Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie psychoterapie zaburzeń emocjonalnych w opiece podstawowej i specjalistycznej

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Krótkie psychoterapie zaburzeń emocjonalnych w opiece podstawowej i specjalistycznej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsza praca ma na celu opracowanie randomizowanego badania klinicznego na próbie 150 pacjentów, u których zdiagnozowano co najmniej jedno z następujących zaburzeń emocjonalnych: zaburzenie pod postacią somatyczną, zaburzenie lękowe napadowe, zaburzenie lękowe uogólnione i zaburzenie depresyjne. Uczestnicy są testowani na podstawie kilku samoopisów związanych z zaburzeniami emocjonalnymi wymienionymi w projekcie powtarzanych pomiarów, przed i po leczeniu. Badacze uważają, że to badanie wykaże, że krótkie leczenie psychologiczne powinno mieć pierwszeństwo przed leczeniem farmakologicznym takich patologii w kontekście podstawowej lub dodatkowej opieki zdrowotnej, aby poprawić jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach duże wymagania stawiane systemom opieki zdrowotnej przekraczają dostępne zasoby w wielu krajach rozwiniętych. Tak zwane „zaburzenia emocjonalne” i ich głównie farmakologiczne leczenie są w niemałej mierze odpowiedzialne za tę sytuację. Jednak badania wskazują, że leczenie psychologiczne powinno być pierwszym krokiem w opiece nad tego typu problemami. Badacze spodziewają się, że wyniki pokazują, że krótkie terapie psychologiczne są skuteczniejsze niż interwencje farmakologiczne. Ponadto oczekuje się, że krótka psychoterapia indywidualna prowadzona w ramach opieki specjalistycznej jest skuteczniejsza niż krótka psychoterapia grupowa prowadzona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Hiszpania, 14071
        • Universidad de Córdoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia emocjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Ciężka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka psychoterapia indywidualna
Indywidualna krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010). Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w opiece specjalistycznej.
Behawioralne: Krótka transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Ograniczone w czasie transdiagnostyczne leczenie psychologiczne oparte na dowodach
Eksperymentalny: Krótka psychoterapia grupowa
Grupowa krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010). Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w podstawowej opiece zdrowotnej.
Behawioralne: Krótka transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Ograniczone w czasie transdiagnostyczne leczenie psychologiczne oparte na dowodach
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leki dostarczane przez lekarza ogólnego.
Lek: Leczenie farmakologiczne
Leczenie jak zwykle w PC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta — zaburzenie pod postacią somatyczną to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD do diagnozowania typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-15 to moduł somatyzacyjny, który ocenia każde kryterium DSM-IV na „0” (w ogóle nie przeszkadza ) na „2” (bardzo przeszkadzało). Im więcej punktów, tym większa dotkliwość.
10 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg i Jacobs, 1983). Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna AnxietyForm Y, jego najpopularniejsza wersja, zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. STAI jest odpowiedni dla tych, którzy mają poziom czytania co najmniej szóstej klasy. Wewnętrzne współczynniki spójności dla skali wahały się od 0,86 do 0,95; współczynniki rzetelności test-retest wahały się od 0,65 do 0,75 w odstępie 2 miesięcy (Spielberger i in., 1983).
10 tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (wydanie drugie) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, mierzącym nasilenie depresji u młodzieży i dorosłych. BDI-II został zmieniony w 1996 roku, aby był bardziej spójny z kryteriami depresji DSM-IV. Na przykład osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o dwutygodniowy okres czasu, a nie jeden tydzień w BDI. BDI-II jest szeroko stosowany jako wskaźnik nasilenia depresji, ale nie jako narzędzie diagnostyczne, a liczne badania dostarczają dowodów na jego wiarygodność i trafność w różnych populacjach i grupach kulturowych. Im więcej punktów, tym większe nasilenie depresji.
10 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — Depresja to samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do diagnozowania typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV na „0” (nie na wszystkie) do „3” (prawie codziennie). Im więcej punktów, tym większa dotkliwość.
10 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-PD)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - Zaburzenie Paniczne to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-PD to moduł dotyczący zaburzeń lękowych, który ocenia każde kryterium DSM-IV jako „tak” lub „nie” . Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie zespołu lęku napadowego.
10 tygodni
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wynik ogólnego zespołu lękowego oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” , odpowiednio, i sumując wyniki dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla GAD.
10 tygodni
Krótki spis objawów (BSI-18)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Krótki Inwentarz Objawów zawiera trzy sześcioelementowe skale somatyzacji, depresji i lęku, a także Globalny Indeks Nasilenia (GSI), obejmujący wszystkie 18 pozycji. BSI-18 to najnowsza i najkrótsza z wielowymiarowych wersji Symptom-Checklist 90-R. Im więcej punktów, tym więcej objawów zgłaszają pacjenci.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brief-Psychotherapies

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia emocjonalne

Badania kliniczne na Krótka transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj