一次および二次ケアにおける感情障害に対する簡単な心理療法
2020年11月2日 更新者：Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba
一次および二次ケアにおける感情障害に対する簡単な心理療法: ランダム化対照試験
本研究は、身体表現性障害、パニック障害、全般性不安障害、うつ病障害の少なくとも 1 つと診断された 150 人の患者のサンプルを対象としたランダム化臨床試験を開発することを目的としています。
参加者は、治療前と治療後の反復測定計画で言及されている感情障害に関連するいくつかの自己申告によってテストされます。
研究者らは、この研究は、患者の生活の質を改善するために、一次または二次医療の状況において、そのような病状に対する薬物療法よりも簡単な心理療法が優先されるべきであることを実証すると考えている。
調査の概要
詳細な説明
現在、多くの先進国では、医療システムに対する大きな需要がリソースを超えています。
いわゆる「感情障害」とその主に薬物療法がこの状況の原因となっている部分は少なくありません。
しかし、研究によると、この種の問題に対処する場合は、心理的治療が最初のステップであるべきです。
研究者らは、この結果が、薬物療法よりも短期間の心理療法の方が効果的であることを示していると期待している。
さらに、二次治療で行われる短時間の個別精神療法アプローチは、一次治療で行われる短時間の集団心理療法よりも効果的であることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Córdoba
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Cordoba、Córdoba、スペイン、14071
- Universidad de Córdoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 情緒障害
除外基準:
- 重度の精神障害
- 薬物使用障害
- 憂鬱症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な個人心理療法
NICE ガイド「一般的な精神的健康障害」(ISBN 978-1-84936-585-7) および Barlow の感情障害の超越診断的治療のための統一プロトコール (Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard) の適応による個別の簡単な心理的介入、y Barlow、2010）。
この介入は二次治療の臨床心理士によって提供されます。
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期限付きのトランス診断的証拠に基づく心理的治療
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実験的：簡単なグループ心理療法
NICE ガイド「一般的な精神的健康障害」(ISBN 978-1-84936-585-7) および Barlow の感情障害のトランス診断的治療のための統一プロトコール (Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard) の適応による、グループでの簡単な心理的介入、y Barlow、2010）。
この介入はプライマリケアの臨床心理士によって提供されます。
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期限付きのトランス診断的証拠に基づく心理的治療
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
一般開業医が提供する薬。
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PCでは通常通りの処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート (PHQ-15)
時間枠：10週間
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患者健康アンケート - 身体表現性障害は、一般的な精神障害用の PRIME-MD 診断ツールの自己管理バージョンです。PHQ-15 は身体化モジュールであり、DSM-IV の各基準を「0」（まったく気にしない）とスコア付けします。 ）を「2」にします（とても面倒でした）。
スコアが多いほど深刻度が高くなります。
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10週間
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：10週間
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状態-特性不安目録は、特性と状態の不安を測るのによく使われる尺度です (Spielberger、Goruch、Lushene、Vagg、および Jacobs、1983)。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
また、介護者の苦痛の指標として研究でもよく使用されます。最も人気のあるバージョンである AnxietyForm Y には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
STAI は、少なくとも 6 年生以上の読解レベルを持つ人に適しています。
スケールの内部一貫性係数は .86 ～ .95 の範囲です。
テストと再テストの信頼性係数は、2 か月の間隔で 0.65 から 0.75 の範囲でした (Spielberger et al., 1983)。
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10週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：10週間
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ベックうつ病インベントリ (第 2 版) は、青少年と成人のうつ病の重症度を測定する 21 項目の自己申告インベントリで広く使用されています。
BDI-II は、DSM-IV のうつ病基準とより一致するように 1996 年に改訂されました。
たとえば、個人は、BDI の 1 週間の期間ではなく、2 週間の期間に基づいて各質問に回答するように求められます。
BDI-II はうつ病の重症度の指標として広く使用されていますが、診断ツールとしては使用されておらず、さまざまな集団や文化集団におけるその信頼性と妥当性についての証拠が多数の研究によって提供されています。
スコアが多いほどうつ病の重症度は高くなります。
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10週間
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：10週間
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Patient Health Questionnaire-Depression は、一般的な精神障害に対する PRIME-MD 診断ツールの自己管理バージョンです。PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」（最高ではありません）とスコア付けします。すべて）から「3」（ほぼ毎日）。
スコアが多いほど深刻度が高くなります。
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10週間
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患者健康アンケート (PHQ-PD)
時間枠：10週間
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患者健康アンケート - パニック障害は、一般的な精神障害に対する PRIME-MD 診断ツールの自己管理バージョンです。PHQ-PD はパニック障害モジュールであり、DSM-IV の各基準を「はい」または「いいえ」でスコア付けします。 。
スコアが高いほど、パニック障害の重症度が高いことを意味します。
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10週間
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全般性不安障害スコア (GAD-7)
時間枠：10週間
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全般性不安障害スコアは、「まったく感じない」、「数日間」、「半日以上」、「ほぼ毎日」の応答カテゴリーに 0、1、2、および 3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 、それぞれ、7 つの質問のスコアを合計します。
スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中度、および重度の不安のカットオフ点として採用されます。
スクリーニングツールとして使用する場合、スコアが 10 以上の場合はさらに評価することをお勧めします。
閾値スコア 10 を使用すると、GAD-7 の GAD に対する感度は 89%、特異度は 82% になります。
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10週間
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簡単な症状の一覧表 (BSI-18)
時間枠：10週間
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簡易症状目録には、身体化、うつ病、不安の 3 つの 6 項目スケールと、全 18 項目を含むグローバル重症度指数 (GSI) が含まれています。
BSI-18 は、症状チェックリスト 90-R の多次元バージョンの最新かつ最短のものです。
スコアが高いほど、患者が報告する症状も多くなります。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年10月15日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。