Korte psychotherapieën voor emotionele stoornissen in de eerste en tweede lijn
2 november 2020 bijgewerkt door: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Korte psychotherapieën voor emotionele stoornissen in de eerste en tweede lijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het huidige werk heeft tot doel een gerandomiseerde klinische studie te ontwikkelen met een steekproef van 150 patiënten met ten minste één van de volgende emotionele stoornissen: somatoforme stoornis, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis en depressiestoornis.
Deelnemers worden getest door verschillende zelfrapportages met betrekking tot de genoemde emotionele stoornissen in een ontwerp met herhaalde metingen, voor en na de behandeling.
De onderzoekers denken dat deze studie zal aantonen dat korte psychologische behandelingen prioriteit moeten krijgen boven farmacologische behandeling voor dergelijke pathologieën in de eerstelijns- of tweedelijnszorgcontext om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig overtreffen de zware eisen die aan gezondheidsstelsels worden gesteld de middelen in veel ontwikkelde landen.
Zogenaamde "emotionele stoornissen" en hun meestal farmacologische behandeling zijn in niet geringe mate verantwoordelijk voor deze situatie.
Onderzoek wijst echter uit dat psychologische behandeling de eerste stap zou moeten zijn bij de zorg voor dit soort problemen.
De onderzoekers verwachten dat de resultaten laten zien dat korte psychologische therapieën effectiever zijn dan farmacologische interventies.
Bovendien wordt verwacht dat een korte individuele psychotherapeutische aanpak in de tweede lijn effectiever is dan een korte groepspsychotherapie in de eerste lijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Spanje, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Emotionele stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische stoornis
- Stoornis in middelengebruik
- Ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte individuele psychotherapie
Individuele korte psychologische interventie door aanpassing van de gids NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) en het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van de emotionele stoornissen van Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , en Barlow, 2010).
Deze interventie wordt uitgevoerd door de klinisch psycholoog in de tweede lijn.
|
Tijdgebonden transdiagnostische evidence-based psychologische behandeling
|
|
Experimenteel: Korte groepspsychotherapie
Groepskorte psychologische interventie door aanpassing van de gids NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) en het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van de emotionele stoornissen van Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , en Barlow, 2010).
Deze interventie wordt uitgevoerd door de klinisch psycholoog in de eerste lijn.
|
Tijdgebonden transdiagnostische evidence-based psychologische behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Geneesmiddelen verstrekt door een huisarts.
|
Behandeling zoals gebruikelijk op pc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-15)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder is een zelf-toegediende versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen. De PHQ-15 is de somatisatiemodule, die elk DSM-IV-criterium als "0" scoort (helemaal geen last van ) tot "2" (veel last van).
Hoe meer punten, hoe ernstiger.
|
10 weken
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De State-Trait Anxiety Inventory is een veelgebruikte maatstaf voor eigenschap- en toestandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Het kan in klinische settings worden gebruikt om angst te diagnosticeren en om het te onderscheiden van depressieve syndromen.
Het wordt ook vaak gebruikt in onderzoek als een indicator van angst bij de verzorger. AngstFormulier Y, de meest populaire versie, heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd").
Hogere scores duiden op meer angst.
De STAI is geschikt voor degenen die ten minste een leesniveau van het zesde leerjaar hebben.
Interne consistentiecoëfficiënten voor de schaal varieerden van .86 tot .95;
test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten varieerden van 0,65 tot 0,75 over een interval van 2 maanden (Spielberger et al., 1983).
|
10 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Beck Depression Inventory (tweede editie) is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris van 21 items die de ernst van depressie bij adolescenten en volwassenen meet.
De BDI-II werd in 1996 herzien om meer in overeenstemming te zijn met de DSM-IV-criteria voor depressie.
Individuen wordt bijvoorbeeld gevraagd om op elke vraag te reageren op basis van een periode van twee weken in plaats van de periode van één week op de BDI.
De BDI-II wordt veel gebruikt als een indicator van de ernst van depressie, maar niet als diagnostisch hulpmiddel, en tal van onderzoeken leveren bewijs voor de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij verschillende bevolkingsgroepen en culturele groepen.
Hoe meer score, hoe ernstiger de depressie.
|
10 weken
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Patient Health Questionnaire-Depression is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria als "0" scoort (niet op alle) tot "3" (bijna elke dag).
Hoe meer punten, hoe ernstiger.
|
10 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-PD)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Patient Health Questionnaire-Panic Disorder is een zelf-toegediende versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-PD is de paniekstoornismodule, die elk DSM-IV-criterium als "ja" of "nee" scoort. .
Hogere scores betekenen een grotere ernst van de paniekstoornis.
|
10 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisscore (GAD-7)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De score voor gegeneraliseerde angststoornis wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is.
Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD.
|
10 weken
|
|
Korte symptomeninventarisatie (BSI-18)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Brief Symptom Inventory bevat de drie zes-item schalen somatisatie, depressie en angst evenals de Global Severity Index (GSI), inclusief alle 18 items.
De BSI-18 is de nieuwste en kortste van de multidimensionale versies van de Symptom-Checklist 90-R.
Hoe meer score, hoe meer symptomen patiënten rapporteren.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brief-Psychotherapies
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .