Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti mobilní aplikace pro rodiče dětí s epilepsií

30. března 2022 aktualizováno: DILEK SAYIK

Randomizovaná kontrolovaná studie: Hodnocení účinnosti mobilní aplikace pro rodiče dětí s epilepsií

Úvod: podpora rodině a dítěti v souvislosti s epilepsií, kontrolami nebo když přicházejí z naléhavých důvodů. Musí být nalezena řešení, která zajistí její kontinuitu.

tuto podporu. Široké využití internetu, elektronického zdravotnictví a zdravotní výchovy se dnes každým dnem zvyšuje. Cíl: Výzkum vyšetřovatelů je plánován s cílem vyvinout mobilní vzdělávací program pro epilepsii.

Rodiče s dětmi s diagnózou epilepsie a posouzení její účinnosti. Materiál a metoda: Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií.

Eskişehir Osmangazi University Eskişehir Osmangazi University Ethical Research Ethics Committee byla podána žádost a povolení etické komise bylo získáno rozhodnutím ze dne 13.02.2020 ze dne 80558721-050.99-E.20230 a rozhodnutí 2019-66. Do výzkumu budou zahrnuti pouze dobrovolní účastníci. Její populační studie u dětí ve věku 3–6 let s diagnózou epilepsie Dětská neurologická ambulance nemocnice Eskişehir City Hospital v období od 1. září 2020 do 31. září 2021.

Vzorek výzkumu budou tvořit rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení.

výzkum mezi těmito daty. Rodiče splňující kritéria výběru výzkumného vzorku Žádost byla randomizována jako kontrolní skupina podle Parent Epilepsy Information Scale.

Aplikační skupina; bude využívat mobilní aplikaci, kterou vyšetřovatelé pro rodiče připravili. Kontrolní skupinu budou tvořit rodiče, kteří dodržují léčebný protokol nemocnice. Vyšetřovatelská studie Completed s celkem 60 rodiči, z nichž 30 je určeno skupinou s analýzou síly. Statistická analýza bude provedena pomocí balíkového programu SPSS. Klíčová slova: Dítě, Epilepsie, Vzdělávání rodičů, Mobilní aplikace, Dětská sestra

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění je definováno jako stav, který se odchyluje od normálu, je výsledkem patologických změn a zanechává trvalou nedostatečnost, trvá dlouhou dobu a vyžaduje speciální trénink, dlouhodobou péči a léčbu pacienta k rehabilitaci. Epilepsie, jedno z chronických onemocnění, je jednou z nejčastějších neurologických poruch v dětském věku.

Hlavní cíl v léčbě epilepsie; Je založen na principu zajištění záchvatu bez poškození růstového a vývojového potenciálu dítěte. Jinými slovy, kontrola záchvatů má správně identifikovat příčinu záchvatu a pomoci dítěti žít normální život.

Podle Národního institutu pro zdraví a klinickou dokonalost není role sestry specializované na epilepsii v léčbě epilepsie omezena na kontrolu záchvatů, ale vyžaduje vícerozměrné plánování péče. Důležitou ošetřovatelskou rolí je regulovat životní styl a zvyšovat compliance s léčbou, aby se u pacientů zvýšilo bezzáchvaty. Mezi klíčové role epileptické sestry přitom patří pokračování spolupráce s ostatními členy zdravotnického týmu, spolupráce s veřejností a organizacemi zabývajícími se epilepsií a poskytování potřebné informační a vzdělávací podpory rodinám a dětem.

Podpora rodiny a dítěte je však omezena na dobu, která může přijít pouze s kontrolami nebo z naléhavých důvodů. Budou nalezena podrobná řešení pro zajištění kontinuity této podpory. Dnes, s rozšířeným používáním internetu, se vzdělávání ve zdravotnictví každým dnem zvyšuje. Webové školicí aplikace připravené profesionálními odborníky jsou určeny pro informace, jako je vedení, informace a povzbuzení pro pacienty s omezeným časem a jejich rodiče. Účastnický telefon obsahuje alespoň jeden smartphone v téměř každé domácnosti v době internetu. mohou být mobilní aplikace k instalaci.

S používáním mobilních aplikací ve zdravotnických službách je vidět, že se zvyšuje kvalita života pacientů a jejich příbuzných a kvalita zdravotnických služeb, ale také ekonomicky přispívá zdravotnickým zařízením.

Cílem výzkumu je vyvinout a vyhodnotit efektivitu edukačního programu mobilní epilepsie pro rodiče s dětmi s diagnózou epilepsie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Krocan, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Může používat a používat chytrý telefon se systémem Android,
  • Gramotný,
  • Dobrovolníci k účasti na studii,
  • nemá jiné chronické onemocnění než epilepsii,
  • Do studie budou zařazeni rodiče s dítětem ve věku 3-6 let, u kterého je diagnostikována epilepsie minimálně před šesti měsíci (Tutar Güven, 2018).

Kritéria vyloučení:

  • bez smartphonu se systémem Android,
  • IOS telefon,
  • Nelze používat mobilní aplikace,
  • Mentálně postižené dítě
  • Sluchově postižený a nemluví turecky
  • Rodiče, kteří nebudou ochotni se studie zúčastnit, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: V aplikační skupině; Mobilní vzdělávací program pro epilepsii Implementován
  • Tréninkový program mobilní epilepsie bude rodičům představen v aplikační skupině a předtestech (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents a Parental Anxiety Scale for Seizures Scale).
  • Účastníci budou používat pouze aplikaci mobilního tréninkového programu epilepsie.
  • Rodiče v aplikační skupině budou sledováni po dobu 3 měsíců pomocí mobilního tréninkového programu epilepsie. Výzkumník bude sledovat účastníky používání mobilní aplikace s rozhraním mobilního tréninkového programu epilepsie.

Během fáze monitorování bude obrazovka Informační otázky o epilepsii zobrazena každých 15 dní a při chybějících nebo nesprávných odpovědích se automaticky znovu otevře tréninkový modul a obnoví se informace rodičů o tomto tématu.

- Na konci 3. měsíce budou tváří v tvář aplikovány posttesty (Škála znalostí rodičovské epilepsie pro rodiče a Škála rodičovské úzkosti pro záchvaty).

Tréninkový program mobilní epilepsie bude aplikován na aplikační skupinu po dobu 3 měsíců.

Tréninkový program mobilní epilepsie vyvinutý v rámci diplomové práce bude představen rodičům v aplikační skupině a účastníkům bude nahrán do jejich telefonů přes počítač a bude vyučováno použití programu v praxi. Účastníci aplikační skupiny budou navíc informováni, že tréninkový program mobilní epilepsie není v průběhu výzkumného procesu otevřen pro každého, může jej využívat pouze aplikační skupina. Po ukončení práce bude na telefony rodičů přes počítač nainstalována mobilní aplikace řídící skupiny, jejich aplikace bude zaučena a aplikována.

Žádný zásah: V kontrolní skupině

- Účel projektu bude sdělen rodičům v kontrolní skupině a předtestuje škála znalostí rodičovské epilepsie pro rodiče a škála rodičovské úzkosti pro záchvaty). bude uplatněno.

V ambulantním provozu neexistuje strukturovaný vzdělávací program. Rutinní praxe nemocnice; je edukace a informace poskytované lékařem rodině během ambulance.

  • Na konci 3. měsíce závěrečné testy (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents a Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). bude aplikován tváří v tvář.
  • Po dokončení práce dojde k instalaci mobilní aplikace do telefonů kontrolní skupiny, k zaučení a aplikaci aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech skupiny žadatelů o epilepsii
Časové okno: 12 týdnů

Změna znalostí aplikační skupiny o epilepsii hodnocená informační škálou Parent Epilepsy Information Scale „Parent Epilepsy Information Scale“ bude vyplněna před a po ukončení studie (po 3 měsících) u výzkumníka, za účelem měření úrovně znalostí rodičů o epilepsii.

Vysoké celkové skóre ukazuje, že rodiny mají vysokou úroveň znalostí. Od rodičů v aplikační skupině se očekává, že budou mít zvýšené znalosti o epilepsii.

12 týdnů
Změna úzkosti skupiny žadatelů o epilepsii
Časové okno: 12 týdnů

Změna úrovně úzkosti z epilepsie hodnocená pomocí škály Parental Anxiety Scale for Seizures „The Parental Anxiety Scale for Seizures“ bude vyplněna technikou osobního rozhovoru před a po studii (po 3 měsících) ke stanovení úzkosti. rodin dětí se záchvaty. Interpretuje se tak, že úzkost rodičů klesá se zvyšujícím se skórem získaným ze škály.

Očekává se, že úroveň úzkosti rodičů v aplikační skupině se sníží.

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Jiný identifikátor: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Jiný identifikátor: Eskısehir City Hospıtal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

S mobilní aplikací se pacienti s diagnózou epilepsie a jejich rodiče / pečovatelé budou moci snadno dozvědět správné informace o epilepsii kdykoli (24. 7.) v jakémkoli prostředí se strukturovaným tréninkovým programem. Díky mobilní aplikaci bude možné usnadnit soulad diagnostiky, sledování a léčby u epilepsie. Předpokládá se, že mobilní aplikace bude probíhat v dětské intenzivní péči, dětské neurologii a dětských klinikách, zejména v chytrých telefonech dětí / rodičů / pečovatelů s epilepsií.

Časový rámec sdílení IPD

Bude sdílen po dokončení studie (asi o 2 roky později)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude sdílen s dětmi / rodiči / pečovateli s epilepsií a dětskou intenzivní péčí, dětskou neurologií a zdravotníky pracujícími na dětských klinikách.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit