Psicoterapie brevi per i disturbi emotivi nelle cure primarie e secondarie
2 novembre 2020 aggiornato da: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Brevi psicoterapie per disturbi emotivi nelle cure primarie e secondarie: uno studio controllato randomizzato
Il presente lavoro si propone di sviluppare uno studio clinico randomizzato con un campione di 150 pazienti con diagnosi di almeno uno dei seguenti disturbi emotivi: disturbo somatoforme, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo depressivo.
I partecipanti sono testati da diversi self-report relativi ai disturbi emotivi menzionati in un disegno di misure ripetute, pre e post trattamento.
I ricercatori ritengono che questo studio dimostrerà che i brevi trattamenti psicologici dovrebbero avere la priorità rispetto al trattamento farmacologico per tali patologie nel contesto delle cure primarie o secondarie per migliorare la qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, le pesanti richieste poste ai sistemi sanitari superano le risorse in molti paesi sviluppati.
I cosiddetti "disturbi emotivi" e il loro trattamento per lo più farmacologico sono, in gran parte, responsabili di questa situazione.
Tuttavia, la ricerca indica che il trattamento psicologico dovrebbe essere il primo passo nella cura di questi tipi di problemi.
I ricercatori si aspettano che i risultati dimostrino che le brevi terapie psicologiche sono più efficaci degli interventi farmacologici.
Inoltre, ci si aspetta che l'approccio psicoterapeutico breve individuale erogato nell'assistenza secondaria sia più efficace della psicoterapia breve di gruppo erogata nell'assistenza primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Spagna, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo emotivo
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo mentale
- Disturbo da uso di sostanze
- Grave depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoterapia individuale breve
Intervento psicologico breve individuale mediante adattamento della Guida NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) e del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi di Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , e Barlow, 2010).
Questo intervento è fornito dallo psicologo clinico nell'assistenza secondaria.
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Trattamento psicologico transdiagnostico basato sull'evidenza a tempo limitato
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Sperimentale: Psicoterapia breve di gruppo
Intervento psicologico breve di gruppo mediante adattamento della Guida NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) e del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi di Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , e Barlow, 2010).
Questo intervento è fornito dallo psicologo clinico nelle cure primarie.
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Trattamento psicologico transdiagnostico basato sull'evidenza a tempo limitato
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Farmaci forniti da un medico generico.
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Trattamento come al solito in PC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-15)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder è una versione auto-somministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i comuni disturbi mentali. Il PHQ-15 è il modulo di somatizzazione, che valuta ogni criterio del DSM-IV come "0" (nessun disturbo ) a "2" (molto infastidito).
Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità.
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10 settimane
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lo State-Trait Anxiety Inventory è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver AnxietyForm Y, la sua versione più popolare, ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Lo STAI è adatto a coloro che hanno almeno un livello di lettura di prima media.
I coefficienti di coerenza interna per la scala sono stati compresi tra 0,86 e 0,95;
i coefficienti di affidabilità test-retest hanno variato da 0,65 a 0,75 su un intervallo di 2 mesi (Spielberger et al., 1983).
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10 settimane
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Beck Depression Inventory (seconda edizione) è un inventario self-report di 21 voci ampiamente utilizzato che misura la gravità della depressione negli adolescenti e negli adulti.
Il BDI-II è stato rivisto nel 1996 per essere più coerente con i criteri del DSM-IV per la depressione.
Ad esempio, alle persone viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda sulla base di un periodo di tempo di due settimane anziché di una settimana sul BDI.
Il BDI-II è ampiamente utilizzato come indicatore della gravità della depressione, ma non come strumento diagnostico, e numerosi studi forniscono prove della sua affidabilità e validità in diverse popolazioni e gruppi culturali.
Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità della depressione.
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10 settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Patient Health Questionnaire-Depression è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i comuni disturbi mentali. Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che assegna a ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV un punteggio "0" (non a tutti) a "3" (quasi tutti i giorni).
Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità.
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10 settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-PD)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Patient Health Questionnaire-Panic Disorder è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i comuni disturbi mentali. Il PHQ-PD è il modulo per il disturbo di panico, che valuta ogni criterio del DSM-IV come "sì" o "no" .
Punteggi più alti significano maggiore gravità del disturbo di panico.
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10 settimane
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni" , rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.
I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
Utilizzando il punteggio soglia di 10, il GAD-7 ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per GAD.
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10 settimane
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Brief Symptom Inventory contiene le tre scale a sei voci di somatizzazione, depressione e ansia, nonché il Global Severity Index (GSI), che include tutte le 18 voci.
Il BSI-18 è l'ultima e la più breve delle versioni multidimensionali del Symptom-Checklist 90-R.
Maggiore è il punteggio, maggiore è il numero di sintomi riportati dai pazienti.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brief-Psychotherapies
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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