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뇌전증 아동 부모를 위한 모바일 애플리케이션의 효율성 평가

2022년 3월 30일 업데이트: DILEK SAYIK

무작위 통제 연구: 간질 아동 부모를 위한 모바일 애플리케이션의 효율성 평가

소개: 간질, 통제 또는 긴급한 이유로 온 가족 및 아동에 대한 지원. 연속성을 보장하기 위해 솔루션을 찾아야 합니다.

이 지원. 오늘날 인터넷의 광범위한 사용, 전자 건강 및 건강 교육이 날로 증가하고 있습니다. 목표: 연구자의 연구는 모바일 간질 훈련 프로그램을 개발할 계획입니다.

간질 진단을 받고 그 효과를 평가하는 자녀를 둔 부모. 재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 실험 연구입니다.

Eskişehir Osmangazi University 임상 연구 윤리 위원회에 신청서를 제출했으며 2020년 2월 13일 결정으로 윤리 위원회 허가를 받았습니다. 80558721-050.99-E.20230 일자 그리고 2019-66 결정. 자원 봉사 참가자만 연구에 포함됩니다. 2020년 9월 1일부터 2021년 9월 31일 사이에 Eskişehir City Hospital Child Neurology Outpatient Clinic에서 간질 진단을 받은 3~6세 어린이를 모집단으로 연구했습니다.

연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 부모로 구성됩니다.

이 날짜 사이에 조사하십시오. 연구 샘플 선택 기준을 충족하는 부모 응용 프로그램은 부모 간질 정보 척도에 따라 대조군으로 무작위 배정되었습니다.

신청군; 수사관이 부모를 위해 준비한 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 대조군은 병원의 치료 프로토콜을 따르는 부모로 구성됩니다. 조사관 연구는 총 60명의 부모로 완료되었으며, 그 중 30명은 전력 분석 그룹에 의해 결정됩니다. SPSS 패키지 프로그램으로 통계분석을 진행합니다. 키워드: 아동, 간질, 부모교육, 모바일 어플리케이션, 아동간호사

연구 개요

상세 설명

만성질환은 정상에서 벗어나 병리학적 변화로 인해 영구적인 부전을 남기고 장기간 지속되며 환자의 재활을 위해 특별한 훈련, 장기 요양 및 치료가 필요한 상태로 정의됩니다. 만성질환 중 하나인 간질은 소아기에 가장 흔한 신경계 질환 중 하나이다.

간질 치료의 주요 목표; 아동의 성장과 발달 잠재력에 해를 끼치지 않고 발작을 보장한다는 원칙에 기반합니다. 즉, 발작을 조절하는 것은 발작의 원인을 정확하게 파악하고 아이가 정상적인 생활을 할 수 있도록 돕는 것입니다.

National Institute for Health and Clinical Excellence에 따르면 간질 관리에서 간질 전문 간호사의 역할은 발작 조절에 국한되지 않고 다차원적인 치료 계획이 필요합니다. 생활습관을 조절하고 치료 순응도를 높여 환자의 비발작을 높이는 것이 중요한 간호역할이다. 동시에 간질 간호사의 주요 역할에는 다른 의료 팀원과의 지속적인 협력, 대중 및 간질 관련 기관과의 협력, 가족과 어린이에게 필요한 정보 및 교육 지원 제공이 포함됩니다.

그러나 가족과 아동에게 제공되는 지원은 통제가 가능하거나 긴급한 이유가 있는 경우에 한합니다. 이 지원의 연속성을 보장하기 위해 자세한 솔루션을 찾을 것입니다. 오늘날 인터넷의 보급으로 보건의료 교육이 날로 증가하고 있습니다. 전문 전문가가 준비한 웹 기반 교육 응용 프로그램은 시간이 제한된 환자와 그 부모를 위한 안내, 정보 및 격려와 같은 정보를 제공합니다. 참가자 전화에는 인터넷 시대의 거의 모든 가정에 적어도 하나의 스마트폰이 있습니다. 설치할 모바일 애플리케이션이 있을 수 있습니다.

의료 서비스에서 모바일 애플리케이션을 사용하면 환자와 그 가족의 삶의 질과 의료 서비스의 질이 향상되지만 의료 기관에 경제적으로도 기여하는 것으로 나타났습니다.

연구의 목적은 간질 진단을 받은 자녀를 둔 부모를 위한 모바일 간질 교육 프로그램의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, 칠면조, 26080
        • Eskişehir City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안드로이드 기반 스마트폰 사용 및 사용 가능,
  • 교양 있는,
  • 연구에 참여하는 자원봉사자,
  • 간질 이외의 다른 만성질환이 없고,
  • 최소 6개월 전에 간질 진단을 받은 3~6세 자녀를 둔 부모(Tutar Güven, 2018)가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 안드로이드 기반 스마트폰 없이도
  • IOS 전화,
  • 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없음,
  • 정신 장애 아동
  • 청각 장애가 있고 터키어를 구사하지 못함
  • 연구 참여를 원하지 않는 학부모는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응용 프로그램 그룹에서; 모바일 뇌전증 훈련 프로그램 시행
  • 모바일 뇌전증 교육 프로그램은 신청 그룹 및 사전 테스트에서 부모에게 소개됩니다(부모를 위한 부모 간질 지식 척도 및 발작 척도를 위한 부모 불안 척도).
  • 참가자는 모바일 간질 훈련 프로그램 애플리케이션만 사용합니다.
  • 신청 그룹의 부모는 모바일 뇌전증 교육 프로그램을 사용하여 3개월 동안 모니터링됩니다. 연구원은 모바일 간질 훈련 프로그램의 인터페이스로 참가자의 모바일 애플리케이션 사용을 추적할 것입니다.

모니터링 단계에서 간질 정보 질문 화면은 15일마다 제공되며 교육 모듈은 누락되거나 오답이 있는 경우 자동으로 다시 열리고 이 주제에 대한 부모의 정보가 갱신됩니다.

- 3개월 말에 사후검사(부모를 위한 부모 간질 지식 척도 및 발작 척도를 위한 부모 불안 척도)를 대면하여 적용함.

모바일 간질 훈련 프로그램은 3개월 동안 신청 그룹에 적용됩니다.

논문 범위 내에서 개발된 모바일 뇌전증 훈련 프로그램을 신청 그룹의 부모들에게 소개하고 참여자들은 컴퓨터를 통해 자신의 휴대폰에 업로드하여 프로그램 사용법을 실습한다. 또한 모바일 뇌전증 훈련 프로그램은 연구 과정에서 모든 사람에게 공개되지 않으며, 신청 그룹만 사용할 수 있음을 신청 그룹 참가자에게 알려드립니다. 작업이 완료되면 컴퓨터를 통해 부모의 전화에 모바일 응용 프로그램 제어 그룹을 설치하고 응용 프로그램을 가르치고 적용합니다.

간섭 없음: 대조군에서

- 프로젝트의 목적은 통제 그룹의 부모와 공유되며 사전 테스트 부모를 위한 부모 간질 지식 척도 및 발작 척도를 위한 부모 불안 척도). 적용될 것이다.

외래 환자 기능에는 구조화된 훈련 프로그램이 없습니다. 병원의 일상적인 진료; 외래 진료 중 의사가 가족에게 제공하는 교육 및 정보입니다.

  • 3개월 말에 최종 테스트(부모를 위한 부모 간질 지식 척도 및 발작 척도를 위한 부모 불안 척도). 정면으로 적용됩니다.
  • 작업이 완료되면 제어 그룹의 전화기에 모바일 애플리케이션이 설치되고 애플리케이션이 학습 및 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌전증 질환에 대한 지원자의 지식 변화
기간: 12주

부모 뇌전증 정보 척도로 평가한 뇌전증 질환에 대한 신청군의 지식 변화 "부모 뇌전증 정보 척도"는 지식 수준을 측정하기 위해 연구 전후(3개월 후)에 연구자와 함께 기입한다. 간질에 대한 부모의.

높은 총 점수는 가족이 높은 수준의 지식을 가지고 있음을 나타냅니다. 신청 그룹의 부모는 간질에 대한 지식이 높아질 것으로 예상됩니다.

12주
뇌전증 질환에 대한 지원자의 불안 변화
기간: 12주

발작에 대한 부모 불안 척도 "발작에 대한 부모 불안 척도"로 평가한 간질 질환에 대한 불안 수준의 변화는 연구 전후(3개월 후) 대면 인터뷰 기술로 채워 불안을 결정합니다. 발작이 있는 아동의 가족. 이는 척도에서 얻은 점수가 높을수록 부모의 불안이 줄어드는 것으로 해석된다.

신청군 부모들의 불안 수준이 낮아질 것으로 기대된다.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (기타 식별자: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (기타 식별자: Eskısehir City Hospıtal)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모바일 어플리케이션을 통해 뇌전증 진단을 받은 환자와 그 부모/보호자는 체계적인 교육 프로그램을 통해 언제(7/24) 어떤 환경에서도 뇌전증 질환에 대한 정확한 정보를 쉽게 학습할 수 있습니다. 모바일 애플리케이션 덕분에 뇌전증 질환의 진단, 추적 및 치료 순응을 용이하게 할 수 있습니다. 특히 간질을 앓고 있는 어린이/부모/보호자의 스마트폰에서 소아집중치료, 소아신경과, 소아클리닉 등에서 모바일 적용이 이루어질 것으로 생각된다.

IPD 공유 기간

스터디 종료 후 공유 예정 (약 2년 후)

IPD 공유 액세스 기준

어린이/부모/간질 및 어린이 집중 치료를 받는 보호자, 어린이 신경과 및 어린이 클리닉에서 일하는 의료 전문가와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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