Stručné psychoterapie emočních poruch v primární a sekundární péči
2. listopadu 2020 aktualizováno: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Stručné psychoterapie emočních poruch v primární a sekundární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této práce je vyvinout randomizovanou klinickou studii se vzorkem 150 pacientů s diagnózou alespoň jedné z následujících emočních poruch: somatoformní porucha, panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha a depresivní porucha.
Účastníci jsou testováni pomocí několika self-reports souvisejících s emocionálními poruchami zmíněnými v designu opakovaných měření, před a po léčbě.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie prokáže, že krátkodobá psychologická léčba by měla mít přednost před farmakologickou léčbou takových patologií v kontextu primární nebo sekundární péče, aby se zlepšila kvalita života pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V dnešní době vysoké nároky kladené na zdravotnické systémy převyšují zdroje v mnoha vyspělých zemích.
Nemalou zásluhu na tom mají tzv. „poruchy emocí“ a jejich převážně farmakologická léčba.
Výzkumy však ukazují, že psychologická léčba by měla být prvním krokem při péči o tento typ problémů.
Vyšetřovatelé očekávají, že výsledky ukazují, že krátké psychologické terapie jsou účinnější než farmakologické intervence.
Navíc se očekává, že krátký individuální psychoterapeutický přístup poskytovaný v sekundární péči je účinnější než krátká skupinová psychoterapie poskytovaná v primární péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Španělsko, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Emocionální porucha
Kritéria vyloučení:
- Těžká duševní porucha
- Porucha užívání návykových látek
- Těžká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká individuální psychoterapie
Individuální krátká psychologická intervence adaptací průvodce NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v sekundární péči.
|
Časově omezená transdiagnostická psychologická léčba založená na důkazech
|
|
Experimentální: Stručná skupinová psychoterapie
Skupinová krátká psychologická intervence adaptací Příručky NICE „Common Mental Health Disorders“ (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v primární péči.
|
Časově omezená transdiagnostická psychologická léčba založená na důkazech
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léky poskytované praktickým lékařem.
|
Léčba jako obvykle v PC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-15)
Časové okno: 10 týdnů
|
The Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-15 je somatizační modul, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „0“ (vůbec se neobtěžuje ) na "2" (hodně vadilo).
Čím více bodů, tím větší závažnost.
|
10 týdnů
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 10 týdnů
|
Stát-trait Anxiety Inventory je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k odlišení od depresivních syndromů.
Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele AnxietyForm Y, jeho nejoblíbenější verze, má 20 položek pro hodnocení úzkosti a 20 pro stav úzkosti.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“).
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
STAI je vhodný pro ty, kteří mají alespoň šestou úroveň čtení.
Koeficienty vnitřní konzistence pro stupnici se pohybovaly od 0,86 do 0,95;
koeficienty spolehlivosti test-retest se pohybovaly od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983).
|
10 týdnů
|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 10 týdnů
|
Beck Depression Inventory (druhé vydání) je široce používaný 21-položkový self-report inventář měřící závažnost deprese u dospívajících a dospělých.
BDI-II byl revidován v roce 1996, aby byl více konzistentní s kritérii DSM-IV pro depresi.
Například jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na každou otázku na základě dvoutýdenního časového období spíše než jednoho týdne na BDI.
BDI-II je široce používán jako indikátor závažnosti deprese, ale ne jako diagnostický nástroj, a četné studie poskytují důkazy o jeho spolehlivosti a platnosti napříč různými populacemi a kulturními skupinami.
Čím vyšší skóre, tím větší závažnost deprese.
|
10 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 10 týdnů
|
The Patient Health Questionnaire-Depression je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (ne na všechny) na "3" (téměř každý den).
Čím více bodů, tím větší závažnost.
|
10 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-PD)
Časové okno: 10 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta – panická porucha je verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy, kterou si sami spravují. PHQ-PD je modul panické poruchy, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „ano“ nebo „ne“. .
Vyšší skóre znamená větší závažnost panické poruchy.
|
10 týdnů
|
|
Generalizované skóre úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 10 týdnů
|
Skóre generalizované úzkostné poruchy se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek.
Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší.
Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD.
|
10 týdnů
|
|
Přehled stručných příznaků (BSI-18)
Časové okno: 10 týdnů
|
Stručný seznam příznaků obsahuje tři šestipoložkové škály somatizace, deprese a úzkosti a také index globální závažnosti (GSI), včetně všech 18 položek.
BSI-18 je nejnovější a nejkratší z vícerozměrných verzí Symptom-Checklist 90-R.
Čím více skóre, tím více symptomů pacienti hlásí.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brief-Psychotherapies
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .