Samband mellan långvarig hydroxiklorokinbehandling och resultatet av en historia av symtom som tyder på covid-19-infektion under epidemiperioden i Frankrike hos patienter med autoimmun sjukdom (COVCALL)
6 januari 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denna epidemiologiska, tvärgående kohortstudie syftar till att fastställa den potentiella påverkan av ett aktivt långtidsintag av hydroxiklorokin över prevalensen av en historia av symtom som framkallar en covid-19-infektion hos patienter med en historia av systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens sjukdom syndrom eller psoriasisartrit, under epidemiperioden i Frankrike.
Informationen samlas in med hjälp av ett standardiserat frågeformulär, via telefonsamtal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
572
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som setts minst en gång på Rothschild Foundation med historia av systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, psoriasisartrit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom eller psoriasisartrit.
Exklusions kriterier:
- början eller slutet av en hydroxiklorokinbehandling mellan den 1 januari 2020 och dagen för telefonsamtalet.
- Dålig behandlingsföljsamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med autoimmun sjukdom
Vald med lämpliga nyckelord i Foundation Rothschild Hospital EMR, samtyckte till att delta i studien.
|
2 frågeformulär: vid inkludering och 4 månader senare.
Exponeringen för hydroxiklorokin och historien om autoimmun sjukdom bestäms under telefonsamtalet tillsammans med andra exponeringsfaktorer.
Symtomen som patienten presenterar klassificeras i "Antyder på en COVID-19-infektion" eller "Inte tyder på covid-19-infektion" av ett team av internister och specialister på infektionssjukdomar, genom att studera frågeformulären efter att de fyllts i på ett blindt sätt angående hydroxiklorokinintaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justerad oddskvot
Tidsram: 4 månader efter införandet
|
Justerad oddskvot som mäter sambandet mellan en exponering för långvarigt intag av hydroxiklorokin och en historia av symtom som är kompatibla med en COVID-19-infektion.
|
4 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Första postat (Faktisk)
14 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Spondylarthropatier
- Spondylartrit
- Spondylit
- Psoriasis
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Artrit
- Lupus erythematosus, systemisk
- Artrit, psoriasis
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjögrens syndrom
Andra studie-ID-nummer
- GDE_2020_11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .