Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte psykoterapier for følelsesmæssige lidelser i primær og sekundær pleje

2. november 2020 opdateret af: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korte psykoterapier for følelsesmæssige lidelser i primær og sekundær pleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Nærværende arbejde sigter mod at udvikle et randomiseret klinisk forsøg med en stikprøve på 150 patienter diagnosticeret med mindst én af følgende følelsesmæssige lidelser: somatoform lidelse, panikangst, generaliseret angst og depression. Deltagerne bliver testet af adskillige selvrapporter relateret til de følelsesmæssige lidelser nævnt i et gentagne mål design, før og efter behandling. Efterforskerne mener, at denne undersøgelse vil vise, at korte psykologiske behandlinger bør prioriteres frem for farmakologisk behandling for sådanne patologier i primær eller sekundær pleje kontekst for at forbedre patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag overstiger de store krav, der stilles til sundhedssystemerne, ressourcerne i mange udviklede lande. Såkaldte "emotionelle lidelser" og deres hovedsagelig farmakologiske behandling er ikke en lille del ansvarlige for denne situation. Forskning peger dog på, at psykologisk behandling bør være det første skridt, når man tager sig af disse typer problemer. Forskerne forventer, at resultaterne viser, at korte psykologiske terapier er mere effektive end farmakologiske indgreb. Desuden forventes det, at kort individuel psykoterapi-tilgang leveret i sekundær pleje er mere effektiv end kort gruppe psykoterapi leveret i primær pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14071
        • Universidad de Córdoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følelsesmæssig lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svær psykisk lidelse
  • Stofbrugsforstyrrelse
  • Alvorlig depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort individuel psykoterapi
Individuel kort psykologisk intervention ved tilpasning af guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den forenede protokol for transdiagnostisk behandling af de følelsesmæssige lidelser i Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denne intervention udføres af klinisk psykolog i sekundær pleje.
Adfærdsmæssigt: Kort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
Tidsbegrænset transdiagnostisk evidensbaseret psykologisk behandling
Eksperimentel: Kort gruppepsykoterapi
Gruppe kort psykologisk intervention ved tilpasning af guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den forenede protokol til transdiagnostisk behandling af de følelsesmæssige lidelser i Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denne intervention udføres af klinisk psykolog i primærplejen.
Adfærdsmæssigt: Kort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
Tidsbegrænset transdiagnostisk evidensbaseret psykologisk behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Medicin udleveret af en praktiserende læge.
Medicin: Farmakologisk behandling
Behandling som sædvanlig i PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-15)
Tidsramme: 10 uger
Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-15 er somatiseringsmodulet, som scorer hvert DSM-IV-kriterium som "0" (ikke generet overhovedet ) til "2" (plaget meget). Jo mere score, jo mere alvorlighed.
10 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uger
State-Trait Anxiety Inventory er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød AnxietyForm Y, dens mest populære version, har 20 punkter til vurdering af karaktertræk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst. STAI er passende for dem, der har mindst et læseniveau i sjette klasse. Interne konsistenskoefficienter for skalaen har varieret fra 0,86 til 0,95; test-gentest reliabilitetskoefficienter har varieret fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders interval (Spielberger et al., 1983).
10 uger
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 10 uger
Beck Depression Inventory (anden udgave) er en meget brugt 21-element selvrapportering, der måler sværhedsgraden af ​​depression hos unge og voksne. BDI-II blev revideret i 1996 for at være mere i overensstemmelse med DSM-IV kriterierne for depression. For eksempel bliver enkeltpersoner bedt om at svare på hvert spørgsmål baseret på en to-ugers tidsperiode i stedet for en uges tidsramme på BDI. BDI-II bruges i vid udstrækning som en indikator for sværhedsgraden af ​​depression, men ikke som et diagnostisk værktøj, og adskillige undersøgelser giver bevis for dets pålidelighed og validitet på tværs af forskellige befolkningsgrupper og kulturelle grupper. Jo mere score, jo mere sværhedsgrad af depression.
10 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 10 uger
Patient Health Questionnaire-Depression er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV kriterier som "0" (ikke kl. alle) til "3" (næsten hver dag). Jo mere score, jo mere alvorlighed.
10 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-PD)
Tidsramme: 10 uger
Patient Health Questionnaire-Panic Disorder er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser. PHQ-PD er panikangstmodulet, som scorer hvert DSM-IV-kriterie som "ja" eller "nej" . Højere score betyder større sværhedsgrad af panikangst.
10 uger
Generaliseret angstscore (GAD-7)
Tidsramme: 10 uger
Den generaliserede angstlidelse-score beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. Ved at bruge tærskelværdien på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for GAD.
10 uger
Kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: 10 uger
The Brief Symptom Inventory indeholder de tre seks-item skalaer somatisering, depression og angst samt Global Severity Index (GSI), inklusive alle 18 elementer. BSI-18 er den seneste og korteste af de multidimensionelle versioner af Symptom-Checklist 90-R. Jo mere score jo flere symptomer rapporterer patienterne.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Samarbejdspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brief-Psychotherapies

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med Kort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner