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Avaliação da Eficiência de Aplicativo Móvel para Pais de Crianças com Epilepsia

30 de março de 2022 atualizado por: DILEK SAYIK

Estudo Randomizado Controlado: Avaliação da Eficiência de Aplicativo Móvel para Pais de Crianças com Epilepsia

Introdução: apoio à família e à criança relacionada à epilepsia, controles ou quando vêm por motivos de urgência. Devem ser encontradas soluções para assegurar a sua continuidade.

este suporte. O uso generalizado da Internet hoje, e-saúde e educação em saúde está aumentando dia a dia. Objetivo: A pesquisa dos investigadores está planejada para desenvolver um Programa Móvel de Treinamento em Epilepsia.

Pais com filhos diagnosticados com epilepsia e avaliando sua eficácia. Material e Método: A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.

Uma solicitação foi feita ao Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Eskişehir Osmangazi e a permissão do comitê de ética foi obtida com a decisão de 13.02.2020 datado 80558721-050.99-E.20230 e decisão de 2019-66. Somente participantes voluntários serão incluídos na pesquisa. Seu estudo populacional é de crianças de 3 a 6 anos diagnosticadas com epilepsia no Ambulatório de Neurologia Infantil do Hospital da Cidade de Eskişehir entre 01 de setembro de 2020 e 31 de setembro de 2021.

A amostra da pesquisa será composta pelos pais que atenderem aos critérios de inclusão.

pesquisas entre essas datas. Pais que atendem aos critérios de seleção da amostra da pesquisa O aplicativo foi randomizado como um grupo de controle de acordo com a Parent Epilepsy Information Scale.

Grupo de aplicativos; usará o aplicativo móvel que os investigadores prepararam para os pais. O grupo controle será composto por pais que seguem o protocolo de tratamento do hospital. O estudo dos investigadores foi concluído com um total de 60 pais, 30 dos quais são determinados pelo grupo de análise de poder. A análise estatística será feita com o programa pacote SPSS. Palavras-chave: Criança, Epilepsia, Educação de Pais, Aplicação Móvel, Enfermeira Infantil

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença crônica é definida como uma condição que se desvia do normal, resulta de alterações patológicas e deixa insuficiência permanente, perdura por longo tempo, e requer treinamento especial, cuidados e tratamento de longo prazo para a reabilitação do paciente. A epilepsia, uma das doenças crônicas, é um dos distúrbios neurológicos mais comuns na infância.

O objetivo principal no tratamento da epilepsia; Baseia-se no princípio de garantir a convulsão sem prejudicar o potencial de crescimento e desenvolvimento da criança. Em outras palavras, controlar as convulsões é identificar corretamente a causa da convulsão e ajudar a criança a ter uma vida normal.

De acordo com o National Institute for Health and Clinical Excellence, o papel do enfermeiro especialista em epilepsia no manejo da epilepsia não se limita ao controle das crises, mas requer um planejamento de cuidados multidimensional. É papel importante da enfermagem regular o estilo de vida e aumentar a adesão ao tratamento para aumentar a não convulsão dos pacientes. Ao mesmo tempo, os principais papéis do enfermeiro de epilepsia incluem a cooperação contínua com outros membros da equipe de saúde, colaborando com o público e organizações relacionadas à epilepsia e fornecendo as informações necessárias e o apoio educacional às famílias e crianças.

No entanto, o apoio prestado à família e à criança limita-se aos momentos que podem advir apenas de controlos ou por motivos de urgência. Soluções detalhadas serão encontradas para garantir a continuidade deste suporte. Hoje, com o uso generalizado da internet, a educação em saúde está aumentando a cada dia. Os aplicativos de treinamento baseados na Web preparados por especialistas profissionais são para informações como orientação, informação e encorajamento para pacientes com tempo limitado e seus pais. O telefone dos participantes contém pelo menos um smartphone em quase todas as casas na era da Internet. pode haver aplicativos móveis para instalar.

Com o uso de aplicativos móveis nos serviços de saúde, percebe-se que a qualidade de vida dos pacientes e seus familiares e a qualidade dos serviços de saúde aumentam, mas também contribuem economicamente para as instituições de saúde.

O objetivo da pesquisa é desenvolver e avaliar a eficácia do programa móvel de educação em epilepsia para pais com filhos diagnosticados com epilepsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eskisehir
      • Odunpazari, Eskisehir, Peru, 26080
        • Eskişehir City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode usar e usar o smartphone baseado em Android,
  • Alfabetizado,
  • Voluntários para participar do estudo,
  • Não tem nenhuma outra doença crônica além da epilepsia,
  • Os pais com uma criança de 3 a 6 anos com diagnóstico de epilepsia há pelo menos seis meses (Tutar Güven, 2018) serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • sem um smartphone baseado em Android,
  • telefone IOS,
  • Não é capaz de usar aplicativos móveis,
  • criança deficiente mental
  • Deficientes auditivos e não falam turco
  • Os pais que não estiverem dispostos a participar do estudo não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: No grupo de aplicativos; Implementação do Programa Móvel de Treinamento em Epilepsia
  • O programa móvel de treinamento em epilepsia será apresentado aos pais no grupo de aplicação e pré-testes (Escala de Conhecimento de Epilepsia dos Pais para Pais e Escala de Ansiedade dos Pais para Escala de Convulsões).
  • Os participantes usarão apenas o aplicativo móvel do programa de treinamento em epilepsia.
  • Os pais do grupo de aplicação serão monitorados por 3 meses usando o programa móvel de treinamento em epilepsia. O pesquisador acompanhará o uso do aplicativo móvel pelos participantes com a interface do programa de treinamento de epilepsia móvel.

Durante a fase de monitoramento, a tela de Perguntas de Informações sobre Epilepsia será dada uma vez a cada 15 dias, e o módulo de treinamento será reaberto automaticamente em caso de falta ou respostas incorretas e as informações dos pais sobre esse assunto serão renovadas.

- No final do 3º mês, serão aplicados pós-testes (Escala de Conhecimento de Epilepsia para Pais e Escala de Ansiedade Parental para Escala de Convulsões) face a face.

O programa de treinamento em epilepsia móvel será aplicado ao grupo de aplicativos por 3 meses.

O programa móvel de formação em epilepsia desenvolvido no âmbito da tese será apresentado aos pais no grupo de aplicação e os participantes serão carregados para os seus telemóveis via computador, e a utilização do programa será ensinada na prática. Além disso, os participantes do grupo de aplicativos serão informados de que o programa móvel de treinamento em epilepsia não é aberto a todos durante o processo de pesquisa, apenas o grupo de aplicativos pode usá-lo. Após a conclusão do trabalho, o grupo de controle do aplicativo móvel será instalado nos telefones dos pais via computador, seu aplicativo será ensinado e aplicado.

Sem intervenção: No grupo de controle

- O objetivo do projeto será compartilhado com os pais do grupo controle, e os pré-testes Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents e Parental Anxiety Scale for Convulsões). Serão aplicados.

Não existe um programa de treinamento estruturado no funcionamento ambulatorial. Prática de rotina do hospital; é a educação e informação fornecida pelo médico à família durante o ambulatório.

  • No final do 3º mês, os testes finais (Escala de Conhecimento de Epilepsia Parental para Pais e Escala de Ansiedade Parental para Escala de Convulsões). será aplicado face a face.
  • Após a conclusão do trabalho, o aplicativo móvel será instalado nos telefones do grupo de controle, o aplicativo será ensinado e aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento do grupo solicitante sobre a doença epiléptica
Prazo: 12 semanas

Mudança no conhecimento do grupo de aplicação sobre a doença epiléptica avaliada com a Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" será preenchida antes e depois do estudo (após 3 meses) com o pesquisador, a fim de medir o nível de conhecimento dos pais sobre a epilepsia.

A alta pontuação total indica que as famílias têm um alto nível de conhecimento. Espera-se que os pais do grupo de aplicação tenham um maior conhecimento sobre epilepsia.

12 semanas
Mudança na ansiedade do grupo solicitante sobre a doença epiléptica
Prazo: 12 semanas

Mudança no nível de ansiedade sobre a doença epiléptica avaliada com a Escala de Ansiedade dos Pais para Convulsões "A Escala de Ansiedade dos Pais para Convulsões" será preenchida com a técnica de entrevista face a face antes e depois do estudo (após 3 meses) para determinar a ansiedade das famílias de crianças com convulsões. É interpretada como a ansiedade parental diminui à medida que aumenta a pontuação obtida na escala.

Espera-se que os níveis de ansiedade dos pais no grupo de aplicativos diminuam.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSAYIK
  • Ayfer AÇIKGÖZ (Outro identificador: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
  • Sevgi YİMENİCİOĞLU (Outro identificador: Eskısehir City Hospıtal)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Com o aplicativo móvel, os pacientes diagnosticados com epilepsia e seus pais/responsáveis ​​poderão aprender facilmente as informações corretas sobre a doença epiléptica a qualquer momento (7/24) em qualquer ambiente com um programa de treinamento estruturado. Graças ao aplicativo móvel, será possível facilitar o cumprimento do diagnóstico, acompanhamento e tratamento na doença epiléptica. Pensa-se que a aplicação móvel terá lugar em cuidados intensivos infantis, neurologia infantil e clínicas infantis especialmente nos smartphones de crianças/pais/cuidadores com epilepsia.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Será compartilhado após o término do estudo (cerca de 2 anos depois)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será compartilhado com crianças/pais/cuidadores com epilepsia e cuidados intensivos infantis, neurologia infantil e profissionais de saúde que trabalham em clínicas infantis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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