Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между длительным лечением гидроксихлорохином и исходом симптомов, указывающих на инфекцию COVID-19, в анамнезе во время эпидемического периода во Франции у пациентов с аутоиммунным заболеванием (COVCALL)

6 января 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Это эпидемиологическое поперечное когортное исследование направлено на определение потенциального влияния активного длительного приема гидроксихлорохина на распространенность в анамнезе симптомов, напоминающих инфекцию COVID-19, у пациентов с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, болезнью Шегрена в анамнезе. синдром или псориатический артрит во время эпидемического периода во Франции. Информация собирается с помощью стандартизированной анкеты по телефону.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

572

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, по крайней мере один раз посещавшие Фонд Ротшильдов, с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, синдромом Шегрена, псориатическим артритом в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • История системной красной волчанки, ревматоидного артрита, синдрома Шегрена или псориатического артрита.

Критерий исключения:

  • начало или окончание лечения гидроксихлорохином в период с 1 января 2020 г. до дня телефонного звонка.
  • Плохая приверженность лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с аутоиммунным заболеванием
Выбрано с использованием соответствующих ключевых слов в EMR Фонда больницы Ротшильда, дающего согласие на участие в исследовании.
Другой: Анкета по телефону
2 анкеты: при включении и через 4 месяца. Воздействие гидроксихлорохина и наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний определяется во время телефонного звонка наряду с другими факторами воздействия. Симптомы, представленные пациентом, классифицируются группой терапевтов и инфекционистов как «предполагающие наличие инфекции COVID-19» или «не указывающие на инфекцию COVID-19» путем изучения анкет после заполнения вслепую. относительно приема гидроксихлорохина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорректированное отношение шансов
Временное ограничение: 4 месяца после включения
Скорректированное отношение шансов, измеряющее связь между воздействием длительного приема гидроксихлорохина и историей симптомов, совместимых с инфекцией COVID-19.
4 месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDE_2020_11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться