Korta psykoterapier för känslomässiga störningar i primär- och sekundärvården
2 november 2020 uppdaterad av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Korta psykoterapier för känslomässiga störningar i primärvård och sekundärvård: en randomiserad kontrollerad studie
Det aktuella arbetet syftar till att utveckla en randomiserad klinisk studie med ett urval av 150 patienter diagnostiserade med minst en av följande känslomässiga störningar: somatoform störning, panikångest, generaliserat ångestsyndrom och depression.
Deltagarna testas av flera självrapporter relaterade till de känslomässiga störningar som nämns i ett upprepat mått design, före och efter behandling.
Utredarna tror att denna studie kommer att visa att korta psykologiska behandlingar bör prioriteras framför farmakologisk behandling för sådana patologier i primär- eller sekundärvårdssammanhang för att förbättra patientens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden överstiger de höga krav som ställs på hälsosystemen resurserna i många utvecklade länder.
Så kallade "emotionella störningar" och deras mestadels farmakologiska behandling är, till en liten del, ansvariga för denna situation.
Forskning pekar dock på att psykologisk behandling bör vara det första steget när man tar hand om denna typ av problem.
Utredarna förväntar sig att resultaten visar att korta psykologiska terapier är effektivare än farmakologiska ingrepp.
Dessutom förväntas det att kortfattad individuell psykoterapi som ges inom sekundärvården är mer effektiv än kortvarig grupppsykoterapi som ges i primärvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Spanien, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emotionell störning
Exklusions kriterier:
- Svår psykisk störning
- Missbruksstörning
- Allvarlig depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort individuell psykoterapi
Individuell kort psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna hos Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010).
Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i sekundärvården.
|
Tidsbegränsad transdiagnostisk evidensbaserad psykologisk behandling
|
|
Experimentell: Kort grupppsykoterapi
Kortfattad psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna hos Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010).
Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i primärvården.
|
Tidsbegränsad transdiagnostisk evidensbaserad psykologisk behandling
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Medicin som tillhandahålls av en allmänläkare.
|
Behandling som vanligt i PC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-15)
Tidsram: 10 veckor
|
Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-15 är somatiseringsmodulen, som betygsätter varje DSM-IV-kriterie som "0" (inte störd alls ) till "2" (störde mycket).
Ju fler poäng desto svårare.
|
10 veckor
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 10 veckor
|
State-Trait Anxiety Inventory är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom.
Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd AnxietyForm Y, dess mest populära version, har 20 artiklar för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
STAI är lämplig för dem som har minst en sjätteklass läsnivå.
Interna konsistenskoefficienter för skalan har varierat från 0,86 till 0,95;
test-retest reliabilitetskoefficienter har varierat från 0,65 till 0,75 under ett 2-månadersintervall (Spielberger et al., 1983).
|
10 veckor
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 10 veckor
|
Beck Depression Inventory (andra upplagan) är en allmänt använd 21-objekt självrapporteringsinventering som mäter svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna.
BDI-II reviderades 1996 för att överensstämma mer med DSM-IV-kriterierna för depression.
Till exempel ombeds individer att svara på varje fråga baserat på en tvåveckorsperiod snarare än en veckas tidsram på BDI.
BDI-II används i stor utsträckning som en indikator på svårighetsgraden av depression, men inte som ett diagnostiskt verktyg, och många studier ger bevis för dess tillförlitlighet och giltighet i olika populationer och kulturella grupper.
Ju fler poäng desto svårare depression.
|
10 veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 10 veckor
|
Patient Health Questionnaire-Depression är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte kl. alla) till "3" (nästan varje dag).
Ju fler poäng desto svårare.
|
10 veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-PD)
Tidsram: 10 veckor
|
Patient Health Questionnaire-Panic Disorder är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-PD är panikstörningsmodulen, som ger varje DSM-IV-kriterier "ja" eller "nej" .
Högre poäng betyder större svårighetsgrad av panikångest.
|
10 veckor
|
|
Resultat för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 10 veckor
|
Poängen för generaliserat ångestsyndrom beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' och 'nästan varje dag' , respektive, och lägga ihop poängen för de sju frågorna.
Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre.
Med hjälp av tröskelpoängen 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD.
|
10 veckor
|
|
Kort symtominventering (BSI-18)
Tidsram: 10 veckor
|
The Brief Symptom Inventory innehåller de tre sex-postskalorna somatisering, depression och ångest samt Global Severity Index (GSI), inklusive alla 18 poster.
BSI-18 är den senaste och kortaste av de flerdimensionella versionerna av Symptom-Checklist 90-R.
Ju fler poäng desto fler symtom rapporterar patienterna.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brief-Psychotherapies
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .