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1차 및 2차 진료에서 정서 장애에 대한 간략한 정신 요법

2020년 11월 2일 업데이트: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

1차 및 2차 치료에서 정서 장애에 대한 간략한 정신 요법: 무작위 통제 시험

현재 작업은 다음 정서 장애 중 적어도 하나를 진단받은 150명의 환자 샘플로 무작위 임상 시험을 개발하는 것을 목표로 합니다: 신체형 장애, 공황 장애, 범불안 장애 및 우울증 장애. 참가자는 반복 측정 설계, 치료 전후에 언급된 정서 장애와 관련된 여러 자가 보고에 의해 테스트됩니다. 연구자들은 이 연구가 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 1차 또는 2차 진료 맥락에서 그러한 병리학에 대한 약물 치료보다 간단한 심리 치료가 우선시되어야 함을 보여줄 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상세 설명

오늘날 의료 시스템에 대한 과도한 요구는 많은 선진국의 자원을 초과합니다. 소위 "정서 장애"와 대부분의 약물 치료가 이러한 상황에 대한 책임이 적지 ​​않습니다. 그러나 연구에 따르면 이러한 유형의 문제를 돌볼 때 심리 치료가 첫 번째 단계여야 합니다. 연구자들은 간단한 심리 치료가 약리학적 개입보다 더 효과적이라는 결과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 2차 진료에서 제공되는 단기 개인 심리치료가 1차 진료에서 제공되는 단기 집단 심리치료보다 더 효과적일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, 스페인, 14071
        • Universidad de Córdoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정서 장애

제외 기준:

  • 심한 정신 장애
  • 물질 사용 장애
  • 심한 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 개인 심리 치료
Guide NICE "Common Mental Health Disorders"(ISBN 978-1-84936-585-7) 및 Barlow의 정서 장애(Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , Y Barlow, 2010). 이 개입은 2차 치료에서 임상 심리학자가 제공합니다.
시간제한적 트랜스진단 증거기반 심리치료
실험적: 간략한 집단심리치료
Guide NICE "Common Mental Health Disorders"(ISBN 978-1-84936-585-7) 및 Barlow의 정서 장애(Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , Y Barlow, 2010). 이 개입은 1차 진료에서 임상 심리학자가 제공합니다.
시간제한적 트랜스진단 증거기반 심리치료
활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반의가 제공하는 약물.
PC에서 평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 10주
Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다. PHQ-15는 각 DSM-IV 기준을 "0"으로 점수를 매기는 신체화 모듈입니다(전혀 귀찮게 하지 않음). )에서 "2"(많이 귀찮음)로. 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
10주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 10주
State-Trait Anxiety Inventory는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안의 척도입니다(Spielberger, Gorsuch, Lushen, Vagg, & Jacobs, 1983). 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 또한 간병인 고통의 지표로 연구에서 자주 사용됩니다. 가장 인기 있는 버전인 AnxietyForm Y에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. STAI는 적어도 6학년 읽기 수준을 가진 사람들에게 적합합니다. 척도에 대한 내부 일관성 계수의 범위는 .86에서 .95입니다. 검사-재검사 신뢰도 계수는 2개월 간격으로 .65에서 .75 범위였습니다(Spielberger et al., 1983).
10주
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 10주
Beck Depression Inventory(제2판)는 청소년과 성인의 우울증의 중증도를 측정하는 널리 사용되는 21개 항목의 자기 보고식 인벤토리입니다. BDI-II는 우울증에 대한 DSM-IV 기준과 더 일치하도록 1996년에 개정되었습니다. 예를 들어 개인은 BDI의 1주 기간이 아닌 2주 기간을 기준으로 각 질문에 응답하도록 요청받습니다. BDI-II는 우울증의 심각도를 나타내는 지표로 널리 사용되지만 진단 도구로는 사용되지 않으며 수많은 연구에서 다양한 인구 및 문화 그룹에 걸쳐 신뢰성과 타당성에 대한 증거를 제공합니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높아집니다.
10주
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 10주
환자 건강 설문지-우울증은 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 자가 관리 버전입니다. PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"으로 점수를 매깁니다. all)에서 "3"(거의 매일)으로 변경합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
10주
환자 건강 설문지(PHQ-PD)
기간: 10주
환자 건강 설문지-공황 장애는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 자가 관리 버전입니다. PHQ-PD는 각 DSM-IV 기준을 "예" 또는 "아니오"로 점수를 매기는 공황 장애 모듈입니다. . 점수가 높을수록 공황 장애의 심각도가 더 높다는 의미입니다.
10주
범불안장애 점수(GAD-7)
기간: 10주
범불안장애 점수는 '전혀 없다', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2, 3점을 부여하여 계산합니다. , 그리고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. 10의 임계값 점수를 사용하여 GAD-7은 GAD에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이성을 갖습니다.
10주
간략한 증상 목록(BSI-18)
기간: 10주
Brief Symptom Inventory에는 신체화, 우울증, 불안의 3가지 6개 항목 척도와 전체 18개 항목을 포함하는 GSI(Global Severity Index)가 포함되어 있습니다. BSI-18은 Symptom-Checklist 90-R의 다차원 버전 중 가장 최신이고 가장 짧은 것입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 많은 증상을 보고합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Brief-Psychotherapies

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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