- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343352
Avaliação da Eficiência de Aplicativo Móvel para Pais de Crianças com Epilepsia
Estudo Randomizado Controlado: Avaliação da Eficiência de Aplicativo Móvel para Pais de Crianças com Epilepsia
Introdução: apoio à família e à criança relacionada à epilepsia, controles ou quando vêm por motivos de urgência. Devem ser encontradas soluções para assegurar a sua continuidade.
este suporte. O uso generalizado da Internet hoje, e-saúde e educação em saúde está aumentando dia a dia. Objetivo: A pesquisa dos investigadores está planejada para desenvolver um Programa Móvel de Treinamento em Epilepsia.
Pais com filhos diagnosticados com epilepsia e avaliando sua eficácia. Material e Método: A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
Uma solicitação foi feita ao Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Eskişehir Osmangazi e a permissão do comitê de ética foi obtida com a decisão de 13.02.2020 datado 80558721-050.99-E.20230 e decisão de 2019-66. Somente participantes voluntários serão incluídos na pesquisa. Seu estudo populacional é de crianças de 3 a 6 anos diagnosticadas com epilepsia no Ambulatório de Neurologia Infantil do Hospital da Cidade de Eskişehir entre 01 de setembro de 2020 e 31 de setembro de 2021.
A amostra da pesquisa será composta pelos pais que atenderem aos critérios de inclusão.
pesquisas entre essas datas. Pais que atendem aos critérios de seleção da amostra da pesquisa O aplicativo foi randomizado como um grupo de controle de acordo com a Parent Epilepsy Information Scale.
Grupo de aplicativos; usará o aplicativo móvel que os investigadores prepararam para os pais. O grupo controle será composto por pais que seguem o protocolo de tratamento do hospital. O estudo dos investigadores foi concluído com um total de 60 pais, 30 dos quais são determinados pelo grupo de análise de poder. A análise estatística será feita com o programa pacote SPSS. Palavras-chave: Criança, Epilepsia, Educação de Pais, Aplicação Móvel, Enfermeira Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crônica é definida como uma condição que se desvia do normal, resulta de alterações patológicas e deixa insuficiência permanente, perdura por longo tempo, e requer treinamento especial, cuidados e tratamento de longo prazo para a reabilitação do paciente. A epilepsia, uma das doenças crônicas, é um dos distúrbios neurológicos mais comuns na infância.
O objetivo principal no tratamento da epilepsia; Baseia-se no princípio de garantir a convulsão sem prejudicar o potencial de crescimento e desenvolvimento da criança. Em outras palavras, controlar as convulsões é identificar corretamente a causa da convulsão e ajudar a criança a ter uma vida normal.
De acordo com o National Institute for Health and Clinical Excellence, o papel do enfermeiro especialista em epilepsia no manejo da epilepsia não se limita ao controle das crises, mas requer um planejamento de cuidados multidimensional. É papel importante da enfermagem regular o estilo de vida e aumentar a adesão ao tratamento para aumentar a não convulsão dos pacientes. Ao mesmo tempo, os principais papéis do enfermeiro de epilepsia incluem a cooperação contínua com outros membros da equipe de saúde, colaborando com o público e organizações relacionadas à epilepsia e fornecendo as informações necessárias e o apoio educacional às famílias e crianças.
No entanto, o apoio prestado à família e à criança limita-se aos momentos que podem advir apenas de controlos ou por motivos de urgência. Soluções detalhadas serão encontradas para garantir a continuidade deste suporte. Hoje, com o uso generalizado da internet, a educação em saúde está aumentando a cada dia. Os aplicativos de treinamento baseados na Web preparados por especialistas profissionais são para informações como orientação, informação e encorajamento para pacientes com tempo limitado e seus pais. O telefone dos participantes contém pelo menos um smartphone em quase todas as casas na era da Internet. pode haver aplicativos móveis para instalar.
Com o uso de aplicativos móveis nos serviços de saúde, percebe-se que a qualidade de vida dos pacientes e seus familiares e a qualidade dos serviços de saúde aumentam, mas também contribuem economicamente para as instituições de saúde.
O objetivo da pesquisa é desenvolver e avaliar a eficácia do programa móvel de educação em epilepsia para pais com filhos diagnosticados com epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir
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Odunpazari, Eskisehir, Peru, 26080
- Eskişehir City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode usar e usar o smartphone baseado em Android,
- Alfabetizado,
- Voluntários para participar do estudo,
- Não tem nenhuma outra doença crônica além da epilepsia,
- Os pais com uma criança de 3 a 6 anos com diagnóstico de epilepsia há pelo menos seis meses (Tutar Güven, 2018) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- sem um smartphone baseado em Android,
- telefone IOS,
- Não é capaz de usar aplicativos móveis,
- criança deficiente mental
- Deficientes auditivos e não falam turco
- Os pais que não estiverem dispostos a participar do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: No grupo de aplicativos; Implementação do Programa Móvel de Treinamento em Epilepsia
Durante a fase de monitoramento, a tela de Perguntas de Informações sobre Epilepsia será dada uma vez a cada 15 dias, e o módulo de treinamento será reaberto automaticamente em caso de falta ou respostas incorretas e as informações dos pais sobre esse assunto serão renovadas. - No final do 3º mês, serão aplicados pós-testes (Escala de Conhecimento de Epilepsia para Pais e Escala de Ansiedade Parental para Escala de Convulsões) face a face. |
O programa de treinamento em epilepsia móvel será aplicado ao grupo de aplicativos por 3 meses. O programa móvel de formação em epilepsia desenvolvido no âmbito da tese será apresentado aos pais no grupo de aplicação e os participantes serão carregados para os seus telemóveis via computador, e a utilização do programa será ensinada na prática. Além disso, os participantes do grupo de aplicativos serão informados de que o programa móvel de treinamento em epilepsia não é aberto a todos durante o processo de pesquisa, apenas o grupo de aplicativos pode usá-lo. Após a conclusão do trabalho, o grupo de controle do aplicativo móvel será instalado nos telefones dos pais via computador, seu aplicativo será ensinado e aplicado. |
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Sem intervenção: No grupo de controle
- O objetivo do projeto será compartilhado com os pais do grupo controle, e os pré-testes Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents e Parental Anxiety Scale for Convulsões). Serão aplicados. Não existe um programa de treinamento estruturado no funcionamento ambulatorial. Prática de rotina do hospital; é a educação e informação fornecida pelo médico à família durante o ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento do grupo solicitante sobre a doença epiléptica
Prazo: 12 semanas
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Mudança no conhecimento do grupo de aplicação sobre a doença epiléptica avaliada com a Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" será preenchida antes e depois do estudo (após 3 meses) com o pesquisador, a fim de medir o nível de conhecimento dos pais sobre a epilepsia. A alta pontuação total indica que as famílias têm um alto nível de conhecimento. Espera-se que os pais do grupo de aplicação tenham um maior conhecimento sobre epilepsia. |
12 semanas
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Mudança na ansiedade do grupo solicitante sobre a doença epiléptica
Prazo: 12 semanas
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Mudança no nível de ansiedade sobre a doença epiléptica avaliada com a Escala de Ansiedade dos Pais para Convulsões "A Escala de Ansiedade dos Pais para Convulsões" será preenchida com a técnica de entrevista face a face antes e depois do estudo (após 3 meses) para determinar a ansiedade das famílias de crianças com convulsões. É interpretada como a ansiedade parental diminui à medida que aumenta a pontuação obtida na escala. Espera-se que os níveis de ansiedade dos pais no grupo de aplicativos diminuam. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
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- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Outro identificador: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Outro identificador: Eskısehir City Hospıtal)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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