初级和二级保健中情绪障碍的简短心理治疗
2020年11月2日 更新者：Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba
初级和二级护理中情绪障碍的简短心理治疗：一项随机对照试验
目前的工作旨在开展一项随机临床试验，样本为 150 名被诊断患有以下至少一种情绪障碍的患者：躯体形式障碍、恐慌症、广泛性焦虑症和抑郁症。
参与者通过与重复测量设计、治疗前后提到的情绪障碍相关的几项自我报告进行测试。
研究人员认为，这项研究将证明，在初级或二级护理环境中，对于此类病症，简短的心理治疗应优先于药物治疗，以改善患者的生活质量。
研究概览
详细说明
如今，许多发达国家对卫生系统的巨大需求超过了资源。
所谓的“情绪障碍”及其主要的药物治疗在很大程度上是造成这种情况的原因。
然而，研究表明，在处理这些类型的问题时，心理治疗应该是第一步。
研究人员期望结果表明，简短的心理治疗比药物干预更有效。
此外，预计在二级保健中提供的简短个人心理治疗方法比在初级保健中提供的简短团体心理治疗更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Córdoba
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Cordoba、Córdoba、西班牙、14071
- Universidad de Córdoba
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 情绪障碍
排除标准：
- 严重精神障碍
- 物质使用障碍
- 严重的忧郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的个体心理治疗
通过改编 NICE 指南“常见心理健康障碍”（ISBN 978-1-84936-585-7）和巴洛情绪障碍的跨诊断治疗统一方案（Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard）进行个体简短的心理干预，y 巴洛，2010 年）。
这种干预由二级保健的临床心理学家提供。
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限时跨诊断循证心理治疗
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实验性的：简短的团体心理治疗
通过改编 NICE 指南“常见心理健康障碍”（ISBN 978-1-84936-585-7）和巴洛情绪障碍的跨诊断治疗统一方案（Boisseau、Farchione、Fairholme、Ellard）进行小组简短的心理干预，y 巴洛，2010 年）。
这种干预由初级保健中的临床心理学家提供。
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限时跨诊断循证心理治疗
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有源比较器：照常治疗
全科医生提供的药物。
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在 PC 中照常处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-15)
大体时间：10周
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Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-15 是躯体化模块，它将每个 DSM-IV 标准评分为“0”（完全不打扰) 到“2”（很麻烦）。
分数越高越严重。
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10周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：10周
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状态-特质焦虑量表是一种常用的特质和状态焦虑测量方法（Spielberger、Gorsuch、Lushene、Vagg 和 Jacobs，1983）。
它可以在临床环境中用于诊断焦虑症并将其与抑郁综合症区分开来。
它也经常在研究中用作看护者痛苦的指标 AnxietyForm Y 是其最受欢迎的版本，有 20 个项目用于评估特质焦虑，20 个项目用于评估状态焦虑。
所有项目均采用 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。
分数越高表明焦虑程度越高。
STAI 适合那些至少具有六年级阅读水平的人。
该量表的内部一致性系数在 0.86 到 0.95 之间；
在 2 个月的时间间隔内，重测信度系数的范围从 0.65 到 0.75（Spielberger 等人，1983 年）。
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10周
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：10周
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贝克抑郁量表（第二版）是一种广泛使用的 21 项自我报告量表，用于衡量青少年和成人抑郁的严重程度。
BDI-II 于 1996 年进行了修订，以更符合 DSM-IV 抑郁症标准。
例如，要求个人根据两周的时间段而不是 BDI 上的一周时间段回答每个问题。
BDI-II 被广泛用作抑郁症严重程度的指标，但不是诊断工具，大量研究为其在不同人群和文化群体中的可靠性和有效性提供了证据。
分数越高，抑郁严重程度越高。
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10周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：10周
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Patient Health Questionnaire-Depression 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-9 是抑郁模块，它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（不是在全部）到“3”（几乎每天）。
分数越高越严重。
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10周
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患者健康问卷 (PHQ-PD)
大体时间：10周
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Patient Health Questionnaire-Panic Disorder 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-PD 是恐慌症模块，它将每个 DSM-IV 标准评分为“是”或“否” .
分数越高意味着恐慌症的严重程度越高。
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10周
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广泛性焦虑症评分 (GAD-7)
大体时间：10周
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广泛性焦虑症评分的计算方法是将 0、1、2 和 3 的分数分配给“完全没有”、“几天”、“一半以上的日子”和“几乎每天”的回答类别, 并将七个问题的分数相加。
分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
当用作筛选工具时，当分数为 10 或更高时，建议进一步评估。
使用 10 分的阈值，GAD-7 对 GAD 的敏感性为 89%，特异性为 82%。
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10周
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简要症状清单 (BSI-18)
大体时间：10周
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Brief Symptom Inventory 包含躯体化、抑郁和焦虑这三个六项量表，以及包括所有 18 个项目的全球严重程度指数 (GSI)。
BSI-18 是 Symptom-Checklist 90-R 多维版本的最新和最短版本。
得分越高，患者报告的症状越多。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年10月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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