Psicoterapias Breves para Trastornos Emocionales en Atención Primaria y Secundaria
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Psicoterapias breves para trastornos emocionales en atención primaria y secundaria: un ensayo controlado aleatorio
El presente trabajo tiene como objetivo desarrollar un ensayo clínico aleatorizado con una muestra de 150 pacientes diagnosticados con al menos uno de los siguientes trastornos emocionales: trastorno somatomorfo, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno depresivo.
Los participantes son evaluados por varios autoinformes relacionados con los trastornos emocionales mencionados en un diseño de medidas repetidas, antes y después del tratamiento.
Los investigadores creen que este estudio demostrará que los tratamientos psicológicos breves deben priorizarse frente al tratamiento farmacológico de este tipo de patologías en el contexto de Atención Primaria o Secundaria para mejorar la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, las fuertes exigencias que se imponen a los sistemas de salud superan los recursos de muchos países desarrollados.
Los llamados "trastornos emocionales" y su tratamiento mayoritariamente farmacológico son, en gran parte, responsables de esta situación.
Sin embargo, las investigaciones indican que el tratamiento psicológico debe ser el primer paso a la hora de atender este tipo de problemas.
Los investigadores esperan que los resultados muestren que las terapias psicológicas breves son más efectivas que las intervenciones farmacológicas.
Además, se espera que el enfoque de psicoterapia individual breve brindado en atención secundaria sea más efectivo que la psicoterapia grupal breve brindada en atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, España, 14071
- Universidad de Córdoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno emocional
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental grave
- Trastorno por uso de sustancias
- Depresión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia Individual Breve
Intervención psicológica individual breve mediante adaptación de la Guía NICE "Trastornos comunes de salud mental" (ISBN 978-1-84936-585-7) y el protocolo unificado para el tratamiento trasndiagnóstico de los trastornos emocionales de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Esta intervención es proporcionada por psicólogo clínico en atención secundaria.
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Tratamiento psicológico basado en la evidencia transdiagnóstico por tiempo limitado
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Experimental: Psicoterapia Breve de Grupo
Intervención psicológica breve grupal mediante adaptación de la Guía NICE "Trastornos comunes de salud mental" (ISBN 978-1-84936-585-7) y el protocolo unificado para el tratamiento trasdiagnóstico de los trastornos emocionales de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Esta intervención es proporcionada por psicólogo clínico en atención primaria.
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Tratamiento psicológico basado en la evidencia transdiagnóstico por tiempo limitado
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Medicamentos proporcionados por un médico general.
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Tratamiento como siempre en PC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-Trastorno Somatomorfo es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-15 es el módulo de somatización, que califica cada criterio del DSM-IV como "0" (sin molestias ) a "2" (molesta mucho).
Cuanta más puntuación, más gravedad.
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10 semanas
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Se puede utilizar en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos.
También se utiliza a menudo en la investigación como un indicador de la angustia del cuidador AnxietyForm Y, su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
El STAI es apropiado para aquellos que tienen al menos un nivel de lectura de sexto grado.
Los coeficientes de consistencia interna de la escala oscilaron entre .86 y .95;
los coeficientes de confiabilidad test-retest han oscilado entre .65 y .75 en un intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983).
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10 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (segunda edición) es un inventario de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado que mide la gravedad de la depresión en adolescentes y adultos.
El BDI-II fue revisado en 1996 para ser más consistente con los criterios del DSM-IV para la depresión.
Por ejemplo, se les pide a las personas que respondan a cada pregunta en un período de dos semanas en lugar del período de una semana del BDI.
El BDI-II se usa ampliamente como indicador de la gravedad de la depresión, pero no como una herramienta de diagnóstico, y numerosos estudios brindan evidencia de su confiabilidad y validez en diferentes poblaciones y grupos culturales.
Cuanta más puntuación, más gravedad de la depresión.
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10 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-Depresión es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV como "0" (no en todos) a "3" (casi todos los días).
Cuanta más puntuación, más gravedad.
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10 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-PD)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El cuestionario de salud del paciente: trastorno de pánico es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-PD es el módulo de trastorno de pánico, que califica cada criterio del DSM-IV como "sí" o "no". .
Las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del trastorno de pánico.
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10 semanas
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Puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La puntuación del trastorno de ansiedad generalizada se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". , respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más.
Utilizando la puntuación de umbral de 10, el GAD-7 tiene una sensibilidad del 89 % y una especificidad del 82 % para GAD.
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10 semanas
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Inventario Breve de Síntomas (BSI-18)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario Breve de Síntomas contiene las tres escalas de seis ítems somatización, depresión y ansiedad, así como el Índice de Severidad Global (GSI), que incluye los 18 ítems.
El BSI-18 es la última y más corta de las versiones multidimensionales del Symptom-Checklist 90-R.
Cuanta más puntuación, más síntomas informan los pacientes.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brief-Psychotherapies
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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