- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04343352
Evaluering af effektiviteten af mobilapplikation til forældre til børn med epilepsi
Randomiseret kontrolleret undersøgelse: evaluering af effektiviteten af mobilapplikation til forældre til børn med epilepsi
Introduktion: støtte til familie og barn relateret til epilepsi, kontrol eller når de kommer af akutte årsager. Der skal findes løsninger for at sikre kontinuiteten.
denne støtte. Den udbredte brug af internettet i dag, e-sundhed og sundhedsundervisning stiger dag for dag. Formål: Efterforskernes forskning er planlagt til at udvikle et mobilt epilepsitræningsprogram.
Forældre med børn diagnosticeret med epilepsi og vurdering af dens effektivitet. Materiale og metode: Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
En ansøgning blev indgivet til Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee, og den etiske komités tilladelse blev opnået med afgørelsen af 13.02.2020 dateret 80558721-050.99-E.20230 og 2019-66 afgørelse. Kun frivillige deltagere vil blive inkluderet i forskningen. Dens befolkningsundersøgelse 3-6 år gamle børn diagnosticeret med epilepsi Eskişehir City Hospital Børneurologisk Ambulatorium mellem 1. september 2020 og 31. september 2021.
Udvalget af undersøgelsen vil bestå af forældre, der opfylder inklusionskriterierne.
forskning mellem disse datoer. Forældre, der opfylder kriterierne for udvælgelse af forskningsprøver Ansøgningen blev randomiseret som en kontrolgruppe i henhold til Parent Epilepsy Information Scale.
Ansøgningsgruppe; vil bruge den mobilapplikation, efterforskerne har forberedt til forælderen. Kontrolgruppen vil bestå af forældre, der følger hospitalets behandlingsprotokol. Efterforskernes undersøgelse afsluttet med i alt 60 forældre, hvoraf 30 er bestemt af magtanalysegruppe. Statistisk analyse vil blive udført med SPSS pakkeprogram. Nøgleord: Barn, Epilepsi, Forældreuddannelse, Mobilapplikation, Sygeplejerske
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk sygdom defineres som en tilstand, der afviger fra det normale, skyldes patologiske forandringer og efterlader permanent insufficiens, fortsætter i lang tid og kræver særlig træning, langvarig pleje og behandling til patientens genoptræning. Epilepsi, en af de kroniske sygdomme, er en af de mest almindelige neurologiske lidelser i barndommen.
Hovedmålet i behandlingen af epilepsi; Den bygger på princippet om at sikre anfald uden at skade barnets vækst- og udviklingspotentiale. Med andre ord, at kontrollere anfaldene er at identificere årsagen til anfaldet korrekt og hjælpe barnet med at leve et normalt liv.
Ifølge National Institute for Health and Clinical Excellence er epilepsispecialistsygeplejerskens rolle i epilepsihåndtering ikke begrænset til anfaldskontrol, men kræver multidimensionel plejeplanlægning. Det er en vigtig sygeplejerske rolle at regulere livsstilen og øge efterlevelsen af behandlingen for at øge patienternes ikke-anfald. Samtidig omfatter epilepsisygeplejerskens nøgleroller at fortsætte samarbejdet med andre sundhedsfaglige teammedlemmer, samarbejde med offentligheden og epilepsirelaterede organisationer og give nødvendig information og pædagogisk støtte til familier og børn.
Den støtte, der gives til familien og barnet, er dog begrænset til de tidspunkter, der kun kan komme med kontrol eller af presserende årsager. Der vil blive fundet detaljerede løsninger for at sikre kontinuiteten i denne støtte. I dag, med den udbredte brug af internettet, stiger sundhedsuddannelserne dag for dag. Web-baserede træningsapplikationer udarbejdet af professionelle eksperter er til information såsom vejledning, information og opmuntring til patienter med begrænset tid og deres forældre. Deltagerens telefon indeholder mindst én smartphone i næsten alle hjem i internetalderen. der kan være mobilapplikationer at installere.
Med brugen af mobile applikationer i sundhedsvæsenet ses det, at livskvaliteten for patienterne og deres pårørende og kvaliteten af sundhedsydelserne øges, men også bidrager økonomisk til sundhedsinstitutionerne.
