- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04343352
Utvärdering av effektiviteten av mobilapplikationer för föräldrar till barn med epilepsi
Randomiserad kontrollerad studie: utvärdering av effektiviteten av mobilapplikationer för föräldrar till barn med epilepsi
Introduktion: stöd till familj och barn relaterat till epilepsi, kontroller eller när de kommer av akuta skäl. Lösningar måste hittas för att säkerställa dess kontinuitet.
detta stöd. Den utbredda användningen av internet idag, e-hälsa och hälsoutbildning ökar dag för dag. Mål: Utredarnas forskning är planerad att utveckla ett mobilt epilepsiträningsprogram.
Föräldrar med barn som diagnostiserats med epilepsi och bedömer dess effektivitet. Material och metod: Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
En ansökan gjordes till Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee och etikkommitténs tillstånd erhölls med beslutet av 13.02.2020 daterad 80558721-050.99-E.20230 och 2019-66 beslut. Endast frivilliga deltagare kommer att inkluderas i forskningen. Dess befolkningsstudie 3-6 år gamla barn diagnostiserade med epilepsi Eskişehir City Hospital barnneurologisk poliklinik mellan 1 september 2020 och 31 september 2021.
Urvalet av forskningen kommer att bestå av föräldrar som uppfyller inklusionskriterierna.
forskning mellan dessa datum. Föräldrar som uppfyller urvalskriterier för forskningsprov Ansökan randomiserades som en kontrollgrupp enligt Parent Epilepsy Information Scale.
Applikationsgrupp; kommer att använda mobilapplikationen som utredarna förberett för föräldern. Kontrollgruppen kommer att bestå av föräldrar som följer sjukhusets behandlingsprotokoll. Utredarnas studie Slutförd med totalt 60 föräldrar, varav 30 bestäms av maktanalysgrupp. Statistisk analys kommer att göras med SPSS paketprogram. Nyckelord: Barn, Epilepsi, Föräldrautbildning, Mobilapplikation, Barnsköterska
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk sjukdom definieras som ett tillstånd som avviker från det normala, härrör från patologiska förändringar och ger bestående insufficiens, som pågår under lång tid och kräver särskild utbildning, långtidsvård och behandling för patientens rehabilitering. Epilepsi, en av de kroniska sjukdomarna, är en av de vanligaste neurologiska störningarna i barndomen.
Huvudmålet vid behandling av epilepsi; Den bygger på principen att säkerställa anfall utan att skada barnets tillväxt- och utvecklingspotential. Att kontrollera anfallen är med andra ord att korrekt identifiera orsaken till anfallet och att hjälpa barnet att leva ett normalt liv.
Enligt National Institute for Health and Clinical Excellence är rollen som epilepsispecialistsjuksköterskan i epilepsihantering inte begränsad till anfallskontroll, utan kräver flerdimensionell vårdplanering. Det är en viktig omvårdnadsroll att reglera livsstilen och öka följsamheten i behandlingen för att öka patienternas icke-anfall. Samtidigt inkluderar epilepsisjuksköterskans nyckelroller att fortsätta samarbetet med andra vårdteammedlemmar, samarbeta med allmänheten och epilepsirelaterade organisationer och tillhandahålla nödvändig information och pedagogiskt stöd till familjer och barn.
Det stöd som ges till familjen och barnet är dock begränsat till de tider som kan komma endast med kontroller eller av brådskande skäl. Detaljerade lösningar kommer att hittas för att säkerställa kontinuiteten i detta stöd. Idag, med den utbredda användningen av internet, ökar sjukvårdsutbildningen dag för dag. Webbaserade utbildningsapplikationer utarbetade av professionella experter är till för information såsom vägledning, information och uppmuntran för patienter med begränsad tid och deras föräldrar. Deltagarnas telefon innehåller minst en smartphone i nästan alla hem i internetåldern. det kan finnas mobilapplikationer att installera.
Med användningen av mobila applikationer inom hälso- och sjukvården ser man att livskvaliteten för patienterna och deras anhöriga och kvaliteten på hälso- och sjukvårdstjänsterna ökar, men också bidrar ekonomiskt till hälsoinstitutionerna.
Syftet med forskningen är att utveckla och utvärdera effektiviteten av det mobila epilepsiutbildningsprogrammet för föräldrar med barn med diagnosen epilepsi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eskisehir
-
Odunpazari, Eskisehir, Kalkon, 26080
- Eskisehir City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan använda och använda Android-baserad smartphone,
- Läskunnig,
- Frivilliga att delta i studien,
- Har ingen annan kronisk sjukdom än epilepsi,
- Föräldrar med ett barn i åldern 3-6 år som diagnostiserats med epilepsi för minst sex månader sedan (Tutar Güven, 2018) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- utan en Android-baserad smartphone,
- IOS-telefon,
- Kan inte använda mobilapplikationer,
- Mentalt handikappat barn
- Hörselskada och talar inte turkiska
- Föräldrar som inte är villiga att delta i studien kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: I ansökningsgrupp; Mobilt epilepsiträningsprogram Implementera
Under övervakningsfasen kommer skärmen Epilepsiinformationsfrågor att ges en gång var 15:e dag, och träningsmodulen kommer att öppnas igen automatiskt vid uteblivna eller felaktiga svar och förälderns information om detta ämne kommer att förnyas. - I slutet av den 3:e månaden kommer posttests (Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents och Parental Anxiety Scale for Seizure Scale) att tillämpas ansikte mot ansikte. |
Mobilt utbildningsprogram för epilepsi kommer att tillämpas på ansökningsgruppen under 3 månader. Det mobila epilepsiträningsprogrammet som utvecklats inom ramen för uppsatsen kommer att introduceras för föräldrarna i ansökningsgruppen och deltagarna laddas upp till sina telefoner via dator, och användningen av programmet kommer att läras ut i praktiken. Dessutom kommer deltagarna i ansökningsgruppen att informeras om att det mobila epilepsiutbildningsprogrammet inte är öppet för alla under forskningsprocessen, bara ansökningsgruppen kan använda det. Efter att arbetet är slutfört kommer kontrollgruppen för mobilapplikationer att installeras på föräldrarnas telefoner via dator, deras applikation kommer att läras ut och tillämpas. |
Inget ingripande: I kontrollgruppen
– Syftet med projektet kommer att delas med föräldrarna i kontrollgruppen, och förtesten Parent Epilepsy Knowledge Scale for Parents och Parental Anxiety Scale for Seizure Scale). kommer att tillämpas. Det finns inget strukturerat träningsprogram i öppenvårdsfunktionen. Rutinmässig praktik på sjukhuset; är den utbildning och information som läkaren ger familjen under polikliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sökandegruppens kunskap om epilepsisjukdom
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i ansökningsgruppens kunskap om epilepsisjukdom bedömd med föräldraepilepsiinformationsskala "Parent Epilepsy Information Scale" kommer att fyllas i före och efter studien (efter 3 månader) med forskaren, för att mäta kunskapsnivån av föräldrar om epilepsi. Det höga totalpoängen indikerar att familjer har en hög kunskapsnivå. Föräldrar i ansökningsgruppen förväntas ha en ökad kunskap om epilepsi. |
12 veckor
|
Förändring i ångest hos den sökande gruppen för epilepsisjukdom
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i ångestnivå för epilepsisjukdom bedömd med The Parental Anxiety Scale for Seizures "The Parental Anxiety Scale for Seizures" kommer att fyllas med ansikte mot ansikte intervjuteknik före och efter studien (efter 3 månader) för att fastställa ångesten av familjerna till barn med anfall. Det tolkas som att föräldrarnas ångest minskar när poängen som erhålls från skalan ökar. Ångestnivåerna hos föräldrar i ansökningsgruppen förväntas minska. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
- Falco-Walter JJ, Scheffer IE, Fisher RS. The new definition and classification of seizures and epilepsy. Epilepsy Res. 2018 Jan;139:73-79. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.11.015. Epub 2017 Nov 28.
- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
- National Institue for Health and Clinical Excellence. (2004). The diagnosis and management of the epilepsis in adults and children in primary and secondary care, NICE. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG020NICEguideline.pdf Access Date: 01.07.2019.
- Rodenburg R, Marie Meijer A, Dekovic M, Aldenkamp AP. Family predictors of psychopathology in children with epilepsy. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):601-14. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00475.x.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Zararsız, M. (2009). Epilepside güvenliğin sağlanmasına ilişkin çocuğa ve ebeveynlere verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi, Yüksek Lisans Tezi, Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Mersin
- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Annan identifierare: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Annan identifierare: Eskısehir City Hospıtal)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på implementering av mobilt utbildningsprogram för epilepsi
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Föräldraskap
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekrytering
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering