Psychothérapies brèves pour les troubles émotionnels en soins primaires et secondaires
2 novembre 2020 mis à jour par: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Psychothérapies brèves pour les troubles émotionnels en soins primaires et secondaires : un essai contrôlé randomisé
Le présent travail vise à développer un essai clinique randomisé avec un échantillon de 150 patients diagnostiqués avec au moins un des troubles émotionnels suivants : trouble somatoforme, trouble panique, trouble anxieux généralisé et trouble dépressif.
Les participants sont testés par plusieurs auto-rapports liés aux troubles émotionnels mentionnés dans une conception à mesures répétées, avant et après le traitement.
Les chercheurs pensent que cette étude démontrera que les traitements psychologiques brefs doivent être prioritaires sur le traitement pharmacologique pour de telles pathologies dans le contexte des soins primaires ou secondaires afin d'améliorer la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nos jours, les lourdes demandes imposées aux systèmes de santé dépassent les ressources dans de nombreux pays développés.
Les troubles dits « émotionnels » et leur traitement majoritairement pharmacologique sont, en grande partie, responsables de cette situation.
Cependant, la recherche indique que le traitement psychologique devrait être la première étape lors de la prise en charge de ces types de problèmes.
Les chercheurs s'attendent à ce que les résultats montrent que les thérapies psychologiques brèves sont plus efficaces que les interventions pharmacologiques.
De plus, on s'attend à ce que l'approche de psychothérapie individuelle brève dispensée en soins secondaires soit plus efficace que la psychothérapie brève de groupe dispensée en soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Espagne, 14071
- Universidad de Córdoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble émotionnel
Critère d'exclusion:
- Trouble mental grave
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Dépression sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie Individuelle Brève
Intervention psychologique brève individuelle par adaptation du Guide NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) et du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , et Barlow, 2010).
Cette intervention est assurée par un psychologue clinicien en soins secondaires.
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Traitement psychologique transdiagnostique fondé sur des preuves limité dans le temps
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Expérimental: Psychothérapie brève de groupe
Intervention psychologique brève de groupe par adaptation du Guide NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) et du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , et Barlow, 2010).
Cette intervention est assurée par un psychologue clinicien en soins primaires.
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Traitement psychologique transdiagnostique fondé sur des preuves limité dans le temps
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Médicament délivré par un médecin généraliste.
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Traitement comme d'habitude dans PC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-15)
Délai: 10 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-15 est le module de somatisation, qui note chaque critère du DSM-IV comme "0" ) à "2" (beaucoup dérangé).
Plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
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10 semaines
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 10 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg et Jacobs, 1983).
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants AnxietyForm Y, sa version la plus populaire, comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Le STAI est approprié pour ceux qui ont au moins un niveau de lecture de sixième année.
Les coefficients de cohérence interne de l'échelle ont varié de 0,86 à 0,95 ;
les coefficients de fiabilité test-retest ont varié de 0,65 à 0,75 sur un intervalle de 2 mois (Spielberger et al., 1983).
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10 semaines
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 10 semaines
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Le Beck Depression Inventory (deuxième édition) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé mesurant la gravité de la dépression chez les adolescents et les adultes.
Le BDI-II a été révisé en 1996 pour être plus conforme aux critères du DSM-IV pour la dépression.
Par exemple, les individus sont invités à répondre à chaque question sur la base d'une période de deux semaines plutôt que sur la période d'une semaine du BDI.
Le BDI-II est largement utilisé comme indicateur de la gravité de la dépression, mais pas comme outil de diagnostic, et de nombreuses études fournissent des preuves de sa fiabilité et de sa validité dans différentes populations et groupes culturels.
Plus le score est élevé, plus la gravité de la dépression est élevée.
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10 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 10 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-Depression est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. tous) à "3" (presque tous les jours).
Plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
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10 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-PD)
Délai: 10 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-Panic Disorder est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. .
Des scores plus élevés signifient une plus grande sévérité du trouble panique.
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10 semaines
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Score de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 10 semaines
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Le score de trouble d'anxiété généralisée est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours". , respectivement, et en additionnant les scores des sept questions.
Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus.
En utilisant le score seuil de 10, le GAD-7 a une sensibilité de 89 % et une spécificité de 82 % pour GAD.
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10 semaines
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18)
Délai: 10 semaines
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Le Brief Symptom Inventory contient les trois échelles de somatisation, de dépression et d'anxiété en six éléments ainsi que l'indice de gravité global (GSI), comprenant les 18 éléments.
Le BSI-18 est la dernière et la plus courte des versions multidimensionnelles de la Symptom-Checklist 90-R.
Plus le score est élevé, plus les patients signalent de symptômes.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brief-Psychotherapies
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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