Lyhyet psykoterapiat emotionaalisille häiriöille perus- ja toissijaisessa hoidossa
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Lyhyet psykoterapiat tunnehäiriöihin perus- ja toissijaisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän työn tavoitteena on kehittää satunnaistettu kliininen tutkimus 150 potilaan otoksella, joilla on diagnosoitu vähintään yksi seuraavista tunnehäiriöistä: somatoforminen häiriö, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja masennushäiriö.
Osallistujia testataan useilla itseraporteilla, jotka liittyvät toistuvien mittausten suunnittelussa mainittuihin tunnehäiriöihin, ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus osoittaa, että lyhyet psykologiset hoidot tulisi asettaa etusijalle tällaisten sairauksien lääkehoidon sijaan perus- tai toissijaisessa hoidossa potilaan elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään terveydenhuoltojärjestelmille asetetut raskaat vaatimukset ylittävät monien kehittyneiden maiden resurssit.
Niin sanotut "emotionaaliset häiriöt" ja niiden enimmäkseen lääkehoito ovat suurelta osin vastuussa tästä tilanteesta.
Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että psykologisen hoidon tulisi olla ensimmäinen askel tämäntyyppisten ongelmien hoidossa.
Tutkijat odottavat tulosten osoittavan, että lyhyet psykologiset terapiat ovat tehokkaampia kuin farmakologiset interventiot.
Lisäksi on odotettavissa, että toissijaisessa hoidossa suoritettava lyhyt yksilöllinen psykoterapia on tehokkaampi kuin perusterveydenhuollon lyhyt ryhmäpsykoterapia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Espanja, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emotionaalinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Päihteiden käytön häiriö
- Vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt yksilöllinen psykoterapia
Yksilöllinen lyhyt psykologinen interventio mukauttamalla opas NICE "Yleiset mielenterveyshäiriöt" (ISBN 978-1-84936-585-7) ja yhtenäinen protokolla Barlow'n tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010).
Tämän toimenpiteen tarjoaa kliininen psykologi toissijaisessa hoidossa.
|
Aikarajoitettu transdiagnostinen näyttöön perustuva psykologinen hoito
|
|
Kokeellinen: Lyhyt ryhmäpsykoterapia
Ryhmän lyhyt psykologinen interventio mukauttamalla opas NICE "Yleiset mielenterveyshäiriöt" (ISBN 978-1-84936-585-7) ja yhtenäinen protokolla Barlow'n tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010).
Tämän toimenpiteen tarjoaa perusterveydenhuollon kliininen psykologi.
|
Aikarajoitettu transdiagnostinen näyttöön perustuva psykologinen hoito
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Yleislääkärin antamat lääkkeet.
|
Hoito normaalisti PC:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely - somatoforminen häiriö on itseannostettava versio PRIME-MD-diagnostisesta instrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-15 on somatisaatiomoduuli, joka antaa jokaisen DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei häiritse ollenkaan). ) arvoon "2" (vaivasi paljon).
Mitä enemmän pisteitä, sitä vakavampi.
|
10 viikkoa
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuksen mitta (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg ja Jacobs, 1983).
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa omaishoitajan ahdistuksen indikaattorina. AnxietyForm Y, sen suosituin versio, sisältää 20 ominaisuusahdistuksen arviointiin ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
STAI sopii niille, joilla on vähintään kuudennen luokan lukutaso.
Asteikon sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,86 - 0,95;
testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,65 - 0,75 2 kuukauden aikana (Spielberger et al., 1983).
|
10 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (toinen painos) on laajalti käytetty 21 pisteen itseraportointiinventaari, joka mittaa nuorten ja aikuisten masennuksen vakavuutta.
BDI-II tarkistettiin vuonna 1996 vastaamaan paremmin DSM-IV:n masennuksen kriteerejä.
Esimerkiksi henkilöitä pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen kahden viikon ajanjakson perusteella BDI:n yhden viikon ajanjakson sijaan.
BDI-II:ta käytetään laajalti masennuksen vakavuuden indikaattorina, mutta ei diagnostisena työkaluna, ja lukuisat tutkimukset tarjoavat näyttöä sen luotettavuudesta ja pätevyydestä eri väestöryhmissä ja kulttuuriryhmissä.
Mitä enemmän pisteitä, sitä enemmän masennuksen vaikeusaste.
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire-Depression on itsesäädeltävä versio PRIME-MD-diagnostisesta instrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei kaikki) arvoon "3" (melkein joka päivä).
Mitä enemmän pisteitä, sitä vakavampi.
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-PD)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire-Panic Disorder on itse annosteltava versio PRIME-MD-diagnostisesta instrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-PD on paniikkihäiriömoduuli, joka pisteyttää jokaisen DSM-IV-kriteerin "kyllä" tai "ei". .
Korkeammat pisteet tarkoittavat paniikkihäiriön vakavuutta.
|
10 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.
Käytettäessä kynnysarvoa 10 GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % GAD:lle.
|
10 viikkoa
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI-18)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lyhyt oireluettelo sisältää kolme kuuden kohdan asteikkoa somatisaatio, masennus ja ahdistus sekä globaalin vakavuusindeksin (GSI), mukaan lukien kaikki 18 kohdetta.
BSI-18 on uusin ja lyhin Symptom-Checklist 90-R:n moniulotteisista versioista.
Mitä enemmän pisteitä, sitä enemmän potilaat raportoivat oireita.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brief-Psychotherapies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .