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Psicoterapias Breves para Transtornos Emocionais na Atenção Primária e Secundária

2 de novembro de 2020 atualizado por: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Psicoterapias Breves para Distúrbios Emocionais na Atenção Primária e Secundária: Um Estudo Controlado Randomizado

O presente trabalho tem como objetivo desenvolver um ensaio clínico randomizado com uma amostra de 150 pacientes diagnosticados com pelo menos um dos seguintes transtornos emocionais: transtorno somatoforme, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno depressivo. Os participantes são testados por vários auto-relatos relacionados aos transtornos emocionais mencionados em um desenho de medidas repetidas, pré e pós-tratamento. Os investigadores acreditam que este estudo demonstrará que tratamentos psicológicos breves devem ser priorizados em relação ao tratamento farmacológico para tais patologias no contexto da Atenção Primária ou Secundária para melhorar a qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, as pesadas demandas impostas aos sistemas de saúde excedem os recursos em muitos países desenvolvidos. Os chamados "distúrbios emocionais" e seu tratamento majoritariamente farmacológico são, em grande parte, responsáveis ​​por esse quadro. No entanto, pesquisas indicam que o tratamento psicológico deve ser o primeiro passo para cuidar desses tipos de problemas. Os investigadores esperam que os resultados mostrem que breves terapias psicológicas são mais eficazes do que as intervenções farmacológicas. Além disso, espera-se que a abordagem breve de psicoterapia individual realizada na atenção secundária seja mais eficaz do que a psicoterapia breve em grupo realizada na atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Espanha, 14071
        • Universidad de Córdoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Emocional

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental grave
  • Transtorno por uso de substâncias
  • Depressão severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Individual Breve
Intervenção psicológica breve individual por adaptação do Guia NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) e o protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico dos transtornos emocionais de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , e Barlow, 2010). Esta intervenção é fornecida pelo psicólogo clínico na atenção secundária.
Tratamento psicológico baseado em evidências de transdiagnóstico limitado no tempo
Experimental: Psicoterapia Breve de Grupo
Intervenção psicológica breve em grupo por adaptação do Guia NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) e o protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico dos transtornos emocionais de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , e Barlow, 2010). Esta intervenção é fornecida pelo psicólogo clínico na atenção primária.
Tratamento psicológico baseado em evidências de transdiagnóstico limitado no tempo
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Medicação fornecida por um clínico geral.
Tratamento como de costume no PC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15)
Prazo: 10 semanas
O Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns. O PHQ-15 é o módulo de somatização, que classifica cada critério do DSM-IV como "0" (nada incomodado ) para "2" (incomodou muito). Quanto mais pontos, mais gravidade.
10 semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 10 semanas
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983). Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas. Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador. O AnxietyForm Y, sua versão mais popular, tem 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre"). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade. O STAI é apropriado para aqueles que têm pelo menos um nível de leitura de sexta série. Os coeficientes de consistência interna da escala variaram de 0,86 a 0,95; os coeficientes de confiabilidade teste-reteste variaram de 0,65 a 0,75 em um intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983).
10 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 10 semanas
O Inventário de Depressão de Beck (segunda edição) é um inventário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado que mede a gravidade da depressão em adolescentes e adultos. O BDI-II foi revisado em 1996 para ser mais consistente com os critérios do DSM-IV para depressão. Por exemplo, os indivíduos são solicitados a responder a cada pergunta com base em um período de duas semanas, em vez do prazo de uma semana no BDI. O BDI-II é amplamente utilizado como um indicador da gravidade da depressão, mas não como uma ferramenta de diagnóstico, e numerosos estudos fornecem evidências de sua confiabilidade e validade em diferentes populações e grupos culturais. Quanto mais pontos, maior a gravidade da depressão.
10 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 10 semanas
O Patient Health Questionnaire-Depression é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns. O PHQ-9 é o módulo de depressão, que classifica cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (não todos) a "3" (quase todos os dias). Quanto mais pontos, mais gravidade.
10 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-PD)
Prazo: 10 semanas
O Patient Health Questionnaire-Panic Disorder é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns. O PHQ-PD é o módulo de transtorno do pânico, que classifica cada critério do DSM-IV como "sim" ou "não" . Pontuações mais altas significam maior gravidade do transtorno do pânico.
10 semanas
Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 10 semanas
A pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. Usando a pontuação limite de 10, o GAD-7 tem uma sensibilidade de 89% e uma especificidade de 82% para GAD.
10 semanas
Breve Inventário de Sintomas (BSI-18)
Prazo: 10 semanas
O Inventário Breve de Sintomas contém as três escalas de seis itens: somatização, depressão e ansiedade, bem como o Índice Global de Gravidade (GSI), incluindo todos os 18 itens. O BSI-18 é a mais recente e mais curta das versões multidimensionais do Symptom-Checklist 90-R. Quanto mais pontuação, mais sintomas os pacientes relatam.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Brief-Psychotherapies

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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