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肺癌および黒色腫癌患者 coVId19 疾患 (GRAVID) (GRAVID)

2022年6月21日 更新者：Spanish Lung Cancer Group

COVID19疾患を有するスペインの肺がんおよび黒色腫がん患者の観察レトロスペクティブ登録

これは、COVID-19 を経験した肺がん患者に関する多施設研究です。 胸部がんとCOVID-19感染症の両方について、臨床的特徴、臨床経過、管理、転帰に関する情報が収集されます。 まず、捜査官はオンラインの安全なレジストリに登録されます。 その後、研究のための臨床データを収集するためのプロトコルが開発されます。 また、ケア組織または患者とその家族の認識に関する I も含まれます。

最終段階は、患者からのレトロスペクティブなデータ収集で構成されます。 したがって、これは遡及的研究データ収集であり、先行するデータ レジストリが先行します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

886

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Alicante、スペイン
        • H. Gen. Universitario Alicante
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08036
        • H. Universitario Quirón Dexeus
      • Barcelona、スペイン、08907
        • H. Duran i Reynals-ICO
      • Ciudad Real、スペイン
        • Hospital La Mancha Centro
      • Cuenca、スペイン、16002
        • Hospital Virgen de la Luz
      • Cádiz、スペイン
        • Hospital Universitario de Puerto Real
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
      • Granada、スペイン
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara、スペイン、19002
        • Hospital de Guadalajara
      • León、スペイン、24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Logroño、スペイン
        • Hospital San Millan Y San Pedro
      • Lugo、スペイン、27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid、スペイン
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、スペイン
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28035
        • H.U. Puerta de Hierro
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid、スペイン、28703
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Madrid、スペイン
        • Hospital de Sanchinarro
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario del Henares
      • Murcia、スペイン
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga、スペイン
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense、スペイン
        • Hospital Santa Maria Nai
      • Palma de Mallorca、スペイン、07010
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca、スペイン、07198
        • H. Son Llàtzer
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • Segovia、スペイン
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Tarragona、スペイン、43003
        • Hospital Sant Pau i Santa Tecla
      • Tenerife、スペイン
        • Hospital Universitario Nuestra Señora Candelaria
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia、スペイン
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Dr. Peset
      • Valencia、スペイン、46014
        • H. General U. de Valencia
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Politècnic i Universitari La Fe
      • Valladolid、スペイン、47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • H. Miguel Servet
      • Ávila、スペイン
        • Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
    • A Coruña
      • Ferrol、A Coruña、スペイン
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Alicante
      • Benidorm、Alicante、スペイン、03501
        • H. Clínica Benidorm
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Hospital de Elche
      • Elda、Alicante、スペイン、03600
        • Hospital General Universitario de Elda
      • Torrevieja、Alicante、スペイン、03186
        • Hospital de Torrevieja
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Esplugues De Llobregat、Barcelona、スペイン
        • Cetir Centre Mèdic
      • Granollers、Barcelona、スペイン
        • Hospital General de Granollers
    • Bizkaia
      • Galdakao、Bizkaia、スペイン
        • Hospital Universitario de Galdakao
    • Coruña
      • La Coruña、Coruña、スペイン、15006
        • Complejo hospitalario de la coruña
    • Gran Canarias
      • Las Palmas De Gran Canaria、Gran Canarias、スペイン、35016
        • H. Insular de Gran Canarias
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、スペイン
        • Hospital San Pedro
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Leganés、Madrid、スペイン、28911
        • Hospital Severo Ochoa
      • Móstoles、Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario de Móstoles
    • Mallorca
      • Manacor、Mallorca、スペイン
        • Hospital de Manacor
    • Málaga
      • Marbella、Málaga、スペイン、29603
        • Hospital Costa del Sol
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • País Vasco
      • San Sebastián、País Vasco、スペイン
        • Hospital Instituto Onkologikoa
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Hospital Sant Joan de Reus
      • Tortosa、Tarragona、スペイン
        • Hospital Verge de la Cinta
    • Tenerife
      • La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira、Valencia、スペイン
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Manises、Valencia、スペイン
        • Hospital de Manises
    • Vizcaya
      • Baracaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital de Basurto
    • Áraba
      • Vitoria、Áraba、スペイン、01009
        • Hospital Universitario de Araba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺がんと診断され、COVID-19 に感染した患者。

説明

包含基準:

  • 肺がんと診断された患者
  • COVID-19感染症にかかった患者

除外基準:

  • 肺がんと診断されたが、COVID-19 感染が確認されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
肺がん+COVID-19
COVID-19と診断された肺がん患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 と診断された肺がん患者の臨床データ
時間枠：COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
COVID 19 感染症にかかったスペイン人の肺がん患者の特徴と進化を、関心のある要因の特定と研究、および臨床データとともに説明します。
COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
診断データ
時間枠：COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
関心のある要因の特定と研究、および診断に関するデータを使用して、COVID 19 感染症に罹患したスペイン人の肺がん患者の特徴と進化を説明する
COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
受けた治療
時間枠：COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
COVID 19 感染症に罹患したスペイン人の肺がん患者の特徴と進化について説明し、関心のある要因の特定と研究、および受けた治療について説明します
COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
予後因子
時間枠：COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
COVID 19 感染症に罹患したスペイン人の肺がん患者の特徴と進化について説明し、関心のある要因と予後要因の特定と研究を行います。
COVID の診断から、患者が治癒するか死亡するまでのいずれか早い方まで、最大 5 年間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Spanish Lung Cancer Group

捜査官

  • スタディチェア：Mariano MD Provencio, MD、Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
  • スタディチェア：Cristina MD Avendaño Solá, MD、Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
  • スタディチェア：María MD González-Cao, MD、Hospital Universitario Dexeus de Barcelona.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月21日

一次修了 (実際)

2021年10月6日

研究の完了 (実際)

2021年10月6日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月9日

最初の投稿 (実際)

2020年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月21日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GECP 20/02_GRAVID

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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