- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04343352
Epilepsiaa sairastavien lasten vanhempien mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointi
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointi epilepsiaa sairastavien lasten vanhemmille
Johdanto: tukea perheelle ja lapselle liittyen epilepsiaan, kontrolliin tai kun he tulevat kiireellisistä syistä. Sen jatkuvuuden varmistamiseksi on löydettävä ratkaisuja.
tämä tuki. Internetin, sähköisen terveydenhuollon ja terveyskasvatuksen laaja käyttö nykyään lisääntyy päivä päivältä. Tavoite: Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on kehittää mobiili epilepsiakoulutusohjelma.
Vanhemmat, joilla on epilepsiadiagnoosin lapsia ja arvioivat sen tehokkuutta. Materiaali ja menetelmä: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Hakemus tehtiin Eskişehir Osmangazin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseen komiteaan ja eettisen toimikunnan lupa saatiin päätöksellä 13.02.2020 päivätty 80558721-050.99-E.20230 ja 2019-66 päätös. Vain vapaaehtoiset osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Sen väestötutkimus 3–6-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu epilepsia Eskişehir City Hospitalin lastenneurologian poliklinikalla 1.9.2020-31.9.2021.
Tutkimuksen otos muodostuu osallistumiskriteerit täyttävistä vanhemmista.
tutkimusta näiden päivämäärien välillä. Tutkimuksen otoksen valintakriteerit täyttävät vanhemmat Hakemus satunnaistettiin kontrolliryhmäksi vanhempien epilepsiatietoasteikon mukaan.
Sovellusryhmä; käyttää tutkijoiden vanhemmalle valmistamaa mobiilisovellusta. Kontrolliryhmä koostuu vanhemmista, jotka noudattavat sairaalan hoitokäytäntöä. Tutkijat valmistuivat yhteensä 60 vanhemmalla, joista 30 määräytyy tehoanalyysiryhmän mukaan. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-pakettiohjelmalla. Avainsanat: Lapsi, Epilepsia, Vanhempien koulutus, Mobiilisovellus, Lastenhoitaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sairaus määritellään tilaksi, joka poikkeaa normaalista, johtuu patologisista muutoksista ja jättää pysyvän vajaatoiminnan, jatkuu pitkään ja vaatii erityiskoulutusta, pitkäaikaishoitoa ja hoitoa potilaan kuntouttamiseksi. Epilepsia, yksi kroonisista sairauksista, on yksi yleisimmistä lapsuuden neurologisista sairauksista.
Päätavoite epilepsian hoidossa; Se perustuu periaatteeseen varmistaa kohtaus vahingoittamatta lapsen kasvu- ja kehityspotentiaalia. Toisin sanoen kohtausten hallinnan tarkoituksena on tunnistaa oikein kohtauksen syy ja auttaa lasta elämään normaalia elämää.
Terveyden ja kliinisen huippuosaamisen instituutin mukaan epilepsian erikoissairaanhoitajan rooli epilepsian hoidossa ei rajoitu kohtausten hallintaan, vaan vaatii moniulotteista hoidon suunnittelua. Hoitotyön tärkeä rooli on elämäntapojen säätely ja hoitomyöntymisen lisääminen potilaiden kohtausten välttämiseksi. Samaan aikaan epilepsiahoitajan keskeisiä rooleja ovat yhteistyön jatkaminen muiden terveydenhuollon tiimien kanssa, yhteistyö yleisön ja epilepsiaan liittyvien järjestöjen kanssa sekä tarvittavan tiedon ja koulutustuen tarjoaminen perheille ja lapsille.
Perheelle ja lapselle annettava tuki rajoittuu kuitenkin niihin aikoihin, jotka voivat tulla vain valvonnalla tai kiireellisistä syistä. Tämän tuen jatkuvuuden varmistamiseksi löydetään yksityiskohtaiset ratkaisut. Nykyään Internetin laajan käytön myötä terveydenhuoltoalan koulutus lisääntyy päivä päivältä. Ammattitaitoisten asiantuntijoiden valmistelemat verkkopohjaiset koulutussovellukset ovat esimerkiksi opastusta, tiedotusta ja rohkaisua rajoitetusti oleville potilaille ja heidän vanhemmilleen. Osallistujien puhelimessa on ainakin yksi älypuhelin lähes jokaisessa internet-aikakauden kodissa. voi olla asennettavia mobiilisovelluksia.
Mobiilisovellusten käytön myötä terveydenhuollon palveluissa nähdään, että potilaiden ja heidän omaistensa elämänlaatu ja terveydenhuoltopalveluiden laatu paranevat, mutta myös edistävät taloudellisesti terveydenhuoltolaitoksia.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida mobiilin epilepsiakasvatusohjelman tehokkuutta vanhemmille, joilla on epilepsiadiagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eskisehir
-
Odunpazari, Eskisehir, Turkki, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi käyttää ja käyttää Android-pohjaista älypuhelinta,
- Lukutaito,
- Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen,
- Hänellä ei ole muita kroonisia sairauksia kuin epilepsia,
- Tutkimukseen otetaan mukaan vanhemmat, joilla on 3-6-vuotias lapsi, jolla on diagnosoitu epilepsia vähintään kuusi kuukautta sitten (Tutar Güven, 2018).
Poissulkemiskriteerit:
- ilman Android-pohjaista älypuhelinta,
- IOS puhelin,
- Ei pysty käyttämään mobiilisovelluksia,
- Kehitysvammainen lapsi
- Kuulovammainen ja ei puhu turkkia
- Vanhempia, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmässä; Mobile Epilepsia Training Program Impleme
Valvontavaiheen aikana Epilepsiatietokysymykset-näyttö annetaan 15 päivän välein ja koulutusmoduuli avataan automaattisesti uudelleen puuttuvien tai virheellisten vastausten yhteydessä ja vanhemman tiedot tästä aiheesta uusitaan. - Kolmannen kuukauden lopussa jälkitestit (vanhempien epilepsian tietoasteikko vanhemmille ja vanhempien ahdistuneisuusasteikko kohtauksia varten) suoritetaan kasvokkain. |
Mobiiliepilepsiakoulutusohjelmaa sovelletaan hakuryhmään 3 kuukauden ajan. Opinnäytetyön puitteissa kehitetty mobiili epilepsiavalmennusohjelma esitellään hakemusryhmässä vanhemmille ja osallistujat ladataan tietokoneella puhelimeen ja opetetaan ohjelman käyttöä käytännössä. Lisäksi hakemusryhmään osallistuville tiedotetaan, että mobiili epilepsiakoulutusohjelma ei ole kaikille avoin tutkimusprosessin aikana, vain sovellusryhmä voi käyttää sitä. Työn valmistuttua mobiilisovellusten ohjausryhmä asennetaan vanhempien puhelimiin tietokoneella, heidän sovellustaan opetetaan ja sovelletaan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmässä
- Projektin tarkoitus jaetaan kontrolliryhmän vanhempien kanssa ja esitestataan vanhempien epilepsiatietoasteikko ja vanhemman ahdistuneisuusasteikko kohtauksia varten). sovelletaan. Avohoitotoiminnassa ei ole jäsenneltyä koulutusohjelmaa. Sairaalan rutiinikäytäntö; on lääkärin perheelle poliklinikan aikana antama koulutus ja tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hakijaryhmän tiedossa epilepsiasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos hakemusryhmän tiedossa vanhemman epilepsiatietoasteikolla arvioidusta epilepsiasta "Vanhempien epilepsiatietoasteikko" täytetään ennen ja jälkeen tutkimuksen (3 kuukauden kuluttua) tutkijan kanssa tietotason mittaamiseksi. vanhempien epilepsiasta. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että perheillä on korkea tietotaso. Hakemusryhmän vanhemmilta odotetaan lisääntynyttä tietämystä epilepsiasta. |
12 viikkoa
|
|
Muutos hakijaryhmän ahdistuneisuudessa epilepsiasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Epilepsiaa koskeva ahdistuneisuustason muutos, joka on arvioitu Vanhempien ahdistusasteikolla "Kouristuskohtausten vanhempien ahdistusasteikko" täytetään kasvokkain suoritettavalla haastattelutekniikalla ennen tutkimusta ja sen jälkeen (3 kuukauden jälkeen) ahdistuksen määrittämiseksi kohtausten saaneiden lasten perheistä. Se tulkitaan niin, että vanhempien ahdistus vähenee asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa. Hakemusryhmän vanhempien ahdistuneisuustason odotetaan laskevan. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DILEK SAYIK, PHD STUDENT, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fazlıoğlu, K., Hocaoğlu, Ç., & Sönmez F. M. Çocukluk Çağı Epilepsisinin Aileye Etkisi. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 2010; 2(2):189-205.
- Çavuşoğlu, H. Çocuk sağlığı hemşireliği, 10. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi. 2011; 330-348.
- Dennis TA, O'Toole L. Mental Health on the Go: Effects of a Gamified Attention Bias Modification Mobile Application in Trait Anxious Adults. Clin Psychol Sci. 2014 Sep 1;2(5):576-590. doi: 10.1177/2167702614522228.
- Falco-Walter JJ, Scheffer IE, Fisher RS. The new definition and classification of seizures and epilepsy. Epilepsy Res. 2018 Jan;139:73-79. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.11.015. Epub 2017 Nov 28.
- O'Conner-Von S. Coping with cancer: a Web-based educational program for early and middle adolescents. J Pediatr Oncol Nurs. 2009 Jul-Aug;26(4):230-41. doi: 10.1177/1043454209334417. Epub 2009 May 15.
- Mo PK, Coulson NS. Developing a model for online support group use, empowering processes and psychosocial outcomes for individuals living with HIV/AIDS. Psychol Health. 2012;27(4):445-59. doi: 10.1080/08870446.2011.592981. Epub 2011 Aug 19.
- National Institue for Health and Clinical Excellence. (2004). The diagnosis and management of the epilepsis in adults and children in primary and secondary care, NICE. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG020NICEguideline.pdf Access Date: 01.07.2019.
- Rodenburg R, Marie Meijer A, Dekovic M, Aldenkamp AP. Family predictors of psychopathology in children with epilepsy. Epilepsia. 2006 Mar;47(3):601-14. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00475.x.
- Scheffer IE, Berkovic S, Capovilla G, Connolly MB, French J, Guilhoto L, Hirsch E, Jain S, Mathern GW, Moshe SL, Nordli DR, Perucca E, Tomson T, Wiebe S, Zhang YH, Zuberi SM. ILAE classification of the epilepsies: Position paper of the ILAE Commission for Classification and Terminology. Epilepsia. 2017 Apr;58(4):512-521. doi: 10.1111/epi.13709. Epub 2017 Mar 8.
- Zararsız, M. (2009). Epilepside güvenliğin sağlanmasına ilişkin çocuğa ve ebeveynlere verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi, Yüksek Lisans Tezi, Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Mersin
- Wohlrab GC, Rinnert S, Bettendorf U, Fischbach H, Heinen G, Klein P, Kluger G, Jacob K, Rahn D, Winter R, Pfafflin M; Famoses Project Group. famoses: a modular educational program for children with epilepsy and their parents. Epilepsy Behav. 2007 Feb;10(1):44-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.10.005. Epub 2006 Nov 27.
- Tutar Güven, Ş. Ergen ve ebeveynlerine yönelik geliştirilen web tabanlı epilepsi eğitim programının etkinliğinin değerlendirilmesi, Doktora Tezi, Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Antalya. 2018
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSAYIK
- Ayfer AÇIKGÖZ (Muu tunniste: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
- Sevgi YİMENİCİOĞLU (Muu tunniste: Eskısehir City Hospıtal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .