Associazione tra trattamento a lungo termine con idrossiclorochina ed esito di una storia di sintomi indicativi di infezione da COVID-19 durante il periodo epidemico in Francia in pazienti con malattia autoimmune (COVCALL)
6 gennaio 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Questo studio epidemiologico, trasversale e di coorte mira a determinare la potenziale influenza di un'assunzione attiva di idrossiclorochina a lungo termine sulla prevalenza di una storia di sintomi evocativi di un'infezione da COVID-19 in pazienti con una storia di lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, malattia di Sjogren sindrome o artrite psoriasica, durante il periodo epidemico in Francia.
Le informazioni vengono raccolte utilizzando un questionario standardizzato, tramite telefonata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
572
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati almeno una volta alla Fondazione Rothschild con anamnesi di lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, artrite psoriasica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren o artrite psoriasica.
Criteri di esclusione:
- inizio o fine di un trattamento con idrossiclorochina tra il 1° gennaio 2020 e il giorno della telefonata.
- Cattiva compliance al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con malattia autoimmune
Selezionato utilizzando parole chiave appropriate nella Fondazione Rothschild Hospital EMR, acconsentendo a partecipare allo studio.
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2 questionari: all'inserimento e dopo 4 mesi.
L'esposizione all'idrossiclorochina e la storia della malattia autoimmune vengono determinate durante la telefonata insieme ad altri fattori di esposizione.
I sintomi presentati dal paziente sono classificati in "Suggestivi di infezione da COVID-19" o "Non suggestivi di infezione da COVID-19" da un team di internisti e specialisti in malattie infettive, studiando i questionari dopo la compilazione in maniera cieca per quanto riguarda l'assunzione di idrossiclorochina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto quote rettificato
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
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Rapporto di probabilità rettificato che misura l'associazione tra un'esposizione all'assunzione di idrossiclorochina a lungo termine e una storia di sintomi compatibili con un'infezione da COVID-19.
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4 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie degli occhi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Artrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Artrite, psoriasica
- Malattie autoimmuni
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDE_2020_11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .