Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi zavarok rövid pszichoterápiái az alap- és másodlagos ellátásban

2020. november 2. frissítette: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Rövid pszichoterápiák érzelmi zavarok kezelésére az alap- és másodlagos ellátásban: Randomizált, kontrollált próba

Jelen munka célja egy randomizált klinikai vizsgálat kidolgozása 150 olyan betegből álló mintán, akiknél a következő érzelmi zavarok közül legalább egyet diagnosztizáltak: szomatoform zavar, pánikbetegség, generalizált szorongásos zavar és depressziós zavar. A résztvevőket számos önbevallás teszteli, amelyek a megismételt mérési tervben említett érzelmi zavarokkal kapcsolatosak, a kezelés előtt és után. A kutatók úgy vélik, hogy ez a tanulmány bemutatja, hogy a beteg életminőségének javítása érdekében a rövid pszichológiai kezeléseket előnyben kell részesíteni az ilyen patológiák gyógyszeres kezelésével szemben az alapellátásban vagy a másodlagos ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Napjainkban az egészségügyi rendszerekkel szemben támasztott súlyos követelmények sok fejlett országban meghaladják az erőforrásokat. Nem kis részben az úgynevezett "érzelmi zavarok" és ezek többnyire gyógyszeres kezelése a felelősek ezért a helyzetért. A kutatások azonban azt mutatják, hogy a pszichológiai kezelésnek kell az első lépésnek lennie az ilyen típusú problémák kezelésében. A kutatók arra számítanak, hogy az eredmények azt mutatják, hogy a rövid pszichológiai terápiák hatékonyabbak, mint a gyógyszeres beavatkozások. Emellett várható, hogy a másodlagos ellátásban alkalmazott rövid egyéni pszichoterápiás megközelítés hatékonyabb, mint az alapellátásban nyújtott rövid csoportos pszichoterápia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanyolország, 14071
        • Universidad de Córdoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érzelmi zavar

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar
  • A szerhasználat zavara
  • Súlyos depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid egyéni pszichoterápia
Egyéni rövid pszichológiai beavatkozás a NICE „Közös mentális egészségi rendellenességek” (ISBN 978-1-84936-585-7) útmutató és a Barlow-féle érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) adaptációjával , y Barlow, 2010). Ezt a beavatkozást klinikai pszichológus végzi a másodlagos ellátásban.
Időben korlátozott transzdiagnosztikai bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés
Kísérleti: Rövid csoportos pszichoterápia
Csoportos rövid pszichológiai beavatkozás a NICE "Közös mentális egészségi rendellenességek" (ISBN 978-1-84936-585-7) és a Barlow-féle érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) adaptációjával. , y Barlow, 2010). Ezt a beavatkozást klinikai pszichológus végzi az alapellátásban.
Időben korlátozott transzdiagnosztikai bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A háziorvos által biztosított gyógyszeres kezelés.
Kezelés a PC-n megszokott módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: 10 hét
A Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder a PRIME-MD diagnosztikai eszköz önadagolható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-15 a szomatizációs modul, amely minden DSM-IV kritériumot "0"-ra értékel (egyáltalán nem zavarja). ) "2"-re (nagyon zavart). Minél több pontszám, annál súlyosabb.
10 hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 10 hét
Az állapot-vonás szorongás-leltár a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mérőszáma (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg és Jacobs, 1983). Klinikai körülmények között használható a szorongás diagnosztizálására és a depressziós szindrómáktól való megkülönböztetésére. Gyakran használják a kutatásokban a gondozói szorongás indikátoraként is. Az AnxietyForm Y, a legnépszerűbb változata 20 elemet tartalmaz a vonásszorongás és 20 az állapotszorongás értékelésére. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A STAI azoknak megfelelő, akik legalább hatodik osztályos olvasási szinttel rendelkeznek. A skála belső konzisztencia együtthatói 0,86 és 0,95 között változtak; a teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatói 0,65 és 0,75 között változtak 2 hónapos intervallumban (Spielberger et al., 1983).
10 hét
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: 10 hét
A Beck Depression Inventory (második kiadás) egy széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló leltár, amely a depresszió súlyosságát méri serdülőknél és felnőtteknél. A BDI-II-t 1996-ban felülvizsgálták, hogy jobban megfeleljen a depresszió DSM-IV kritériumainak. Például az egyéneket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre egy kéthetes időtartam alapján, nem pedig a BDI egyhetes időtartama alapján. A BDI-II-t széles körben használják a depresszió súlyosságának mutatójaként, de nem diagnosztikai eszközként, és számos tanulmány bizonyítja a megbízhatóságát és érvényességét a különböző populációkban és kulturális csoportokban. Minél több a pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
10 hét
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 10 hét
A Patient Health Questionnaire-Depression a PRIME-MD diagnosztikai műszer önbeadható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-9 a depresszió modul, amely a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-ra értékeli (nem pedig mind) "3"-ra (majdnem minden nap). Minél több pontszám, annál súlyosabb.
10 hét
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-PD)
Időkeret: 10 hét
A Patient Health Questionnaire-Panic Disorder a PRIME-MD diagnosztikai műszer önadagolható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-PD a pánikbetegség modul, amely minden DSM-IV kritériumot "igen" vagy "nem" pontozással értékel. . A magasabb pontszám a pánikbetegség súlyosságát jelenti.
10 hét
Generalizált szorongásos zavar pontszám (GAD-7)
Időkeret: 10 hét
A generalizált szorongásos zavar pontszámát úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. , illetve összeadja a hét kérdés pontszámait. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke. Szűrőeszközként történő alkalmazás esetén további értékelés javasolt, ha a pontszám 10 vagy nagyobb. A 10-es küszöbértéket használva a GAD-7 érzékenysége 89%, specificitása pedig 82% GAD esetén.
10 hét
Rövid tünetjegyzék (BSI-18)
Időkeret: 10 hét
A Brief Symptom Inventory tartalmazza a három hatelemes szomatizáció, depresszió és szorongás skálát, valamint a globális súlyossági indexet (GSI), beleértve mind a 18 elemet. A BSI-18 a Symptom-Checklist 90-R többdimenziós változata legújabb és legrövidebb változata. Minél több a pontszám, annál több tünetről számolnak be a betegek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brief-Psychotherapies

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzelmi zavar

Klinikai vizsgálatok a Rövid transzdiagnosztikus kognitív-viselkedési terápia

3
Iratkozz fel