Formålet med forskningen er at udvikle og evaluere effektiviteten af det mobile epilepsiuddannelsesprogram for forældre med børn diagnosticeret med epilepsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eskisehir
-
Odunpazari, Eskisehir, Kalkun, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan bruge og bruge Android baseret smartphone,
- læsefærdige,
- Frivillige til at deltage i undersøgelsen,
- Har ingen anden kronisk sygdom end epilepsi,
- Forældre med et barn i alderen 3-6 år, som er diagnosticeret med epilepsi for mindst seks måneder siden (Tutar Güven, 2018), vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- uden en Android-baseret smartphone,
- IOS telefon,
- Ikke i stand til at bruge mobilapplikationer,
- Psykisk handicappet barn
- Hørehæmmet og taler ikke tyrkisk
- Forældre, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I ansøgningsgruppe; Mobilt epilepsitræningsprogram implementeres
I overvågningsfasen vil skærmbilledet Epilepsiinformationsspørgsmål blive givet hver 15. dag, og træningsmodulet genåbnes automatisk ved manglende eller forkerte svar, og forældrenes information om dette emne vil blive fornyet. - I slutningen af den 3. måned vil posttests (Prent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale) blive anvendt ansigt til ansigt. |
Mobilt epilepsitræningsprogram vil blive anvendt på ansøgningsgruppen i 3 måneder. Det mobile epilepsitræningsprogram, der er udviklet inden for specialets rammer, vil blive introduceret til forældrene i ansøgningsgruppen, og deltagerne vil blive uploadet til deres telefoner via computer, og brugen af programmet vil blive undervist i praksis. Derudover vil deltagerne i ansøgningsgruppen blive informeret om, at det mobile epilepsitræningsprogram ikke er åbent for alle under forskningsprocessen, kun ansøgningsgruppen kan bruge det. Efter arbejdet er afsluttet, vil den mobile applikationskontrolgruppe blive installeret på forældrenes telefoner via computer, deres applikation vil blive undervist og anvendt. |
|
Ingen indgriben: I kontrolgruppen
- Formålet med projektet vil blive delt med forældrene i kontrolgruppen, og prætestene Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents og Parental Anxiety Scale for Seizure Scale). vil blive anvendt. Der er ikke et struktureret træningsprogram i den ambulante funktion. Rutinemæssig praksis på hospitalet; er den undervisning og information, som lægen giver familien i løbet af ambulatoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ansøgergruppens viden om epilepsisygdom
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i ansøgningsgruppens viden om epilepsisygdom vurderet med forældreepilepsiinformationsskalaen "Forældreepilepsiinformationsskalaen" vil blive udfyldt før og efter undersøgelsen (efter 3 måneder) med forskeren, for at måle vidensniveauet forældre om epilepsi. Den høje totalscore indikerer, at familier har et højt vidensniveau. Forældre i ansøgningsgruppen forventes at have et øget kendskab til epilepsi. |
12 uger
|
|
Ændring i ansøgergruppens angst for epilepsisygdom
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i angstniveau for epilepsi sygdom vurderet med The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" vil blive fyldt med face-to-face interview teknikken før og efter undersøgelsen (efter 3 måneder) for at bestemme angsten af familierne til børn med anfald. Det tolkes som, at forældrenes angst falder, efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger. Angstniveauet hos forældre i ansøgningsgruppen forventes at falde. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
- Falco-Walter JJ, Scheffer IE, Fisher RS. The new definition and classification of seizures and epilepsy. Epilepsy Res. 2018 Jan;139:73-79. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.11.015. Epub 2017 Nov 28.
- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
- National Institue for Health and Clinical Excellence. (2004). The diagnosis and management of the epilepsis in adults and children in primary and secondary care, NICE. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG020NICEguideline.pdf Access Date: 01.07.2019.
- Rodenburg R, Marie Meijer A, Dekovic M, Aldenkamp AP. Family predictors of psychopathology in children with epilepsy. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):601-14. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00475.x.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Zararsız, M. (2009). Epilepside güvenliğin sağlanmasına ilişkin çocuğa ve ebeveynlere verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi, Yüksek Lisans Tezi, Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Mersin
- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Anden identifikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Anden identifikator: Eskısehir City Hospıtal)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater