長期のヒドロキシクロロキン治療と自己免疫疾患患者におけるフランス流行期の新型コロナウイルス感染症を示唆する症状の結果との関連性 (COVCALL)
2021年1月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この疫学横断的コホート研究は、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群の病歴を持つ患者における、新型コロナウイルス感染症を誘発する症状の有病率に対するヒドロキシクロロキンの長期積極的摂取の潜在的な影響を明らかにすることを目的としています。フランスにおける流行期の乾癬性関節炎症候群。
情報は、電話による標準化されたアンケートを使用して収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
572
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロスチャイルド財団で少なくとも1回受診した、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群、乾癬性関節炎の病歴のある患者。
説明
包含基準:
- -全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群または乾癬性関節炎の病歴。
除外基準:
- 2020年1月1日から電話の日までのヒドロキシクロロキン治療の開始または終了。
- 治療コンプライアンスが悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自己免疫疾患の患者
ロスチャイルド財団病院のEMRで適切なキーワードを使用して選択され、研究への参加に同意しました。
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2 つのアンケート: 組み込み時と 4 か月後。
ヒドロキシクロロキンへの曝露と自己免疫疾患の病歴は、他の曝露要因とともに電話で判断されます。
患者が提示した症状は、内科医と感染症専門医のチームがアンケート記入後にブラインド方式で検討することにより、「新型コロナウイルス感染症を疑う症状」または「新型コロナウイルス感染症を疑わない症状」に分類されます。ヒドロキシクロロキンの摂取について。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整後のオッズ比
時間枠：導入から4ヶ月後
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長期にわたるヒドロキシクロロキン摂取への曝露と、新型コロナウイルス感染症に関連する症状の履歴との関連性を測定する調整オッズ比。
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導入から4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume DEBELLEMANIERE, MD、Fondation Adolphe de Rothschild
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。