalscore indikerer, at familier har et højt vidensniveau. Forældre i ansøgningsgruppen forventes at have et øget kendskab til epilepsi.

12 uger
Ændring i ansøgergruppens angst for epilepsisygdom
Tidsramme: 12 uger

Ændring i angstniveau for epilepsi sygdom vurderet med The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" vil blive fyldt med face-to-face interview teknikken før og efter undersøgelsen (efter 3 måneder) for at bestemme angsten af familierne til børn med anfald. Det tolkes som, at forældrenes angst falder, efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger.

Angstniveauet hos forældre i ansøgningsgruppen forventes at falde.

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Anden identifikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Anden identifikator: Eskısehir City Hospıtal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Med mobilapplikationen vil patienter diagnosticeret med epilepsi og deres forældre/plejepersonale nemt kunne lære den korrekte information om epilepsisygdom til enhver tid (7/24) i ethvert miljø med et struktureret træningsprogram. Takket være mobilapplikationen vil det være muligt at lette overholdelse af diagnose, opfølgning og behandling ved epilepsisygdom. Det menes, at mobilapplikation vil finde sted i børneintensiv pleje, børneneurologi og børneklinikker, især i smartphones af børn / forældre / omsorgspersoner med epilepsi.

IPD-delingstidsramme

Det vil blive delt efter undersøgelsen er afsluttet (ca. 2 år senere)

IPD-delingsadgangskriterier

Den vil blive delt med børn/forældre/plejere med epilepsi og børneintensiv pleje, børneneurologi og sundhedspersonale, der arbejder på børneklinikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater
Abonner