- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343352
Valutazione dell'efficienza dell'applicazione mobile per genitori di bambini affetti da epilessia
Studio controllato randomizzato: valutazione dell'efficienza dell'applicazione mobile per genitori di bambini con epilessia
Introduzione: sostegno alla famiglia e al bambino legato all'epilessia, ai controlli o quando vengono per motivi urgenti. Occorre trovare soluzioni per garantirne la continuità.
questo supporto. L'uso diffuso di Internet oggi, della sanità elettronica e dell'educazione sanitaria sta aumentando di giorno in giorno. Obiettivo: la ricerca degli investigatori è pianificata per sviluppare un programma di formazione mobile sull'epilessia.
Genitori con bambini con diagnosi di epilessia e valutazione della sua efficacia. Materiale e metodo: la ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
È stata presentata una domanda al Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Eskişehir Osmangazi e l'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta con la decisione del 13.02.2020 del 80558721-050.99-E.20230 e decisione 2019-66. Solo i partecipanti volontari saranno inclusi nella ricerca. La sua popolazione studia bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con diagnosi di epilessia Clinica ambulatoriale di neurologia infantile dell'ospedale cittadino di Eskişehir tra il 1° settembre 2020 e il 31 settembre 2021.
Il campione della ricerca sarà costituito da genitori che soddisfano i criteri di inclusione.
ricerca tra queste date. Genitori che soddisfano i criteri di selezione del campione di ricerca L'applicazione è stata randomizzata come gruppo di controllo secondo la Parent Epilepsy Information Scale.
Gruppo di applicazioni; utilizzerà l'applicazione mobile che gli investigatori hanno preparato per il genitore. Il gruppo di controllo sarà composto da genitori che seguono il protocollo di trattamento dell'ospedale. Lo studio dei ricercatori è stato completato con un totale di 60 genitori, 30 dei quali sono determinati dal gruppo di analisi del potere. L'analisi statistica verrà eseguita con il programma del pacchetto SPSS. Parole chiave: bambino, epilessia, educazione dei genitori, applicazione mobile, infermiera infantile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cronica è definita come una condizione che devia dal normale, deriva da cambiamenti patologici e lascia un'insufficienza permanente, continua per lungo tempo e richiede una formazione speciale, cure a lungo termine e trattamenti per la riabilitazione del paziente. L'epilessia, una delle malattie croniche, è uno dei disturbi neurologici più comuni nell'infanzia.
L'obiettivo principale nel trattamento dell'epilessia; Si basa sul principio di garantire il sequestro senza danneggiare la crescita e il potenziale di sviluppo del bambino. In altre parole, controllare le convulsioni significa identificare correttamente la causa delle convulsioni e aiutare il bambino a vivere una vita normale.
Secondo il National Institute for Health and Clinical Excellence, il ruolo dell'infermiere specializzato in epilessia nella gestione dell'epilessia non si limita al controllo delle crisi, ma richiede una pianificazione dell'assistenza multidimensionale. È un importante ruolo dell'infermiere regolare lo stile di vita e aumentare la compliance al trattamento per aumentare la non crisi dei pazienti. Allo stesso tempo, i ruoli chiave dell'infermiere per l'epilessia includono la cooperazione continua con altri membri del team sanitario, la collaborazione con il pubblico e le organizzazioni legate all'epilessia e la fornitura delle informazioni necessarie e del supporto educativo alle famiglie e ai bambini.
Tuttavia, il sostegno dato alla famiglia e al bambino è limitato ai tempi che possono arrivare solo con controlli o per motivi urgenti. Si troveranno soluzioni dettagliate per garantire la continuità di questo sostegno. Oggi, con l'uso diffuso di Internet, l'educazione sanitaria sta aumentando di giorno in giorno. Le applicazioni di formazione basate sul Web preparate da esperti professionisti servono a fornire informazioni quali orientamento, informazione e incoraggiamento per i pazienti con tempo limitato e i loro genitori. Il telefono dei partecipanti contiene almeno uno smartphone in quasi tutte le case nell'era di Internet. potrebbero esserci applicazioni mobili da installare.
Con l'uso di applicazioni mobili nei servizi sanitari, si vede che la qualità della vita dei pazienti e dei loro parenti e la qualità dei servizi sanitari aumentano, ma contribuisce anche economicamente alle istituzioni sanitarie.
Lo scopo della ricerca è quello di sviluppare e valutare l'efficacia del programma di educazione all'epilessia mobile per i genitori con bambini con diagnosi di epilessia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir
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Odunpazari, Eskisehir, Tacchino, 26080
- Eskişehir City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può utilizzare e utilizzare smartphone basati su Android,
- letterato,
- Volontari per partecipare allo studio,
- Non ha altre malattie croniche diverse dall'epilessia,
- I genitori con un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni a cui è stata diagnosticata l'epilessia almeno sei mesi fa (Tutar Güven, 2018) saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- senza uno smartphone basato su Android,
- telefono iOS,
- Non in grado di utilizzare applicazioni mobili,
- Bambino mentalmente disabile
- Non udenti e non parlano turco
- I genitori che non sono disposti a partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nel gruppo di applicazioni; Implementazione del programma di formazione sull'epilessia mobile
Durante la fase di monitoraggio, la schermata Domande informative sull'epilessia verrà data una volta ogni 15 giorni e il modulo di formazione verrà riaperto automaticamente in caso di risposte mancanti o errate e le informazioni del genitore su questo argomento verranno rinnovate. - Alla fine del 3° mese, verranno applicati faccia a faccia i posttest (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents e Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). |
Il programma di formazione sull'epilessia mobile verrà applicato al gruppo di applicazione per 3 mesi. Il programma di formazione sull'epilessia mobile sviluppato nell'ambito della tesi sarà presentato ai genitori nel gruppo di applicazione e i partecipanti saranno caricati sui loro telefoni tramite computer e l'uso del programma verrà insegnato nella pratica. Inoltre, i partecipanti al gruppo di applicazione saranno informati che il programma di formazione sull'epilessia mobile non è aperto a tutti durante il processo di ricerca, solo il gruppo di applicazione può utilizzarlo. Al termine del lavoro, il gruppo di controllo dell'applicazione mobile verrà installato sui telefoni dei genitori tramite computer, la loro applicazione verrà insegnata e applicata. |
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Nessun intervento: Nel gruppo di controllo
- Lo scopo del progetto sarà condiviso con i genitori del gruppo di controllo, e i pre-test Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents e Parental Anxiety Scale for Seizures Scale). sarà applicato. Non esiste un programma di formazione strutturato nel funzionamento ambulatoriale. Pratica di routine dell'ospedale; è l'educazione e l'informazione fornita dal medico alla famiglia durante l'ambulatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle conoscenze del gruppo richiedente sulla malattia epilettica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifica delle conoscenze del gruppo di candidatura sulla malattia epilettica valutata con la Parent Epilepsy Information Scale "Parent Epilepsy Information Scale" sarà compilata prima e dopo lo studio (dopo 3 mesi) con il ricercatore, al fine di misurare il livello di conoscenza dei genitori sull'epilessia. L'alto punteggio totale indica che le famiglie hanno un alto livello di conoscenza. Ci si aspetta che i genitori nel gruppo di applicazione abbiano una maggiore conoscenza dell'epilessia. |
12 settimane
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Cambiamento nell'ansia del gruppo ricorrente riguardo alla malattia epilettica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione del livello di ansia per la malattia epilettica valutata con The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" sarà riempita con la tecnica dell'intervista faccia a faccia prima e dopo lo studio (dopo 3 mesi) per determinare l'ansia delle famiglie di bambini con crisi epilettiche. Viene interpretato come l'ansia dei genitori diminuisce all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala. I livelli di ansia dei genitori nel gruppo di applicazione dovrebbero diminuire. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
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- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Altro identificatore: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Altro identificatore: Eskısehir City Hospıtal)
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