Korte psykoterapier for emosjonelle lidelser i primær- og sekundæromsorg
2. november 2020 oppdatert av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Korte psykoterapier for emosjonelle lidelser i primær- og sekundærpleie: En randomisert kontrollert prøvelse
Det nåværende arbeidet tar sikte på å utvikle en randomisert klinisk studie med et utvalg på 150 pasienter diagnostisert med minst én av følgende emosjonelle lidelser: somatoform lidelse, panikklidelse, generalisert angstlidelse og depresjonslidelse.
Deltakerne blir testet av flere egenrapporter knyttet til de emosjonelle lidelsene nevnt i et gjentatt tiltak design, før og etter behandling.
Etterforskerne mener denne studien vil vise at korte psykologiske behandlinger bør prioriteres fremfor farmakologisk behandling for slike patologier i primær- eller sekundæromsorgssammenheng for å forbedre pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag overstiger de store kravene som stilles til helsesystemene ressursene i mange utviklede land.
Såkalte "emosjonelle lidelser" og deres for det meste farmakologiske behandling er, i liten grad, ansvarlig for denne situasjonen.
Forskning indikerer imidlertid at psykologisk behandling bør være det første trinnet når man tar seg av denne typen problemer.
Etterforskerne forventer at resultatene viser at korte psykologiske terapier er mer effektive enn farmakologiske intervensjoner.
Dessuten forventes det at kort individuell psykoterapitilnærming levert i sekundærhelsetjenesten er mer effektiv enn kort gruppepsykoterapi gitt i primærhelsetjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Spania, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emosjonell lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort individuell psykoterapi
Individuell kort psykologisk intervensjon ved tilpasning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av de emosjonelle lidelsene til Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Denne intervensjonen utføres av klinisk psykolog i videregående omsorg.
|
Tidsbegrenset transdiagnostisk evidensbasert psykologisk behandling
|
|
Eksperimentell: Kort gruppepsykoterapi
Gruppekort psykologisk intervensjon ved tilpasning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av de emosjonelle lidelsene til Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Denne intervensjonen utføres av klinisk psykolog i primærhelsetjenesten.
|
Tidsbegrenset transdiagnostisk evidensbasert psykologisk behandling
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Medisiner gitt av allmennlege.
|
Behandling som vanlig i PC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-15)
Tidsramme: 10 uker
|
Patient Health Questionnaire-Somatoform Disorder er en selvadministrert versjon av det diagnostiske instrumentet PRIME-MD for vanlige psykiske lidelser. PHQ-15 er somatiseringsmodulen, som scorer hvert DSM-IV-kriterium som "0" (ikke plaget i det hele tatt ) til "2" (plaget mye).
Jo flere poeng, jo mer alvorlighetsgrad.
|
10 uker
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uker
|
State-Trait Anxiety Inventory er et ofte brukt mål på egenskap og tilstandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer.
Det brukes også ofte i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød AnxietyForm Y, dens mest populære versjon, har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
STAI er egnet for de som har minst sjette klasse lesenivå.
Interne konsistenskoeffisienter for skalaen har variert fra 0,86 til 0,95;
test-retest reliabilitetskoeffisienter har variert fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders intervall (Spielberger et al., 1983).
|
10 uker
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 10 uker
|
Beck Depression Inventory (andre utgave) er en mye brukt 21-elements selvrapportering som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos ungdom og voksne.
BDI-II ble revidert i 1996 for å være mer i samsvar med DSM-IV-kriteriene for depresjon.
For eksempel blir enkeltpersoner bedt om å svare på hvert spørsmål basert på en to-ukers tidsperiode i stedet for en ukes tidsramme på BDI.
BDI-II er mye brukt som en indikator på alvorlighetsgraden av depresjon, men ikke som et diagnostisk verktøy, og en rekke studier gir bevis for dens pålitelighet og gyldighet på tvers av forskjellige populasjoner og kulturelle grupper.
Jo mer poengsum jo mer alvorlighetsgrad av depresjon.
|
10 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 10 uker
|
Pasienthelsespørreskjemaet-Depresjon er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som gir hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene "0" (ikke kl. alle) til "3" (nesten hver dag).
Jo flere poeng, jo mer alvorlighetsgrad.
|
10 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-PD)
Tidsramme: 10 uker
|
Patient Health Questionnaire-Panic Disorder er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-PD er panikklidelsesmodulen, som setter hvert DSM-IV-kriterium som "ja" eller "nei" .
Høyere score betyr større alvorlighetsgrad av panikklidelse.
|
10 uker
|
|
Score for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 10 uker
|
Skåren for generalisert angstlidelse beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag' , henholdsvis, og legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene.
Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere.
Ved å bruke terskelskåren på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 % for GAD.
|
10 uker
|
|
Kort symptomoversikt (BSI-18)
Tidsramme: 10 uker
|
The Brief Symptom Inventory inneholder de tre seks-element-skalaene somatisering, depresjon og angst samt Global Severity Index (GSI), inkludert alle 18 elementene.
BSI-18 er den nyeste og korteste av de flerdimensjonale versjonene av Symptom-Checklist 90-R.
Jo flere poeng, jo flere symptomer rapporterer pasientene.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brief-Psychotherapies
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .